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Genes, Ejercicio, Memoria y Neurodegeneración

13 de febrero de 2014 actualizado por: Thomas Obisesan, Howard University

Efectos del entrenamiento con ejercicios aeróbicos estandarizados sobre la neurocognición y la neurodegeneración

El objetivo principal de este estudio piloto es determinar si los afroamericanos con enfermedad de Alzheimer (EA) leve pueden inscribirse y retenerse en un estudio de entrenamiento con ejercicios aeróbicos de 6 meses.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio examinará los efectos del entrenamiento con ejercicios aeróbicos en la función neurocognitiva y en la homeostasis de la glucosa cerebral. Todavía está por determinarse si los afroamericanos con EA leve pueden ser reclutados en dicho estudio, ni se ha examinado sistemáticamente la relación entre la adaptación física y la función neurocognitiva en esta población. Además del objetivo de evaluar los efectos de la intervención, el estudio evaluará las relaciones diferenciales del APOE con los cambios en la neurocognición inducidos por el ejercicio aeróbico. El objetivo a largo plazo es explorar el mecanismo por el cual la adaptación física ejerce un efecto sobre la neurocognición, en particular, niveles bajos de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C), inflamación elevada (proteína C reactiva (PCR) e interleucinas (IL -1A)), la alteración de la homeostasis de la glucosa, la hipertensión y la disfunción del endotelio son precursores de la arteriolosclerosis, la disminución de la perfusión cerebral y la privación de oxígeno, todo lo cual puede aumentar el riesgo de EA. Debido a que muchos de estos factores de riesgo de EA putativos son susceptibles a las alteraciones del estilo de vida, el estudio también evaluará su papel en las mejoras relacionadas con el ejercicio aeróbico en la función cognitiva y la reducción del riesgo de EA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

73

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20060
        • Howard University General Clinical Research Center (GCRC)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Temple University Exercise Physiology Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 60 años
  • Capacidad para hacer ejercicio vigoroso sin daño.
  • DA leve
  • compañero de estudio
  • En buen estado de salud general
  • Dispuesto a hacer ejercicio durante 6 meses.
  • Índice de masa corporal (IMC) inferior a 37
  • Las mujeres participantes deben ser posmenopáusicas durante al menos 2 años y mantener el estado actual de la terapia de reemplazo hormonal y el uso permitido de medicamentos durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Puntaje MMSE por debajo de 20
  • TG (Triglicéridos) superior a 400 mg/dl
  • Niveles de LDL-C superiores al 95 % o niveles de HDL-C inferiores al 10 % de las normas ajustadas por edad y sexo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: entrenamiento aeróbico
3 veces por semana durante 6 meses
Comparador activo: ejercicio de estiramiento
3 veces por semana durante 6 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de Evaluación de AD-Cognitiva (ADAS-COG)
Periodo de tiempo: basal, 3 y 6 meses
basal, 3 y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mini-examen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: basal, 3 y 6 meses
basal, 3 y 6 meses
Escala CDR (Clasificación clínica de demencia)
Periodo de tiempo: basal, 3 y 6 meses
basal, 3 y 6 meses
Prueba de memoria lógica (recuperación de párrafo retrasada)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
línea de base y 6 meses
Visuoespacial y Visuográfico: Test de Dibujo de Reloj
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
línea de base y 6 meses
Prueba Nacional Estadounidense de Lectura para Adultos (ANART)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
línea de base y 6 meses
Inventario Neuropsiquiátrico Q (NPIQ)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
línea de base y 6 meses
Escala de depresión geriátrica
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
línea de base y 6 meses
Actividades de la vida diaria (ADCS-ADL)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
línea de base y 6 meses
Imágenes PET para medir la homeostasis/metabolismo de la glucosa cerebral
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
línea de base y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas O. Obisesan, MD, MPH, Howard University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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