- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01021644
Гены, упражнения, память и нейродегенерация
13 февраля 2014 г. обновлено: Thomas Obisesan, Howard University
Влияние стандартизированных аэробных упражнений на нейрокогнитивные функции и нейродегенерацию
Основная цель этого пилотного исследования — определить, могут ли афроамериканцы с легкой формой болезни Альцгеймера (БА) участвовать в 6-месячном исследовании аэробных упражнений и тренировок.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет изучено влияние аэробных упражнений на нейрокогнитивную функцию и гомеостаз глюкозы в мозге.
Еще предстоит определить, могут ли афроамериканцы с легким течением болезни Альцгеймера быть привлечены к такому исследованию, а также систематически не изучалась взаимосвязь физической адаптации с нейрокогнитивной функцией в этой популяции.
В дополнение к цели оценки эффектов вмешательства, исследование будет оценивать дифференциальные отношения APOE к изменениям нейрокогнитивных функций, вызванным аэробной пригодностью.
Долгосрочная цель состоит в том, чтобы изучить механизм, с помощью которого адаптация к фитнесу оказывает влияние на нейрокогнитивные функции, в частности, низкий уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), повышенное воспаление (С-реактивный белок (СРБ) и интерлейкины (ИЛ). -1A)), нарушение гомеостаза глюкозы, гипертензия и дисфункция эндотелия являются предшественниками артериосклероза, снижения церебральной перфузии и кислородной недостаточности, которые могут повышать риск БА.
Поскольку многие из этих предполагаемых факторов риска болезни Альцгеймера подвержены изменению образа жизни, в исследовании также будет оцениваться их роль в улучшении когнитивных функций, связанных с аэробной подготовкой, и снижении риска болезни Альцгеймера.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
73
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20060
- Howard University General Clinical Research Center (GCRC)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
- Temple University Exercise Physiology Laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 60 лет
- Возможность энергично тренироваться без вреда
- Легкая АД
- Партнер по учебе
- В хорошем общем состоянии
- Готов заниматься спортом в течение 6 месяцев
- Индекс массы тела (ИМТ) менее 37
- Женщины-участники должны быть в постменопаузе не менее 2 лет, поддерживать текущий статус заместительной гормональной терапии и разрешенное использование лекарств на протяжении всего исследования.
Критерий исключения:
- Оценка по шкале MMSE ниже 20
- ТГ (триглицерид) более 400 мг/дл
- Уровни холестерина ЛПНП более 95% или уровни холестерина ЛПВП менее 10% от нормы с поправкой на возраст и пол
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: аэробные упражнения-тренировки
|
3 раза в неделю в течение 6 месяцев
|
Активный компаратор: упражнение на растяжку
|
3 раза в неделю в течение 6 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Когнитивная шкала оценки AD (ADAS-COG)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Мини-экзамен психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Шкала CDR (клиническая оценка деменции)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Тест логической памяти (отложенный вызов абзаца)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
Зрительно-пространственное и визуографическое: тест рисования часов
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
Американский национальный тест чтения для взрослых (ANART)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
Нейропсихиатрический опросник Q (NPIQ)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
Гериатрическая шкала депрессии
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
Повседневная деятельность (ADCS-ADL)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
ПЭТ-визуализация для измерения церебрального гомеостаза/метаболизма глюкозы
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas O. Obisesan, MD, MPH, Howard University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wilkins CH, Grant EA, Schmitt SE, McKeel DW, Morris JC. The neuropathology of Alzheimer disease in African American and white individuals. Arch Neurol. 2006 Jan;63(1):87-90. doi: 10.1001/archneur.63.1.87.
- Lautenschlager NT, Cox KL, Flicker L, Foster JK, van Bockxmeer FM, Xiao J, Greenop KR, Almeida OP. Effect of physical activity on cognitive function in older adults at risk for Alzheimer disease: a randomized trial. JAMA. 2008 Sep 3;300(9):1027-37. doi: 10.1001/jama.300.9.1027. Erratum In: JAMA. 2009 Jan 21;301(3):276.
- Kramer AF, Erickson KI, Colcombe SJ. Exercise, cognition, and the aging brain. J Appl Physiol (1985). 2006 Oct;101(4):1237-42. doi: 10.1152/japplphysiol.00500.2006. Epub 2006 Jun 15.
- Barnes LL, Wilson RS, Li Y, Gilley DW, Bennett DA, Evans DA. Change in cognitive function in Alzheimer's disease in African-American and white persons. Neuroepidemiology. 2006;26(1):16-22. doi: 10.1159/000089231. Epub 2005 Oct 25.
- Larson EB, Wang L, Bowen JD, McCormick WC, Teri L, Crane P, Kukull W. Exercise is associated with reduced risk for incident dementia among persons 65 years of age and older. Ann Intern Med. 2006 Jan 17;144(2):73-81. doi: 10.7326/0003-4819-144-2-200601170-00004.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IA0172
- 1R01AG031517-01A209
- 1R01AG031517-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования аэробные упражнения-тренировки
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Pennington Biomedical Research CenterНеизвестныйРезистентность к инсулину | Диабет 2 типаСоединенные Штаты
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный