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Geni, Esercizio, Memoria e Neurodegenerazione

13 febbraio 2014 aggiornato da: Thomas Obisesan, Howard University

Effetti dell'allenamento aerobico standardizzato su neurocognitivo e neurodegenerazione

Lo scopo principale di questo studio pilota è determinare se gli afroamericani con lieve malattia di Alzheimer (AD) possono essere arruolati e mantenuti in uno studio di allenamento aerobico di 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio esaminerà gli effetti dell'allenamento aerobico sulla funzione neurocognitiva e sull'omeostasi cerebrale del glucosio. È ancora da stabilire se gli afroamericani con AD lieve possano essere reclutati in tale studio, né la relazione tra adattamento fitness e funzione neurocognitiva è stata sistematicamente esaminata in questa popolazione. Oltre all'obiettivo di valutare gli effetti dell'intervento, lo studio valuterà le relazioni differenziali dell'APOE con i cambiamenti indotti dalla forma fisica aerobica nella neurocognizione. L'obiettivo a lungo termine è esplorare il meccanismo mediante il quale l'adattamento al fitness esercita un effetto sulla neurocognizione, in particolare, bassi livelli di colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C), elevata infiammazione (proteina C-reattiva (CRP) e interleuchine (IL -1A)), l'omeostasi squilibrata del glucosio, l'ipertensione e la disfunzione endoteliale sono precursori dell'arteriolosclerosi, della ridotta perfusione cerebrale e della privazione di ossigeno, che possono aumentare il rischio di AD. Poiché molti di questi presunti fattori di rischio di MA sono suscettibili alle alterazioni dello stile di vita, lo studio valuterà anche il loro ruolo nei miglioramenti correlati alla forma fisica aerobica nella funzione cognitiva e nella riduzione del rischio di MA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

73

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20060
        • Howard University General Clinical Research Center (GCRC)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Temple University Exercise Physiology Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età oltre 60 anni
  • Capacità di esercitare vigorosamente senza danni
  • AD lieve
  • Compagno di studio
  • In buona salute generale
  • Disposto a esercitare per 6 mesi
  • Indice di massa corporea (BMI) inferiore a 37
  • Le donne partecipanti devono essere in postmenopausa da almeno 2 anni e mantenere l'attuale stato di terapia ormonale sostitutiva e l'uso consentito di farmaci per la durata dello studio

Criteri di esclusione:

  • Punteggio MMSE inferiore a 20
  • TG (Trigliceridi) superiore a 400 mg/dl
  • Livelli di LDL-C superiori al 95% o livelli di HDL-C inferiori al 10% delle norme corrette per età e sesso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: allenamento aerobico
Comportamentale: allenamento aerobico
3 volte a settimana per 6 mesi
Comparatore attivo: esercizio di allungamento
Comportamentale: esercizio di allungamento
3 volte a settimana per 6 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
AD Assessment Scale-Cognitive (ADAS-COG)
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 mesi
basale, 3 e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mini-esame di stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 mesi
basale, 3 e 6 mesi
Scala CDR (Clinical Dementia Rating).
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 mesi
basale, 3 e 6 mesi
Test della memoria logica (richiamo del paragrafo ritardato)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
basale e 6 mesi
Visuospaziale e visuografico: test di disegno dell'orologio
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
basale e 6 mesi
Test nazionale americano di lettura per adulti (ANART)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
basale e 6 mesi
Inventario neuropsichiatrico Q (NPIQ)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
basale e 6 mesi
Scala della depressione geriatrica
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
basale e 6 mesi
Attività della vita quotidiana (ADCS-ADL)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
basale e 6 mesi
Imaging PET per misurare l'omeostasi/metabolismo del glucosio cerebrale
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Howard University

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas O. Obisesan, MD, MPH, Howard University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

30 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IA0172
  • 1R01AG031517-01A209
  • 1R01AG031517-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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