- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01021644
Gének, gyakorlat, memória és neurodegeneráció
2014. február 13. frissítette: Thomas Obisesan, Howard University
A szabványos aerob gyakorlatok hatásai a neurokognitív és neurodegenerációra
Ennek a kísérleti tanulmánynak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy az enyhe Alzheimer-kórban (AD) szenvedő afroamerikaiakat be lehet-e vonni és megtartani egy 6 hónapos aerob edzés-edzés vizsgálatba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány megvizsgálja az aerob gyakorlatok hatását a neurokognitív funkciókra és az agyi glükóz homeosztázisra.
Még nem határozták meg, hogy az enyhe AD-ben szenvedő afroamerikaiak bevonhatók-e egy ilyen vizsgálatba, és ebben a populációban nem vizsgálták szisztematikusan a fittségi alkalmazkodás és a neurokognitív funkciók kapcsolatát.
A beavatkozási hatások felmérése mellett a tanulmány az APOE és az aerob fitnesz által kiváltott neurokognitív változások közötti különbségeket is értékeli.
A hosszú távú cél annak feltárása, hogy a fitnesz adaptáció milyen hatással van a neurokognitív képességre, nevezetesen a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) alacsony szintjére, a megnövekedett gyulladásra (C-reaktív fehérje (CRP)) és az interleukinekre (IL). -1A)), a glükóz homeosztázis zavara, a magas vérnyomás és az endothel diszfunkció az arteriolosclerosis, a csökkent agyi perfúzió és az oxigénhiány előfutárai, amelyek mindegyike növelheti az AD kockázatát.
Mivel ezen feltételezett AD kockázati tényezők közül sok érzékeny az életmódbeli változásokra, a tanulmány azt is felméri, hogy milyen szerepet játszanak az aerob fitneszhez kapcsolódó kognitív funkciók javulása és az AD kockázatának csökkentése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
73
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20060
- Howard University General Clinical Research Center (GCRC)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
- Temple University Exercise Physiology Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 év feletti életkor
- Képesség az erőteljes edzésre, ártalom nélkül
- Enyhe AD
- Tanulmányi partner
- Jó általános egészségi állapotban
- 6 hónapig hajlandó edzeni
- A testtömeg-index (BMI) kevesebb, mint 37
- A résztvevő nőknek legalább 2 évig posztmenopauzában kell lenniük, és fenn kell tartaniuk a jelenlegi hormonpótló terápiás státuszt és a megengedett gyógyszerhasználatot a vizsgálat időtartama alatt.
Kizárási kritériumok:
- MMSE pontszám 20 alatt
- TG (triglicerid) nagyobb, mint 400 mg/dl
- Az LDL-C szint meghaladja az életkor és a nemhez igazított normák 95%-át, vagy a HDL-C szint kevesebb, mint 10%-a
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: aerob gyakorlat-edzés
|
Hetente 3 alkalommal 6 hónapig
|
Aktív összehasonlító: nyújtó gyakorlat
|
Hetente 3 alkalommal 6 hónapig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
AD-értékelési skála-kognitív (ADAS-COG)
Időkeret: alapvonal, 3 és 6 hónap
|
alapvonal, 3 és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Minimentális állapotvizsga (MMSE)
Időkeret: alapvonal, 3 és 6 hónap
|
alapvonal, 3 és 6 hónap
|
CDR (Clinical Dementia Rating) skála
Időkeret: alapvonal, 3 és 6 hónap
|
alapvonal, 3 és 6 hónap
|
Logikai memória teszt (késleltetett bekezdés-visszahívás)
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
alapvonal és 6 hónap
|
Visuospatial and Visuographic: Órarajzi teszt
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
alapvonal és 6 hónap
|
Amerikai Nemzeti Felnőtt Olvasási Teszt (ANART)
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
alapvonal és 6 hónap
|
Neuropsychiatric Inventory Q (NPIQ)
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
alapvonal és 6 hónap
|
Geriátriai depresszió skála
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
alapvonal és 6 hónap
|
A mindennapi élet tevékenységei (ADCS-ADL)
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
alapvonal és 6 hónap
|
PET képalkotás az agyi glükóz homeosztázis/metabolizmus mérésére
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
alapvonal és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas O. Obisesan, MD, MPH, Howard University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wilkins CH, Grant EA, Schmitt SE, McKeel DW, Morris JC. The neuropathology of Alzheimer disease in African American and white individuals. Arch Neurol. 2006 Jan;63(1):87-90. doi: 10.1001/archneur.63.1.87.
- Lautenschlager NT, Cox KL, Flicker L, Foster JK, van Bockxmeer FM, Xiao J, Greenop KR, Almeida OP. Effect of physical activity on cognitive function in older adults at risk for Alzheimer disease: a randomized trial. JAMA. 2008 Sep 3;300(9):1027-37. doi: 10.1001/jama.300.9.1027. Erratum In: JAMA. 2009 Jan 21;301(3):276.
- Kramer AF, Erickson KI, Colcombe SJ. Exercise, cognition, and the aging brain. J Appl Physiol (1985). 2006 Oct;101(4):1237-42. doi: 10.1152/japplphysiol.00500.2006. Epub 2006 Jun 15.
- Barnes LL, Wilson RS, Li Y, Gilley DW, Bennett DA, Evans DA. Change in cognitive function in Alzheimer's disease in African-American and white persons. Neuroepidemiology. 2006;26(1):16-22. doi: 10.1159/000089231. Epub 2005 Oct 25.
- Larson EB, Wang L, Bowen JD, McCormick WC, Teri L, Crane P, Kukull W. Exercise is associated with reduced risk for incident dementia among persons 65 years of age and older. Ann Intern Med. 2006 Jan 17;144(2):73-81. doi: 10.7326/0003-4819-144-2-200601170-00004.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 25.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2014. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IA0172
- 1R01AG031517-01A209
- 1R01AG031517-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a aerob gyakorlat-edzés
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Pennington Biomedical Research CenterIsmeretlenInzulinrezisztencia | 2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreIsmeretlen
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Befejezve
-
Uskudar UniversityBefejezve
-
Charite University, Berlin, GermanyBefejezve
-
Lund UniversityToborzásElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroBefejezveKimerültség – FiziológiaiBrazília