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Gènes, exercice, mémoire et neurodégénérescence

13 février 2014 mis à jour par: Thomas Obisesan, Howard University

Effets de l'entraînement physique aérobie standardisé sur la neurocognitivité et la neurodégénérescence

L'objectif principal de cette étude pilote est de déterminer si les Afro-Américains atteints de la maladie d'Alzheimer (MA) légère peuvent être inscrits et retenus dans une étude d'exercice aérobique de 6 mois.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude examinera les effets de l'entraînement physique aérobie sur la fonction neurocognitive et sur l'homéostasie cérébrale du glucose. Il reste à déterminer si des Afro-Américains atteints de MA légère peuvent être recrutés dans une telle étude, et la relation entre l'adaptation de la condition physique et la fonction neurocognitive n'a pas été systématiquement examinée dans cette population. En plus de l'objectif d'évaluer les effets de l'intervention, l'étude évaluera les relations différentielles de l'APOE avec les changements induits par la capacité aérobie dans la neurocognition. L'objectif à long terme est d'explorer le mécanisme par lequel l'adaptation de la condition physique exerce un effet sur la neurocognition, notamment les faibles niveaux de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C), l'inflammation élevée (protéine C-réactive (CRP) et les interleukines (IL -1A)), l'homéostasie dérangée du glucose, l'hypertension et le dysfonctionnement de l'endothélium sont des précurseurs de l'artériosclérose, d'une diminution de la perfusion cérébrale et de la privation d'oxygène, qui peuvent tous augmenter le risque de MA. Étant donné que bon nombre de ces facteurs de risque présumés de la maladie d'Alzheimer sont sensibles aux modifications du mode de vie, l'étude évaluera également leur rôle dans les améliorations de la fonction cognitive liées à la forme aérobie et dans la réduction du risque de maladie d'Alzheimer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

73

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20060
        • Howard University General Clinical Research Center (GCRC)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
        • Temple University Exercise Physiology Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 60 ans
  • Capacité à faire de l'exercice vigoureusement sans se blesser
  • AD légère
  • Partenaire d'étude
  • En bonne santé générale
  • Disposé à faire de l'exercice pendant 6 mois
  • Indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 37
  • Les femmes participantes doivent être ménopausées depuis au moins 2 ans et maintenir leur statut actuel de traitement hormonal substitutif et l'utilisation autorisée de médicaments pendant la durée de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Score MMSE inférieur à 20
  • TG (Triglycéride) supérieur à 400 mg/dl
  • Niveaux de LDL-C supérieurs à 95 % ou niveaux de HDL-C inférieurs à 10 % des normes ajustées en fonction de l'âge et du sexe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: entraînement aérobique
3 fois par semaine pendant 6 mois
Comparateur actif: exercice d'étirement
3 fois par semaine pendant 6 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
AD Assessment Scale-Cognitive (ADAS-COG)
Délai: ligne de base, 3 et 6 mois
ligne de base, 3 et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: ligne de base, 3 et 6 mois
ligne de base, 3 et 6 mois
Échelle CDR (évaluation clinique de la démence)
Délai: ligne de base, 3 et 6 mois
ligne de base, 3 et 6 mois
Test de mémoire logique (rappel de paragraphe différé)
Délai: de base et 6 mois
de base et 6 mois
Visuospatial et visuographique : test de dessin d'horloge
Délai: de base et 6 mois
de base et 6 mois
Test national américain de lecture pour adultes (ANART)
Délai: de base et 6 mois
de base et 6 mois
Inventaire neuropsychiatrique Q (NPIQ)
Délai: de base et 6 mois
de base et 6 mois
Échelle de dépression gériatrique
Délai: de base et 6 mois
de base et 6 mois
Activités de la vie quotidienne (ADCS-ADL)
Délai: de base et 6 mois
de base et 6 mois
Imagerie TEP pour mesurer l'homéostasie/le métabolisme du glucose cérébral
Délai: de base et 6 mois
de base et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas O. Obisesan, MD, MPH, Howard University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2009

Première publication (Estimation)

30 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur entraînement aérobique

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