- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01021644
Gener, trening, hukommelse og nevrodegenerasjon
13. februar 2014 oppdatert av: Thomas Obisesan, Howard University
Effekter av standardisert aerob treningstrening på nevrokognitiv og nevrodegenerasjon
Hovedformålet med denne pilotstudien er å finne ut om afroamerikanere med mild Alzheimers sykdom (AD) kan registreres og beholdes i en 6-måneders aerobic treningstreningsstudie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil undersøke effekten av aerob treningstrening på nevrokognitiv funksjon, og på cerebral glukosehomeostase.
Det er ennå ikke bestemt om afroamerikanere med mild AD kan rekrutteres til en slik studie, og forholdet mellom fitnesstilpasning og nevrokognitiv funksjon har heller ikke blitt systematisk undersøkt i denne populasjonen.
I tillegg til målet om å vurdere intervensjonseffektene, vil studien evaluere de differensielle sammenhengene mellom APOE og aerob kondisjonsinduserte endringer i nevrokognisjon.
Det langsiktige målet er å utforske mekanismen som kondisjonstilpasning har en effekt på nevrokognisjon, spesielt lave nivåer av høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), forhøyet betennelse (C-reaktivt protein (CRP) og interleukiner (IL) -1A)), forstyrret glukosehomeostase, hypertensjon og endoteldysfunksjon er forløpere for arteriolosklerose, redusert cerebral perfusjon og oksygenmangel, som alle kan øke AD-risikoen.
Fordi mange av disse antatte AD-risikofaktorene er mottakelige for livsstilsendringer, vil studien også vurdere deres roller i aerobic fitness-relaterte forbedringer i kognitiv funksjon og reduksjon i AD-risiko.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
73
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20060
- Howard University General Clinical Research Center (GCRC)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
- Temple University Exercise Physiology Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 60 år
- Evne til å trene kraftig uten skade
- Mild AD
- Studiepartner
- Ved god generell helse
- Treningsvillig i 6 måneder
- Kroppsmasseindeks (BMI) mindre enn 37
- Kvinnelige deltakere må være postmenopausale i minst 2 år, og opprettholde gjeldende hormonsubstitusjonsbehandlingsstatus og tillatt medisinbruk i løpet av studien
Ekskluderingskriterier:
- MMSE-score under 20
- TG (triglyserid) større enn 400 mg/dl
- LDL-C-nivåer større enn 95 % eller HDL-C-nivåer mindre enn 10 % av alders- og kjønnsjusterte normer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: aerob trening
|
3 ganger i uken i 6 måneder
|
Aktiv komparator: strekkøvelse
|
3 ganger i uken i 6 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
AD Assessment Scale-Cognitive (ADAS-COG)
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
|
baseline, 3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mini-Mental State Exam (MMSE)
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
|
baseline, 3 og 6 måneder
|
CDR-skala (Clinical Dementia Rating).
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
|
baseline, 3 og 6 måneder
|
Logisk minnetest (forsinket avsnittsgjenkalling)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
baseline og 6 måneder
|
Visuospatial og Visuografisk: Klokketegningstest
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
baseline og 6 måneder
|
American National Adult Reading Test (ANART)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
baseline og 6 måneder
|
Nevropsykiatrisk inventar Q (NPIQ)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
baseline og 6 måneder
|
Geriatrisk depresjonsskala
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
baseline og 6 måneder
|
Aktiviteter i dagliglivet (ADCS-ADL)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
baseline og 6 måneder
|
PET-avbildning for å måle cerebral glukosehomeostase/metabolisme
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
baseline og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas O. Obisesan, MD, MPH, Howard University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wilkins CH, Grant EA, Schmitt SE, McKeel DW, Morris JC. The neuropathology of Alzheimer disease in African American and white individuals. Arch Neurol. 2006 Jan;63(1):87-90. doi: 10.1001/archneur.63.1.87.
- Lautenschlager NT, Cox KL, Flicker L, Foster JK, van Bockxmeer FM, Xiao J, Greenop KR, Almeida OP. Effect of physical activity on cognitive function in older adults at risk for Alzheimer disease: a randomized trial. JAMA. 2008 Sep 3;300(9):1027-37. doi: 10.1001/jama.300.9.1027. Erratum In: JAMA. 2009 Jan 21;301(3):276.
- Kramer AF, Erickson KI, Colcombe SJ. Exercise, cognition, and the aging brain. J Appl Physiol (1985). 2006 Oct;101(4):1237-42. doi: 10.1152/japplphysiol.00500.2006. Epub 2006 Jun 15.
- Barnes LL, Wilson RS, Li Y, Gilley DW, Bennett DA, Evans DA. Change in cognitive function in Alzheimer's disease in African-American and white persons. Neuroepidemiology. 2006;26(1):16-22. doi: 10.1159/000089231. Epub 2005 Oct 25.
- Larson EB, Wang L, Bowen JD, McCormick WC, Teri L, Crane P, Kukull W. Exercise is associated with reduced risk for incident dementia among persons 65 years of age and older. Ann Intern Med. 2006 Jan 17;144(2):73-81. doi: 10.7326/0003-4819-144-2-200601170-00004.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
30. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IA0172
- 1R01AG031517-01A209
- 1R01AG031517-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på aerob trening
-
University of California, San FranciscoAvsluttetPostoperativt delirium og forsinket funksjonell utvinningForente stater
-
Kessler FoundationHar ikke rekruttert ennåSlag | Afasi | LeseforstyrrelseForente stater
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkjent
-
Johns Hopkins UniversityFullførtPosttraumatisk stresslidelse | Aerobic trening | Tai ChiForente stater
-
Kessler FoundationRekrutteringTraumatisk hjerneskadeForente stater
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtFullført
-
Pennington Biomedical Research CenterUkjentInsulinresistens | Type 2 diabetesForente stater
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Inova Fairfax HospitalFullførtIdiopatisk lungefibrose | Interstitiell lungesykdom | Interstitiell pneumonitt | Desquamative Interstitial PneumoniaForente stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført