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Gene, Bewegung, Gedächtnis und Neurodegeneration

13. Februar 2014 aktualisiert von: Thomas Obisesan, Howard University

Auswirkungen von standardisiertem Aerobic-Training auf die Neurokognition und Neurodegeneration

Der Hauptzweck dieser Pilotstudie besteht darin, festzustellen, ob Afroamerikaner mit leichter Alzheimer-Krankheit (AD) in eine 6-monatige Aerobic-Trainingsstudie aufgenommen und behalten werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden die Auswirkungen von Aerobic-Training auf die neurokognitive Funktion und die zerebrale Glukosehomöostase untersucht. Es muss noch geklärt werden, ob Afroamerikaner mit leichter AD für eine solche Studie rekrutiert werden können, noch wurde der Zusammenhang zwischen Fitnessanpassung und neurokognitiver Funktion in dieser Population systematisch untersucht. Zusätzlich zum Ziel, die Interventionseffekte zu bewerten, wird die Studie die unterschiedlichen Beziehungen von APOE zu durch aerobe Fitness verursachten Veränderungen in der Neurokognition bewerten. Das langfristige Ziel besteht darin, den Mechanismus zu erforschen, durch den sich Fitnessanpassung auf die Neurokognition auswirkt, insbesondere auf niedrige Spiegel von High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C), erhöhte Entzündungswerte (C-reaktives Protein (CRP) und Interleukine (IL). -1A)), gestörte Glukosehomöostase, Bluthochdruck und Endothelfunktionsstörung sind Vorläufer von Arteriolosklerose, verminderter zerebraler Durchblutung und Sauerstoffmangel, die alle das AD-Risiko erhöhen können. Da viele dieser mutmaßlichen AD-Risikofaktoren anfällig für Änderungen des Lebensstils sind, wird in der Studie auch ihre Rolle bei der Verbesserung der kognitiven Funktion im Zusammenhang mit der aeroben Fitness und der Verringerung des AD-Risikos untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20060
        • Howard University General Clinical Research Center (GCRC)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Temple University Exercise Physiology Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 60 Jahre
  • Fähigkeit, kräftig zu trainieren, ohne Schaden zu nehmen
  • Leichte AD
  • Studienpartner
  • Bei guter allgemeiner Gesundheit
  • Bereit, 6 Monate lang Sport zu treiben
  • Body-Mass-Index (BMI) unter 37
  • Weibliche Teilnehmer müssen seit mindestens 2 Jahren postmenopausal sein und für die Dauer der Studie den aktuellen Hormonersatztherapiestatus und die erlaubte Medikamenteneinnahme beibehalten

Ausschlusskriterien:

  • MMSE-Score unter 20
  • TG (Triglycerid) größer als 400 mg/dl
  • LDL-C-Werte über 95 % oder HDL-C-Werte unter 10 % der alters- und geschlechtsangepassten Norm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic-Training
3 Mal pro Woche für 6 Monate
Aktiver Komparator: Dehnübung
3 Mal pro Woche für 6 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
AD-Bewertungsskala-kognitiv (ADAS-COG)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 und 6 Monate
Ausgangswert, 3 und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mini-Mental-Staatsexamen (MMSE)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 und 6 Monate
Ausgangswert, 3 und 6 Monate
CDR-Skala (Clinical Dementia Rating).
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 und 6 Monate
Ausgangswert, 3 und 6 Monate
Logischer Gedächtnistest (verzögerter Absatzabruf)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate
Visuell-räumlich und visuell: Uhrenzeichnungstest
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate
American National Adult Reading Test (ANART)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate
Neuropsychiatrisches Inventar Q (NPIQ)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate
Geriatrische Depressionsskala
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate
Aktivitäten des täglichen Lebens (ADCS-ADL)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate
PET-Bildgebung zur Messung der zerebralen Glukosehomöostase/des zerebralen Glukosestoffwechsels
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas O. Obisesan, MD, MPH, Howard University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aerobic-Training

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