Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Geny, cvičení, paměť a neurodegenerace

13. února 2014 aktualizováno: Thomas Obisesan, Howard University

Účinky standardizovaného aerobního cvičení-trénink na neurokognitivní a neurodegeneraci

Primárním účelem této pilotní studie je zjistit, zda Afroameričané s mírnou Alzheimerovou chorobou (AD) mohou být zařazeni a udrženi v 6měsíční aerobní cvičební studii.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie bude zkoumat účinky aerobního cvičení-trénink na neurokognitivní funkce a na cerebrální glukózovou homeostázu. Je třeba ještě určit, zda Afroameričané s mírnou AD mohou být přijati do takové studie, ani nebyl v této populaci systematicky zkoumán vztah fitness adaptace k neurokognitivním funkcím. Kromě cíle hodnocení intervenčních efektů bude studie hodnotit diferenciální vztahy APOE ke změnám neurokognice vyvolaným aerobní zdatností. Dlouhodobým cílem je prozkoumat mechanismus, kterým adaptace na fitness působí na neurokognici, zejména nízké hladiny cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL-C), zvýšený zánět (C-reaktivní protein (CRP) a interleukiny (IL). -1A)), narušená glukózová homeostáza, hypertenze a dysfunkce endotelu jsou prekurzory arteriosklerózy, snížené mozkové perfuze a nedostatku kyslíku, z nichž všechny mohou zvyšovat riziko AD. Protože mnoho z těchto domnělých rizikových faktorů AD je náchylných ke změnám životního stylu, studie také posoudí jejich roli ve zlepšení kognitivních funkcí souvisejícím s aerobní zdatností a snížení rizika AD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20060
        • Howard University General Clinical Research Center (GCRC)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Temple University Exercise Physiology Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 60 let
  • Schopnost energicky cvičit bez újmy
  • Mírné AD
  • Studijní partner
  • V dobrém celkovém zdraví
  • Ochota cvičit 6 měsíců
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) nižší než 37
  • Ženy účastnící se menopauzy musí být alespoň 2 roky v postmenopauzálním období a musí si udržovat současný stav hormonální substituční terapie a povolené užívání léků po dobu trvání studie.

Kritéria vyloučení:

  • Skóre MMSE pod 20
  • TG (triglycerid) vyšší než 400 mg/dl
  • Hladiny LDL-C vyšší než 95 % nebo hladiny HDL-C nižší než 10 % věku a normy přizpůsobené pohlaví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: aerobní cvičení-trénink
3x týdně po dobu 6 měsíců
Aktivní komparátor: protahovací cvičení
3x týdně po dobu 6 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kognitivní škála hodnocení reklam (ADAS-COG)
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 měsíců
výchozí stav, 3 a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mini-Mental State zkouška (MMSE)
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 měsíců
výchozí stav, 3 a 6 měsíců
CDR (Clinical Demence Rating) Stupnice
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 měsíců
výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Test logické paměti (zpožděné vyvolání odstavce)
Časové okno: základní a 6 měsíců
základní a 6 měsíců
Vizuoprostorové a vizuální: Test kreslení hodin
Časové okno: základní a 6 měsíců
základní a 6 měsíců
Americký národní test čtení dospělých (ANART)
Časové okno: základní a 6 měsíců
základní a 6 měsíců
Neuropsychiatrický inventář Q (NPIQ)
Časové okno: základní a 6 měsíců
základní a 6 měsíců
Stupnice geriatrické deprese
Časové okno: základní a 6 měsíců
základní a 6 měsíců
Aktivity každodenního života (ADCS-ADL)
Časové okno: základní a 6 měsíců
základní a 6 měsíců
PET zobrazování k měření homeostázy/metabolismu mozkové glukózy
Časové okno: základní a 6 měsíců
základní a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas O. Obisesan, MD, MPH, Howard University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

30. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aerobní cvičení-trénink

3
Předplatit