- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01021644
Geenit, harjoitus, muisti ja neurodegeneraatio
torstai 13. helmikuuta 2014 päivittänyt: Thomas Obisesan, Howard University
Standardoidun aerobisen harjoittelun vaikutukset neurokognitiiviseen ja neurodegeneraatioon
Tämän pilottitutkimuksen ensisijainen tarkoitus on selvittää, voidaanko lievää Alzheimerin tautia (AD) sairastavia afroamerikkalaisia osallistua kuuden kuukauden aerobiseen harjoittelututkimukseen ja säilyttää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan aerobisen harjoittelun vaikutuksia neurokognitiiviseen toimintaan ja aivoglukoosin homeostaasiin.
Vielä ei ole päätetty, voidaanko afrikkalaisia amerikkalaisia, joilla on lievä AD, värvätä tällaiseen tutkimukseen, eikä kunnon sopeutumisen suhdetta neurokognitiiviseen toimintaan ole tutkittu systemaattisesti tässä populaatiossa.
Interventiovaikutusten arvioinnin tavoitteen lisäksi tutkimuksessa arvioidaan APOE:n ja aerobisen kunnon aiheuttamien muutosten välisiä eroja neurokognitiossa.
Pitkän aikavälin tavoitteena on tutkia mekanismia, jolla kuntosopeutuminen vaikuttaa neurokognitioon, erityisesti korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-C), kohonneen tulehduksen (C-reaktiivinen proteiini (CRP)) ja interleukiinien (IL) tasoon. -1A)), glukoosin homeostaasin häiriintyminen, verenpainetauti ja endoteelin toimintahäiriöt ovat arterioloskleroosin, vähentyneen aivojen perfuusion ja hapenpuutteen esiasteita, jotka kaikki voivat lisätä AD-riskiä.
Koska monet näistä oletetuista AD-riskitekijöistä ovat alttiita elämäntapamuutoksille, tutkimuksessa arvioidaan myös niiden roolia aerobiseen kuntoon liittyvissä kognitiivisten toimintojen parannuksissa ja AD-riskin vähentämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20060
- Howard University General Clinical Research Center (GCRC)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Temple University Exercise Physiology Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 60 vuotta
- Kyky harjoitella voimakkaasti ilman haittaa
- Lievä AD
- Opintokumppani
- Hyvässä yleiskunnossa
- Haluaa harjoitella 6 kuukautta
- Painoindeksi (BMI) alle 37
- Naisten osallistujien tulee olla postmenopausaalisilla vähintään 2 vuotta, ja heidän on säilytettävä nykyinen hormonikorvaushoidon tila ja sallittu lääkkeiden käyttö tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- MMSE-pisteet alle 20
- TG (triglyseridi) yli 400 mg/dl
- LDL-kolesteroliarvot yli 95 % tai HDL-kolesteroliarvot alle 10 % iästä ja sukupuolesta sovitetuista normeista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aerobinen harjoitus-harjoittelu
|
3 kertaa viikossa 6 kuukauden ajan
|
|
Active Comparator: venytysharjoitus
|
3 kertaa viikossa 6 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
AD Assessment Scale-Cognitive (ADAS-COG)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mini-Mental State Exam (MMSE)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
|
CDR (Clinical Dementia Rating) -asteikko
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Loogisen muistin testi (viivästetty kappaleen palautus)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
|
Visuospatiaalinen ja visuaalinen: Kellon piirustustesti
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
|
American National Adult Reading Test (ANART)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
|
Neuropsykiatrinen inventaari Q (NPIQ)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
|
Geriatrinen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADCS-ADL)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
|
PET-kuvaus aivojen glukoosin homeostaasin/aineenvaihdunnan mittaamiseksi
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas O. Obisesan, MD, MPH, Howard University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wilkins CH, Grant EA, Schmitt SE, McKeel DW, Morris JC. The neuropathology of Alzheimer disease in African American and white individuals. Arch Neurol. 2006 Jan;63(1):87-90. doi: 10.1001/archneur.63.1.87.
- Lautenschlager NT, Cox KL, Flicker L, Foster JK, van Bockxmeer FM, Xiao J, Greenop KR, Almeida OP. Effect of physical activity on cognitive function in older adults at risk for Alzheimer disease: a randomized trial. JAMA. 2008 Sep 3;300(9):1027-37. doi: 10.1001/jama.300.9.1027. Erratum In: JAMA. 2009 Jan 21;301(3):276.
- Kramer AF, Erickson KI, Colcombe SJ. Exercise, cognition, and the aging brain. J Appl Physiol (1985). 2006 Oct;101(4):1237-42. doi: 10.1152/japplphysiol.00500.2006. Epub 2006 Jun 15.
- Barnes LL, Wilson RS, Li Y, Gilley DW, Bennett DA, Evans DA. Change in cognitive function in Alzheimer's disease in African-American and white persons. Neuroepidemiology. 2006;26(1):16-22. doi: 10.1159/000089231. Epub 2005 Oct 25.
- Larson EB, Wang L, Bowen JD, McCormick WC, Teri L, Crane P, Kukull W. Exercise is associated with reduced risk for incident dementia among persons 65 years of age and older. Ann Intern Med. 2006 Jan 17;144(2):73-81. doi: 10.7326/0003-4819-144-2-200601170-00004.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 14. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IA0172
- 1R01AG031517-01A209
- 1R01AG031517-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset aerobinen harjoitus-harjoittelu
-
Biruni UniversityRekrytointi
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterValmisInsuliiniresistenssi | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiHypertensio | Ruokavalio | Kognitiivinen heikkeneminen | Aerobinen harjoitusYhdysvallat
-
Harbin Medical UniversityRekrytointi
-
Muhammad IrfanRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäPakistan
-
Merit UniversityValmisKoronavirustartuntaEgypti
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
NYU Langone HealthNew York UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
Federal University of São PauloValmisNiveltulehdus, nivelreumaBrasilia