Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genen, lichaamsbeweging, geheugen en neurodegeneratie

13 februari 2014 bijgewerkt door: Thomas Obisesan, Howard University

Effecten van gestandaardiseerde aerobe inspanningstraining op neurocognitieve en neurodegeneratie

Het primaire doel van deze pilootstudie is om te bepalen of Afro-Amerikanen met een milde vorm van de ziekte van Alzheimer (AD) kunnen worden ingeschreven en behouden in een 6 maanden durend onderzoek naar aerobe inspanningstraining.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal de effecten onderzoeken van aerobe training op de neurocognitieve functie en op de cerebrale glucosehomeostase. Het moet nog worden bepaald of Afro-Amerikanen met milde AD kunnen worden gerekruteerd voor een dergelijk onderzoek, en de relatie tussen fitnessaanpassing en neurocognitieve functie is ook niet systematisch onderzocht in deze populatie. Naast het doel om de interventie-effecten te beoordelen, zal de studie de differentiële relaties evalueren van APOE tot door aerobe conditie veroorzaakte veranderingen in neurocognitie. Het langetermijndoel is om het mechanisme te onderzoeken waardoor fitnessaanpassing een effect uitoefent op neurocognitie, met name lage niveaus van high-density lipoproteïne-cholesterol (HDL-C), verhoogde ontsteking (C-reactief proteïne (CRP) en interleukinen (IL). -1A)), verstoorde glucosehomeostase, hypertensie en endotheeldisfunctie zijn voorlopers van arteriolosclerose, verminderde cerebrale perfusie en zuurstoftekort, die allemaal het risico op AD kunnen verhogen. Omdat veel van deze vermeende AD-risicofactoren vatbaar zijn voor veranderingen in levensstijl, zal de studie ook hun rol beoordelen in aërobe fitnessgerelateerde verbeteringen in cognitieve functie en vermindering van AD-risico.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

73

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20060
        • Howard University General Clinical Research Center (GCRC)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Temple University Exercise Physiology Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 60 jaar
  • Vermogen om krachtig te oefenen zonder schade
  • Milde AD
  • Studie partner
  • In goede algemene gezondheid
  • Bereid om 6 maanden te sporten
  • Body Mass Index (BMI) lager dan 37
  • Vrouwelijke deelnemers moeten ten minste 2 jaar postmenopauzaal zijn en de huidige status van hormoonvervangingstherapie en toegestaan ​​medicatiegebruik behouden gedurende de duur van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • MMSE-score lager dan 20
  • TG (triglyceride) hoger dan 400 mg/dl
  • LDL-C-waarden hoger dan 95% of HDL-C-waarden lager dan 10% van voor leeftijd en geslacht aangepaste normen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: aërobe oefening-training
3 keer per week gedurende 6 maanden
Actieve vergelijker: stretch oefening
3 keer per week gedurende 6 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
AD Assessment Scale-Cognitive (ADAS-COG)
Tijdsspanne: baseline, 3 en 6 maanden
baseline, 3 en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mini-Mentaal Staatsexamen (MMSE)
Tijdsspanne: baseline, 3 en 6 maanden
baseline, 3 en 6 maanden
CDR-schaal (Clinical Dementia Rating).
Tijdsspanne: baseline, 3 en 6 maanden
baseline, 3 en 6 maanden
Logische geheugentest (vertraagde alinea-oproep)
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
basislijn en 6 maanden
Visuospatial en Visuographic: Clock Drawing Test
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
basislijn en 6 maanden
Amerikaanse nationale leestest voor volwassenen (ANART)
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
basislijn en 6 maanden
Neuropsychiatrische inventaris Q (NPIQ)
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
basislijn en 6 maanden
Geriatrische depressieschaal
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
basislijn en 6 maanden
Algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADCS-ADL)
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
basislijn en 6 maanden
PET-beeldvorming om cerebrale glucosehomeostase/metabolisme te meten
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
basislijn en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas O. Obisesan, MD, MPH, Howard University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

30 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op aërobe oefening-training

3
Abonneren