Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Geny, ćwiczenia, pamięć i neurodegeneracja

13 lutego 2014 zaktualizowane przez: Thomas Obisesan, Howard University

Wpływ znormalizowanego treningu aerobowego na funkcje neurokognitywne i neurodegenerację

Głównym celem tego badania pilotażowego jest ustalenie, czy Afroamerykanie z łagodną chorobą Alzheimera (AD) mogą zostać włączeni i zatrzymani w 6-miesięcznym badaniu ćwiczeń aerobowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ aerobowego treningu wysiłkowego na funkcje neurokognitywne i homeostazę glukozy w mózgu. Nie ustalono jeszcze, czy Afroamerykanie z łagodną AD mogą być rekrutowani do takiego badania, ani też nie badano systematycznie związku adaptacji sprawności z funkcjami neurokognitywnymi w tej populacji. Oprócz celu, jakim jest ocena efektów interwencji, badanie będzie oceniać zróżnicowane relacje APOE ze zmianami neurokognitywnymi wywołanymi sprawnością tlenową. Celem długoterminowym jest zbadanie mechanizmu, za pomocą którego adaptacja sprawności wywiera wpływ na neuropoznanie, w szczególności na niski poziom cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C), podwyższony stan zapalny (białko C-reaktywne (CRP) i interleukiny (IL -1A)), zaburzona homeostaza glukozy, nadciśnienie i dysfunkcja śródbłonka są prekursorami stwardnienia tętnic, zmniejszonej perfuzji mózgowej i niedoboru tlenu, z których wszystkie mogą zwiększać ryzyko AD. Ponieważ wiele z tych domniemanych czynników ryzyka AD jest podatnych na zmiany stylu życia, badanie oceni również ich rolę w poprawie funkcji poznawczych związanej z wydolnością tlenową i zmniejszeniu ryzyka AD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20060
        • Howard University General Clinical Research Center (GCRC)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Temple University Exercise Physiology Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 60 lat
  • Zdolność do energicznego ćwiczenia bez szkody
  • Łagodna AZS
  • Partner do nauki
  • W dobrym ogólnym stanie zdrowia
  • Chęć ćwiczeń przez 6 miesięcy
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 37
  • Uczestniczki muszą być po menopauzie od co najmniej 2 lat i utrzymywać aktualny status hormonalnej terapii zastępczej oraz dozwolone stosowanie leków przez cały czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik MMSE poniżej 20
  • TG (trójglicerydy) powyżej 400 mg/dl
  • Poziomy LDL-C większe niż 95% lub poziomy HDL-C mniejsze niż 10% normy dostosowanej do wieku i płci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: aerobowy trening wysiłkowy
Behawioralne: aerobowy trening wysiłkowy
3 razy w tygodniu przez 6 miesięcy
Aktywny komparator: ćwiczenia rozciągające
Behawioralne: ćwiczenia rozciągające
3 razy w tygodniu przez 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ADAS Assessment Scale-Cognitive (ADAS-COG)
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
wyjściowa, 3 i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Egzamin Mini-Psychiczny (MMSE)
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Skala CDR (kliniczna ocena otępienia).
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Test pamięci logicznej (opóźnione przywoływanie akapitu)
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
wyjściowa i 6 miesięcy
Wizualno-przestrzenny i wizuograficzny: test rysowania zegara
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
wyjściowa i 6 miesięcy
Amerykański Narodowy Test Czytania dla Dorosłych (ANART)
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
wyjściowa i 6 miesięcy
Inwentarz neuropsychiatryczny Q (NPIQ)
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
wyjściowa i 6 miesięcy
Geriatryczna Skala Depresji
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
wyjściowa i 6 miesięcy
Czynności życia codziennego (ADCS-ADL)
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
wyjściowa i 6 miesięcy
Obrazowanie PET w celu pomiaru homeostazy/metabolizmu glukozy w mózgu
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
wyjściowa i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Howard University

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas O. Obisesan, MD, MPH, Howard University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IA0172
  • 1R01AG031517-01A209
  • 1R01AG031517-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na aerobowy trening wysiłkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj