- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01021644
Gener, motion, hukommelse og neurodegeneration
13. februar 2014 opdateret af: Thomas Obisesan, Howard University
Effekter af standardiseret aerob træningstræning på neurokognitiv og neurodegeneration
Det primære formål med denne pilotundersøgelse er at afgøre, om afroamerikanere med mild Alzheimers sygdom (AD) kan tilmeldes og fastholdes i en 6-måneders aerob træningsundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af aerob træningstræning på neurokognitiv funktion og på cerebral glukosehomeostase.
Det er endnu ikke afgjort, om afroamerikanere med mild AD kan rekrutteres til en sådan undersøgelse, og forholdet mellem fitnesstilpasning og neurokognitiv funktion er heller ikke systematisk blevet undersøgt i denne population.
Ud over målet om at vurdere interventionseffekterne vil undersøgelsen evaluere de differentielle forhold mellem APOE og aerobe fitness-inducerede ændringer i neurokognition.
Det langsigtede mål er at udforske den mekanisme, hvormed fitnesstilpasning udøver en effekt på neurokognition, især lave niveauer af high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C), forhøjet inflammation (C-reaktivt protein (CRP) og interleukiner (IL) -1A)), forstyrret glucose-homeostase, hypertension og endothelia-dysfunktion er forløbere for arteriolosklerose, nedsat cerebral perfusion og iltmangel, som alle kan øge AD-risikoen.
Fordi mange af disse formodede AD-risikofaktorer er modtagelige for livsstilsændringer, vil undersøgelsen også vurdere deres roller i aerob fitness-relaterede forbedringer i kognitiv funktion og reduktion af AD-risiko.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
73
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20060
- Howard University General Clinical Research Center (GCRC)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
- Temple University Exercise Physiology Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 60 år
- Evne til at træne kraftigt uden at skade
- Mild AD
- Studiepartner
- Ved et generelt godt helbred
- Træner gerne i 6 måneder
- Body Mass Index (BMI) mindre end 37
- Kvindelige deltagere skal være postmenopausale i mindst 2 år og bevare den nuværende hormonsubstitutionsbehandlingsstatus og tilladt medicinbrug i hele undersøgelsens varighed
Ekskluderingskriterier:
- MMSE-score under 20
- TG (triglycerid) større end 400 mg/dl
- LDL-C-niveauer større end 95 % eller HDL-C-niveauer mindre end 10 % af alders- og kønsjusterede normer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: aerob træning
|
3 gange om ugen i 6 måneder
|
Aktiv komparator: strækøvelse
|
3 gange om ugen i 6 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
AD Assessment Scale-Cognitive (ADAS-COG)
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
|
baseline, 3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mini-Mental State Exam (MMSE)
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
|
baseline, 3 og 6 måneder
|
CDR-skalaen (Clinical Dementia Rating).
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
|
baseline, 3 og 6 måneder
|
Logisk hukommelsestest (forsinket genkaldelse af afsnit)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
baseline og 6 måneder
|
Visuospatial og Visuografisk: Urtegningstest
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
baseline og 6 måneder
|
American National Adult Reading Test (ANART)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
baseline og 6 måneder
|
Neuropsykiatrisk inventar Q (NPIQ)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
baseline og 6 måneder
|
Geriatrisk depressionsskala
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
baseline og 6 måneder
|
Aktiviteter i dagligdagen (ADCS-ADL)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
baseline og 6 måneder
|
PET-billeddannelse til måling af cerebral glukosehomeostase/metabolisme
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
baseline og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas O. Obisesan, MD, MPH, Howard University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wilkins CH, Grant EA, Schmitt SE, McKeel DW, Morris JC. The neuropathology of Alzheimer disease in African American and white individuals. Arch Neurol. 2006 Jan;63(1):87-90. doi: 10.1001/archneur.63.1.87.
- Lautenschlager NT, Cox KL, Flicker L, Foster JK, van Bockxmeer FM, Xiao J, Greenop KR, Almeida OP. Effect of physical activity on cognitive function in older adults at risk for Alzheimer disease: a randomized trial. JAMA. 2008 Sep 3;300(9):1027-37. doi: 10.1001/jama.300.9.1027. Erratum In: JAMA. 2009 Jan 21;301(3):276.
- Kramer AF, Erickson KI, Colcombe SJ. Exercise, cognition, and the aging brain. J Appl Physiol (1985). 2006 Oct;101(4):1237-42. doi: 10.1152/japplphysiol.00500.2006. Epub 2006 Jun 15.
- Barnes LL, Wilson RS, Li Y, Gilley DW, Bennett DA, Evans DA. Change in cognitive function in Alzheimer's disease in African-American and white persons. Neuroepidemiology. 2006;26(1):16-22. doi: 10.1159/000089231. Epub 2005 Oct 25.
- Larson EB, Wang L, Bowen JD, McCormick WC, Teri L, Crane P, Kukull W. Exercise is associated with reduced risk for incident dementia among persons 65 years of age and older. Ann Intern Med. 2006 Jan 17;144(2):73-81. doi: 10.7326/0003-4819-144-2-200601170-00004.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2009
Først opslået (Skøn)
30. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IA0172
- 1R01AG031517-01A209
- 1R01AG031517-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med aerob træning
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringBrystkræft | BrystkarcinomForenede Stater
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyRekrutteringMultipel scleroseForenede Stater
-
Federal University of BahiaUkendt
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
University of MalagaSuspenderetTestikelkimcellekræftSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Afsluttet
-
KU LeuvenAfsluttetObservationel gennemførlighedsundersøgelse af hjemmebaseret træning med Therabands hos PAD-patienterIntermitterende Claudication | Perifer arteriesygdomBelgien