Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gener, trening, hukommelse og nevrodegenerasjon

13. februar 2014 oppdatert av: Thomas Obisesan, Howard University

Effekter av standardisert aerob treningstrening på nevrokognitiv og nevrodegenerasjon

Hovedformålet med denne pilotstudien er å finne ut om afroamerikanere med mild Alzheimers sykdom (AD) kan registreres og beholdes i en 6-måneders aerobic treningstreningsstudie.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil undersøke effekten av aerob treningstrening på nevrokognitiv funksjon, og på cerebral glukosehomeostase. Det er ennå ikke bestemt om afroamerikanere med mild AD kan rekrutteres til en slik studie, og forholdet mellom fitnesstilpasning og nevrokognitiv funksjon har heller ikke blitt systematisk undersøkt i denne populasjonen. I tillegg til målet om å vurdere intervensjonseffektene, vil studien evaluere de differensielle sammenhengene mellom APOE og aerob kondisjonsinduserte endringer i nevrokognisjon. Det langsiktige målet er å utforske mekanismen som kondisjonstilpasning har en effekt på nevrokognisjon, spesielt lave nivåer av høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), forhøyet betennelse (C-reaktivt protein (CRP) og interleukiner (IL) -1A)), forstyrret glukosehomeostase, hypertensjon og endoteldysfunksjon er forløpere for arteriolosklerose, redusert cerebral perfusjon og oksygenmangel, som alle kan øke AD-risikoen. Fordi mange av disse antatte AD-risikofaktorene er mottakelige for livsstilsendringer, vil studien også vurdere deres roller i aerobic fitness-relaterte forbedringer i kognitiv funksjon og reduksjon i AD-risiko.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20060
        • Howard University General Clinical Research Center (GCRC)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Temple University Exercise Physiology Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 60 år
  • Evne til å trene kraftig uten skade
  • Mild AD
  • Studiepartner
  • Ved god generell helse
  • Treningsvillig i 6 måneder
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mindre enn 37
  • Kvinnelige deltakere må være postmenopausale i minst 2 år, og opprettholde gjeldende hormonsubstitusjonsbehandlingsstatus og tillatt medisinbruk i løpet av studien

Ekskluderingskriterier:

  • MMSE-score under 20
  • TG (triglyserid) større enn 400 mg/dl
  • LDL-C-nivåer større enn 95 % eller HDL-C-nivåer mindre enn 10 % av alders- og kjønnsjusterte normer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: aerob trening
3 ganger i uken i 6 måneder
Aktiv komparator: strekkøvelse
3 ganger i uken i 6 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
AD Assessment Scale-Cognitive (ADAS-COG)
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
baseline, 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mini-Mental State Exam (MMSE)
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
baseline, 3 og 6 måneder
CDR-skala (Clinical Dementia Rating).
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
baseline, 3 og 6 måneder
Logisk minnetest (forsinket avsnittsgjenkalling)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder
Visuospatial og Visuografisk: Klokketegningstest
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder
American National Adult Reading Test (ANART)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder
Nevropsykiatrisk inventar Q (NPIQ)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder
Geriatrisk depresjonsskala
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder
Aktiviteter i dagliglivet (ADCS-ADL)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder
PET-avbildning for å måle cerebral glukosehomeostase/metabolisme
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas O. Obisesan, MD, MPH, Howard University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

30. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på aerob trening

3
Abonnere