- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01021644
Genen, lichaamsbeweging, geheugen en neurodegeneratie
13 februari 2014 bijgewerkt door: Thomas Obisesan, Howard University
Effecten van gestandaardiseerde aerobe inspanningstraining op neurocognitieve en neurodegeneratie
Het primaire doel van deze pilootstudie is om te bepalen of Afro-Amerikanen met een milde vorm van de ziekte van Alzheimer (AD) kunnen worden ingeschreven en behouden in een 6 maanden durend onderzoek naar aerobe inspanningstraining.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal de effecten onderzoeken van aerobe training op de neurocognitieve functie en op de cerebrale glucosehomeostase.
Het moet nog worden bepaald of Afro-Amerikanen met milde AD kunnen worden gerekruteerd voor een dergelijk onderzoek, en de relatie tussen fitnessaanpassing en neurocognitieve functie is ook niet systematisch onderzocht in deze populatie.
Naast het doel om de interventie-effecten te beoordelen, zal de studie de differentiële relaties evalueren van APOE tot door aerobe conditie veroorzaakte veranderingen in neurocognitie.
Het langetermijndoel is om het mechanisme te onderzoeken waardoor fitnessaanpassing een effect uitoefent op neurocognitie, met name lage niveaus van high-density lipoproteïne-cholesterol (HDL-C), verhoogde ontsteking (C-reactief proteïne (CRP) en interleukinen (IL). -1A)), verstoorde glucosehomeostase, hypertensie en endotheeldisfunctie zijn voorlopers van arteriolosclerose, verminderde cerebrale perfusie en zuurstoftekort, die allemaal het risico op AD kunnen verhogen.
Omdat veel van deze vermeende AD-risicofactoren vatbaar zijn voor veranderingen in levensstijl, zal de studie ook hun rol beoordelen in aërobe fitnessgerelateerde verbeteringen in cognitieve functie en vermindering van AD-risico.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
73
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20060
- Howard University General Clinical Research Center (GCRC)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
- Temple University Exercise Physiology Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 60 jaar
- Vermogen om krachtig te oefenen zonder schade
- Milde AD
- Studie partner
- In goede algemene gezondheid
- Bereid om 6 maanden te sporten
- Body Mass Index (BMI) lager dan 37
- Vrouwelijke deelnemers moeten ten minste 2 jaar postmenopauzaal zijn en de huidige status van hormoonvervangingstherapie en toegestaan medicatiegebruik behouden gedurende de duur van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- MMSE-score lager dan 20
- TG (triglyceride) hoger dan 400 mg/dl
- LDL-C-waarden hoger dan 95% of HDL-C-waarden lager dan 10% van voor leeftijd en geslacht aangepaste normen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: aërobe oefening-training
|
3 keer per week gedurende 6 maanden
|
Actieve vergelijker: stretch oefening
|
3 keer per week gedurende 6 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
AD Assessment Scale-Cognitive (ADAS-COG)
Tijdsspanne: baseline, 3 en 6 maanden
|
baseline, 3 en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Mini-Mentaal Staatsexamen (MMSE)
Tijdsspanne: baseline, 3 en 6 maanden
|
baseline, 3 en 6 maanden
|
CDR-schaal (Clinical Dementia Rating).
Tijdsspanne: baseline, 3 en 6 maanden
|
baseline, 3 en 6 maanden
|
Logische geheugentest (vertraagde alinea-oproep)
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
basislijn en 6 maanden
|
Visuospatial en Visuographic: Clock Drawing Test
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
basislijn en 6 maanden
|
Amerikaanse nationale leestest voor volwassenen (ANART)
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
basislijn en 6 maanden
|
Neuropsychiatrische inventaris Q (NPIQ)
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
basislijn en 6 maanden
|
Geriatrische depressieschaal
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
basislijn en 6 maanden
|
Algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADCS-ADL)
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
basislijn en 6 maanden
|
PET-beeldvorming om cerebrale glucosehomeostase/metabolisme te meten
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
basislijn en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas O. Obisesan, MD, MPH, Howard University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wilkins CH, Grant EA, Schmitt SE, McKeel DW, Morris JC. The neuropathology of Alzheimer disease in African American and white individuals. Arch Neurol. 2006 Jan;63(1):87-90. doi: 10.1001/archneur.63.1.87.
- Lautenschlager NT, Cox KL, Flicker L, Foster JK, van Bockxmeer FM, Xiao J, Greenop KR, Almeida OP. Effect of physical activity on cognitive function in older adults at risk for Alzheimer disease: a randomized trial. JAMA. 2008 Sep 3;300(9):1027-37. doi: 10.1001/jama.300.9.1027. Erratum In: JAMA. 2009 Jan 21;301(3):276.
- Kramer AF, Erickson KI, Colcombe SJ. Exercise, cognition, and the aging brain. J Appl Physiol (1985). 2006 Oct;101(4):1237-42. doi: 10.1152/japplphysiol.00500.2006. Epub 2006 Jun 15.
- Barnes LL, Wilson RS, Li Y, Gilley DW, Bennett DA, Evans DA. Change in cognitive function in Alzheimer's disease in African-American and white persons. Neuroepidemiology. 2006;26(1):16-22. doi: 10.1159/000089231. Epub 2005 Oct 25.
- Larson EB, Wang L, Bowen JD, McCormick WC, Teri L, Crane P, Kukull W. Exercise is associated with reduced risk for incident dementia among persons 65 years of age and older. Ann Intern Med. 2006 Jan 17;144(2):73-81. doi: 10.7326/0003-4819-144-2-200601170-00004.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
30 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IA0172
- 1R01AG031517-01A209
- 1R01AG031517-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op aërobe oefening-training
-
Sheba Medical CenterVoltooidHartinfarct | Cerebrovasculair ongevalIsraël
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooidOpvliegers | MenopauzeKalkoen
-
University of AlbertaVoltooid
-
Universiti Tunku Abdul RahmanVoltooid
-
Columbia UniversityWerving
-
Riphah International UniversityVoltooidPremenstrueel syndroomPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
University of LisbonVoltooidChronisch hartfalen | BreekbaarheidPortugal
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraVoltooid
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterVoltooidStamceltransplantatie, hematopoietischVerenigde Staten