- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01021644
Gene, Bewegung, Gedächtnis und Neurodegeneration
13. Februar 2014 aktualisiert von: Thomas Obisesan, Howard University
Auswirkungen von standardisiertem Aerobic-Training auf die Neurokognition und Neurodegeneration
Der Hauptzweck dieser Pilotstudie besteht darin, festzustellen, ob Afroamerikaner mit leichter Alzheimer-Krankheit (AD) in eine 6-monatige Aerobic-Trainingsstudie aufgenommen und behalten werden können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden die Auswirkungen von Aerobic-Training auf die neurokognitive Funktion und die zerebrale Glukosehomöostase untersucht.
Es muss noch geklärt werden, ob Afroamerikaner mit leichter AD für eine solche Studie rekrutiert werden können, noch wurde der Zusammenhang zwischen Fitnessanpassung und neurokognitiver Funktion in dieser Population systematisch untersucht.
Zusätzlich zum Ziel, die Interventionseffekte zu bewerten, wird die Studie die unterschiedlichen Beziehungen von APOE zu durch aerobe Fitness verursachten Veränderungen in der Neurokognition bewerten.
Das langfristige Ziel besteht darin, den Mechanismus zu erforschen, durch den sich Fitnessanpassung auf die Neurokognition auswirkt, insbesondere auf niedrige Spiegel von High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C), erhöhte Entzündungswerte (C-reaktives Protein (CRP) und Interleukine (IL). -1A)), gestörte Glukosehomöostase, Bluthochdruck und Endothelfunktionsstörung sind Vorläufer von Arteriolosklerose, verminderter zerebraler Durchblutung und Sauerstoffmangel, die alle das AD-Risiko erhöhen können.
Da viele dieser mutmaßlichen AD-Risikofaktoren anfällig für Änderungen des Lebensstils sind, wird in der Studie auch ihre Rolle bei der Verbesserung der kognitiven Funktion im Zusammenhang mit der aeroben Fitness und der Verringerung des AD-Risikos untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
73
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20060
- Howard University General Clinical Research Center (GCRC)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
- Temple University Exercise Physiology Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 60 Jahre
- Fähigkeit, kräftig zu trainieren, ohne Schaden zu nehmen
- Leichte AD
- Studienpartner
- Bei guter allgemeiner Gesundheit
- Bereit, 6 Monate lang Sport zu treiben
- Body-Mass-Index (BMI) unter 37
- Weibliche Teilnehmer müssen seit mindestens 2 Jahren postmenopausal sein und für die Dauer der Studie den aktuellen Hormonersatztherapiestatus und die erlaubte Medikamenteneinnahme beibehalten
Ausschlusskriterien:
- MMSE-Score unter 20
- TG (Triglycerid) größer als 400 mg/dl
- LDL-C-Werte über 95 % oder HDL-C-Werte unter 10 % der alters- und geschlechtsangepassten Norm
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Aerobic-Training
|
3 Mal pro Woche für 6 Monate
|
Aktiver Komparator: Dehnübung
|
3 Mal pro Woche für 6 Monate
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
AD-Bewertungsskala-kognitiv (ADAS-COG)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 und 6 Monate
|
Ausgangswert, 3 und 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Mini-Mental-Staatsexamen (MMSE)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 und 6 Monate
|
Ausgangswert, 3 und 6 Monate
|
CDR-Skala (Clinical Dementia Rating).
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 und 6 Monate
|
Ausgangswert, 3 und 6 Monate
|
Logischer Gedächtnistest (verzögerter Absatzabruf)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
|
Ausgangswert und 6 Monate
|
Visuell-räumlich und visuell: Uhrenzeichnungstest
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
|
Ausgangswert und 6 Monate
|
American National Adult Reading Test (ANART)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
|
Ausgangswert und 6 Monate
|
Neuropsychiatrisches Inventar Q (NPIQ)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
|
Ausgangswert und 6 Monate
|
Geriatrische Depressionsskala
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
|
Ausgangswert und 6 Monate
|
Aktivitäten des täglichen Lebens (ADCS-ADL)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
|
Ausgangswert und 6 Monate
|
PET-Bildgebung zur Messung der zerebralen Glukosehomöostase/des zerebralen Glukosestoffwechsels
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
|
Ausgangswert und 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas O. Obisesan, MD, MPH, Howard University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wilkins CH, Grant EA, Schmitt SE, McKeel DW, Morris JC. The neuropathology of Alzheimer disease in African American and white individuals. Arch Neurol. 2006 Jan;63(1):87-90. doi: 10.1001/archneur.63.1.87.
- Lautenschlager NT, Cox KL, Flicker L, Foster JK, van Bockxmeer FM, Xiao J, Greenop KR, Almeida OP. Effect of physical activity on cognitive function in older adults at risk for Alzheimer disease: a randomized trial. JAMA. 2008 Sep 3;300(9):1027-37. doi: 10.1001/jama.300.9.1027. Erratum In: JAMA. 2009 Jan 21;301(3):276.
- Kramer AF, Erickson KI, Colcombe SJ. Exercise, cognition, and the aging brain. J Appl Physiol (1985). 2006 Oct;101(4):1237-42. doi: 10.1152/japplphysiol.00500.2006. Epub 2006 Jun 15.
- Barnes LL, Wilson RS, Li Y, Gilley DW, Bennett DA, Evans DA. Change in cognitive function in Alzheimer's disease in African-American and white persons. Neuroepidemiology. 2006;26(1):16-22. doi: 10.1159/000089231. Epub 2005 Oct 25.
- Larson EB, Wang L, Bowen JD, McCormick WC, Teri L, Crane P, Kukull W. Exercise is associated with reduced risk for incident dementia among persons 65 years of age and older. Ann Intern Med. 2006 Jan 17;144(2):73-81. doi: 10.7326/0003-4819-144-2-200601170-00004.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. November 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IA0172
- 1R01AG031517-01A209
- 1R01AG031517-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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