- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01021644
Gener, träning, minne och neurodegeneration
13 februari 2014 uppdaterad av: Thomas Obisesan, Howard University
Effekter av standardiserad aerob träning på neurokognitiv och neurodegeneration
Det primära syftet med denna pilotstudie är att avgöra om afroamerikaner med mild Alzheimers sjukdom (AD) kan registreras och behållas i en 6-månaders aerob träningsstudie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att undersöka effekterna av aerob träning på neurokognitiv funktion och på cerebral glukoshomeostas.
Det är ännu inte fastställt om afroamerikaner med mild AD kan rekryteras till en sådan studie, och inte heller har förhållandet mellan fitnessanpassning och neurokognitiv funktion systematiskt undersökts i denna population.
Förutom målet att utvärdera interventionseffekterna kommer studien att utvärdera de differentiella sambanden mellan APOE och aerob konditionsinducerade förändringar i neurokognition.
Det långsiktiga målet är att utforska mekanismen genom vilken fitnessanpassning utövar en effekt på neurokognition, särskilt låga nivåer av högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), förhöjd inflammation (C-reaktivt protein (CRP) och interleukiner (IL) -1A)), störd glukoshomeostas, hypertoni och endoteldysfunktion är prekursorer för arterioloskleros, minskad cerebral perfusion och syrebrist, vilket alla kan öka AD-risken.
Eftersom många av dessa förmodade AD-riskfaktorer är mottagliga för livsstilsförändringar kommer studien också att bedöma deras roll i aerob konditionsrelaterade förbättringar av kognitiv funktion och minskning av AD-risk.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
73
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20060
- Howard University General Clinical Research Center (GCRC)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
- Temple University Exercise Physiology Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 60 år
- Förmåga att träna kraftigt utan att skada
- Mild AD
- Studiepartner
- Vid god allmän hälsa
- Vill träna i 6 månader
- Body Mass Index (BMI) mindre än 37
- Kvinnliga deltagare måste vara postmenopausala i minst 2 år och bibehålla nuvarande hormonbehandlingsstatus och tillåten medicinanvändning under hela studien
Exklusions kriterier:
- MMSE-poäng under 20
- TG (triglycerid) högre än 400 mg/dl
- LDL-C-nivåer högre än 95 % eller HDL-C-nivåer mindre än 10 % av ålders- och könsjusterade normer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: aerob träning
|
3 gånger i veckan i 6 månader
|
Aktiv komparator: stretchövningar
|
3 gånger i veckan i 6 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
AD Assessment Scale-Cognitive (ADAS-COG)
Tidsram: baslinje, 3 och 6 månader
|
baslinje, 3 och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Mini-Mental State Exam (MMSE)
Tidsram: baslinje, 3 och 6 månader
|
baslinje, 3 och 6 månader
|
CDR-skala (Clinical Dementia Rating).
Tidsram: baslinje, 3 och 6 månader
|
baslinje, 3 och 6 månader
|
Logiskt minnestest (fördröjd styckeåterkallelse)
Tidsram: baslinje och 6 månader
|
baslinje och 6 månader
|
Visuospatial och Visuografisk: Klockritningstest
Tidsram: baslinje och 6 månader
|
baslinje och 6 månader
|
American National Adult Reading Test (ANART)
Tidsram: baslinje och 6 månader
|
baslinje och 6 månader
|
Neuropsykiatrisk inventering Q (NPIQ)
Tidsram: baslinje och 6 månader
|
baslinje och 6 månader
|
Skala för geriatrisk depression
Tidsram: baslinje och 6 månader
|
baslinje och 6 månader
|
Activities of Daily Living (ADCS-ADL)
Tidsram: baslinje och 6 månader
|
baslinje och 6 månader
|
PET-avbildning för att mäta cerebral glukoshomeostas/metabolism
Tidsram: baslinje och 6 månader
|
baslinje och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas O. Obisesan, MD, MPH, Howard University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wilkins CH, Grant EA, Schmitt SE, McKeel DW, Morris JC. The neuropathology of Alzheimer disease in African American and white individuals. Arch Neurol. 2006 Jan;63(1):87-90. doi: 10.1001/archneur.63.1.87.
- Lautenschlager NT, Cox KL, Flicker L, Foster JK, van Bockxmeer FM, Xiao J, Greenop KR, Almeida OP. Effect of physical activity on cognitive function in older adults at risk for Alzheimer disease: a randomized trial. JAMA. 2008 Sep 3;300(9):1027-37. doi: 10.1001/jama.300.9.1027. Erratum In: JAMA. 2009 Jan 21;301(3):276.
- Kramer AF, Erickson KI, Colcombe SJ. Exercise, cognition, and the aging brain. J Appl Physiol (1985). 2006 Oct;101(4):1237-42. doi: 10.1152/japplphysiol.00500.2006. Epub 2006 Jun 15.
- Barnes LL, Wilson RS, Li Y, Gilley DW, Bennett DA, Evans DA. Change in cognitive function in Alzheimer's disease in African-American and white persons. Neuroepidemiology. 2006;26(1):16-22. doi: 10.1159/000089231. Epub 2005 Oct 25.
- Larson EB, Wang L, Bowen JD, McCormick WC, Teri L, Crane P, Kukull W. Exercise is associated with reduced risk for incident dementia among persons 65 years of age and older. Ann Intern Med. 2006 Jan 17;144(2):73-81. doi: 10.7326/0003-4819-144-2-200601170-00004.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2009
Första postat (Uppskatta)
30 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IA0172
- 1R01AG031517-01A209
- 1R01AG031517-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på aerob träning
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtAvslutad
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)AvslutadÄldre | StillasittandeFörenta staterna
-
Kessler FoundationAvslutadMultipel sklerosFörenta staterna
-
Pennington Biomedical Research CenterOkändInsulinresistens | Diabetes typ 2Förenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekryteringBröstcancer | BröstkarcinomFörenta staterna
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAvslutadHjärtsviktGrekland, Polen
-
University of BarcelonaAvslutad
-
Federal University of BahiaOkändHjärtsviktBrasilien
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutad