- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01021644
Gènes, exercice, mémoire et neurodégénérescence
13 février 2014 mis à jour par: Thomas Obisesan, Howard University
Effets de l'entraînement physique aérobie standardisé sur la neurocognitivité et la neurodégénérescence
L'objectif principal de cette étude pilote est de déterminer si les Afro-Américains atteints de la maladie d'Alzheimer (MA) légère peuvent être inscrits et retenus dans une étude d'exercice aérobique de 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examinera les effets de l'entraînement physique aérobie sur la fonction neurocognitive et sur l'homéostasie cérébrale du glucose.
Il reste à déterminer si des Afro-Américains atteints de MA légère peuvent être recrutés dans une telle étude, et la relation entre l'adaptation de la condition physique et la fonction neurocognitive n'a pas été systématiquement examinée dans cette population.
En plus de l'objectif d'évaluer les effets de l'intervention, l'étude évaluera les relations différentielles de l'APOE avec les changements induits par la capacité aérobie dans la neurocognition.
L'objectif à long terme est d'explorer le mécanisme par lequel l'adaptation de la condition physique exerce un effet sur la neurocognition, notamment les faibles niveaux de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C), l'inflammation élevée (protéine C-réactive (CRP) et les interleukines (IL -1A)), l'homéostasie dérangée du glucose, l'hypertension et le dysfonctionnement de l'endothélium sont des précurseurs de l'artériosclérose, d'une diminution de la perfusion cérébrale et de la privation d'oxygène, qui peuvent tous augmenter le risque de MA.
Étant donné que bon nombre de ces facteurs de risque présumés de la maladie d'Alzheimer sont sensibles aux modifications du mode de vie, l'étude évaluera également leur rôle dans les améliorations de la fonction cognitive liées à la forme aérobie et dans la réduction du risque de maladie d'Alzheimer.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
73
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20060
- Howard University General Clinical Research Center (GCRC)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- Temple University Exercise Physiology Laboratory
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 60 ans
- Capacité à faire de l'exercice vigoureusement sans se blesser
- AD légère
- Partenaire d'étude
- En bonne santé générale
- Disposé à faire de l'exercice pendant 6 mois
- Indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 37
- Les femmes participantes doivent être ménopausées depuis au moins 2 ans et maintenir leur statut actuel de traitement hormonal substitutif et l'utilisation autorisée de médicaments pendant la durée de l'étude
Critère d'exclusion:
- Score MMSE inférieur à 20
- TG (Triglycéride) supérieur à 400 mg/dl
- Niveaux de LDL-C supérieurs à 95 % ou niveaux de HDL-C inférieurs à 10 % des normes ajustées en fonction de l'âge et du sexe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: entraînement aérobique
|
3 fois par semaine pendant 6 mois
|
Comparateur actif: exercice d'étirement
|
3 fois par semaine pendant 6 mois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
AD Assessment Scale-Cognitive (ADAS-COG)
Délai: ligne de base, 3 et 6 mois
|
ligne de base, 3 et 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: ligne de base, 3 et 6 mois
|
ligne de base, 3 et 6 mois
|
Échelle CDR (évaluation clinique de la démence)
Délai: ligne de base, 3 et 6 mois
|
ligne de base, 3 et 6 mois
|
Test de mémoire logique (rappel de paragraphe différé)
Délai: de base et 6 mois
|
de base et 6 mois
|
Visuospatial et visuographique : test de dessin d'horloge
Délai: de base et 6 mois
|
de base et 6 mois
|
Test national américain de lecture pour adultes (ANART)
Délai: de base et 6 mois
|
de base et 6 mois
|
Inventaire neuropsychiatrique Q (NPIQ)
Délai: de base et 6 mois
|
de base et 6 mois
|
Échelle de dépression gériatrique
Délai: de base et 6 mois
|
de base et 6 mois
|
Activités de la vie quotidienne (ADCS-ADL)
Délai: de base et 6 mois
|
de base et 6 mois
|
Imagerie TEP pour mesurer l'homéostasie/le métabolisme du glucose cérébral
Délai: de base et 6 mois
|
de base et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas O. Obisesan, MD, MPH, Howard University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wilkins CH, Grant EA, Schmitt SE, McKeel DW, Morris JC. The neuropathology of Alzheimer disease in African American and white individuals. Arch Neurol. 2006 Jan;63(1):87-90. doi: 10.1001/archneur.63.1.87.
- Lautenschlager NT, Cox KL, Flicker L, Foster JK, van Bockxmeer FM, Xiao J, Greenop KR, Almeida OP. Effect of physical activity on cognitive function in older adults at risk for Alzheimer disease: a randomized trial. JAMA. 2008 Sep 3;300(9):1027-37. doi: 10.1001/jama.300.9.1027. Erratum In: JAMA. 2009 Jan 21;301(3):276.
- Kramer AF, Erickson KI, Colcombe SJ. Exercise, cognition, and the aging brain. J Appl Physiol (1985). 2006 Oct;101(4):1237-42. doi: 10.1152/japplphysiol.00500.2006. Epub 2006 Jun 15.
- Barnes LL, Wilson RS, Li Y, Gilley DW, Bennett DA, Evans DA. Change in cognitive function in Alzheimer's disease in African-American and white persons. Neuroepidemiology. 2006;26(1):16-22. doi: 10.1159/000089231. Epub 2005 Oct 25.
- Larson EB, Wang L, Bowen JD, McCormick WC, Teri L, Crane P, Kukull W. Exercise is associated with reduced risk for incident dementia among persons 65 years of age and older. Ann Intern Med. 2006 Jan 17;144(2):73-81. doi: 10.7326/0003-4819-144-2-200601170-00004.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2009
Première publication (Estimation)
30 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IA0172
- 1R01AG031517-01A209
- 1R01AG031517-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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