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Genes, exercício, memória e neurodegeneração

13 de fevereiro de 2014 atualizado por: Thomas Obisesan, Howard University

Efeitos do treinamento de exercícios aeróbicos padronizados na neurocognitiva e na neurodegeneração

O objetivo principal deste estudo piloto é determinar se os afro-americanos com doença de Alzheimer (DA) leve podem ser inscritos e mantidos em um estudo de treinamento de exercícios aeróbicos de 6 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo examinará os efeitos do treinamento aeróbico na função neurocognitiva e na homeostase da glicose cerebral. Ainda não foi determinado se os afro-americanos com DA leve podem ser recrutados para tal estudo, nem a relação da adaptação do condicionamento físico com a função neurocognitiva foi sistematicamente examinada nessa população. Além do objetivo de avaliar os efeitos da intervenção, o estudo avaliará as relações diferenciais da APOE com as alterações induzidas pelo condicionamento aeróbico na neurocognição. O objetivo a longo prazo é explorar o mecanismo pelo qual a adaptação ao condicionamento físico exerce um efeito sobre a neurocognição, notadamente, baixos níveis de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C), inflamação elevada (proteína C reativa (PCR) e interleucinas (IL -1A)), homeostase da glicose alterada, hipertensão e disfunção endotelial são precursores de arteriolosclerose, diminuição da perfusão cerebral e privação de oxigênio, todos os quais podem aumentar o risco de DA. Como muitos desses supostos fatores de risco de DA são suscetíveis a alterações no estilo de vida, o estudo também avaliará seus papéis nas melhorias relacionadas ao condicionamento aeróbico na função cognitiva e na redução do risco de DA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

73

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20060
        • Howard University General Clinical Research Center (GCRC)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Temple University Exercise Physiology Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 60 anos
  • Capacidade de se exercitar vigorosamente sem danos
  • DA leve
  • parceiro de estudo
  • Com boa saúde geral
  • Disposto a praticar exercícios por 6 meses
  • Índice de Massa Corporal (IMC) inferior a 37
  • As mulheres participantes devem estar na pós-menopausa há pelo menos 2 anos e manter o status atual de terapia de reposição hormonal e uso de medicamentos permitidos durante o estudo

Critério de exclusão:

  • Pontuação MMSE abaixo de 20
  • TG (triglicerídeos) maior que 400 mg/dl
  • Níveis de LDL-C superiores a 95% ou níveis de HDL-C inferiores a 10% das normas ajustadas por idade e sexo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: treino aeróbico
Comportamental: treino aeróbico
3 vezes por semana durante 6 meses
Comparador Ativo: exercício de alongamento
Comportamental: exercício de alongamento
3 vezes por semana durante 6 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Avaliação AD-Cognitiva (ADAS-COG)
Prazo: linha de base, 3 e 6 meses
linha de base, 3 e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mini-exame do estado mental (MMSE)
Prazo: linha de base, 3 e 6 meses
linha de base, 3 e 6 meses
Escala CDR (Clinical Dementia Rating)
Prazo: linha de base, 3 e 6 meses
linha de base, 3 e 6 meses
Teste de memória lógica (Recuperação de parágrafo atrasada)
Prazo: linha de base e 6 meses
linha de base e 6 meses
Visuoespacial e Visuográfico: Teste do Desenho do Relógio
Prazo: linha de base e 6 meses
linha de base e 6 meses
Teste Nacional Americano de Leitura para Adultos (ANART)
Prazo: linha de base e 6 meses
linha de base e 6 meses
Inventário Neuropsiquiátrico Q (NPIQ)
Prazo: linha de base e 6 meses
linha de base e 6 meses
Escala de Depressão Geriátrica
Prazo: linha de base e 6 meses
linha de base e 6 meses
Atividades da Vida Diária (ADCS-ADL)
Prazo: linha de base e 6 meses
linha de base e 6 meses
Imagens de PET para medir a homeostase/metabolismo da glicose cerebral
Prazo: linha de base e 6 meses
linha de base e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Howard University

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas O. Obisesan, MD, MPH, Howard University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

30 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IA0172
  • 1R01AG031517-01A209
  • 1R01AG031517-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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