Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gener, motion, hukommelse og neurodegeneration

13. februar 2014 opdateret af: Thomas Obisesan, Howard University

Effekter af standardiseret aerob træningstræning på neurokognitiv og neurodegeneration

Det primære formål med denne pilotundersøgelse er at afgøre, om afroamerikanere med mild Alzheimers sygdom (AD) kan tilmeldes og fastholdes i en 6-måneders aerob træningsundersøgelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af aerob træningstræning på neurokognitiv funktion og på cerebral glukosehomeostase. Det er endnu ikke afgjort, om afroamerikanere med mild AD kan rekrutteres til en sådan undersøgelse, og forholdet mellem fitnesstilpasning og neurokognitiv funktion er heller ikke systematisk blevet undersøgt i denne population. Ud over målet om at vurdere interventionseffekterne vil undersøgelsen evaluere de differentielle forhold mellem APOE og aerobe fitness-inducerede ændringer i neurokognition. Det langsigtede mål er at udforske den mekanisme, hvormed fitnesstilpasning udøver en effekt på neurokognition, især lave niveauer af high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C), forhøjet inflammation (C-reaktivt protein (CRP) og interleukiner (IL) -1A)), forstyrret glucose-homeostase, hypertension og endothelia-dysfunktion er forløbere for arteriolosklerose, nedsat cerebral perfusion og iltmangel, som alle kan øge AD-risikoen. Fordi mange af disse formodede AD-risikofaktorer er modtagelige for livsstilsændringer, vil undersøgelsen også vurdere deres roller i aerob fitness-relaterede forbedringer i kognitiv funktion og reduktion af AD-risiko.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20060
        • Howard University General Clinical Research Center (GCRC)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Temple University Exercise Physiology Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 60 år
  • Evne til at træne kraftigt uden at skade
  • Mild AD
  • Studiepartner
  • Ved et generelt godt helbred
  • Træner gerne i 6 måneder
  • Body Mass Index (BMI) mindre end 37
  • Kvindelige deltagere skal være postmenopausale i mindst 2 år og bevare den nuværende hormonsubstitutionsbehandlingsstatus og tilladt medicinbrug i hele undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

  • MMSE-score under 20
  • TG (triglycerid) større end 400 mg/dl
  • LDL-C-niveauer større end 95 % eller HDL-C-niveauer mindre end 10 % af alders- og kønsjusterede normer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aerob træning
3 gange om ugen i 6 måneder
Aktiv komparator: strækøvelse
3 gange om ugen i 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
AD Assessment Scale-Cognitive (ADAS-COG)
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
baseline, 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mini-Mental State Exam (MMSE)
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
baseline, 3 og 6 måneder
CDR-skalaen (Clinical Dementia Rating).
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
baseline, 3 og 6 måneder
Logisk hukommelsestest (forsinket genkaldelse af afsnit)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder
Visuospatial og Visuografisk: Urtegningstest
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder
American National Adult Reading Test (ANART)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder
Neuropsykiatrisk inventar Q (NPIQ)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder
Geriatrisk depressionsskala
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder
Aktiviteter i dagligdagen (ADCS-ADL)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder
PET-billeddannelse til måling af cerebral glukosehomeostase/metabolisme
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas O. Obisesan, MD, MPH, Howard University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2009

Først opslået (Skøn)

30. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med aerob træning

3
Abonner