紫锥菊安全研究
2014年7月22日 更新者：A. Vogel AG
Echinaforce® 4 个月以上长期治疗的安全性和有效性
从紫锥菊中提取的提取物传统上用于预防和急性治疗普通感冒等流感感染。 本临床研究的目的是评估与安慰剂相比，紫锥花治疗的临床安全性和有效性。 在 2009 年 10 月和 11 月期间，将招募 750 名每年有等于或超过 2 次感冒发作史的健康受试者，并在 4 个月内接受紫锥菊或安慰剂治疗。
在整个研究期间，将记录不良事件 (AE) 和药物不良反应（至少可能与治疗有因果关系的 AE）。
普通感冒相关症状将记录在每日日记中。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
757
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wales
-
Cardiff、Wales、英国、CF103AX
- Cardiff School of Biosciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 平均每年有超过 2 次感冒发作
- 18岁以上
- 身体状况良好
- 签署知情同意书
排除标准：
- 没有采取适当有效避孕措施的妇女
- 在本试验前 30 天参加临床试验
- 孕妇或哺乳期妇女
- 入组时已有感冒症状超过 24 小时的受试者
- 同时参加另一项临床试验
- 纳入时服用抗菌和/或抗病毒药物
- 酒精和/或药物滥用、试验前和试验期间的麻醉药物成瘾（每天超过 50 克和/或 10 支香烟）
- 可能影响试验结果的精神障碍，
- 癫痫、自杀未遂
- 试验期间计划进行手术干预。
- 影响研究产品吸收、代谢和消除的严重慢性疾病，尤其是进行性全身性疾病，如肺结核、白血病、
- 胶原蛋白紊乱和多发性硬化症
- 已知的艾滋病、艾滋病毒感染和自身免疫性疾病
- 已知糖尿病（1 型）
- 皮质类固醇治疗的哮喘
- 特应性和过敏性受试者（接受药物治疗）
- 已知对复合科植物（菊科）过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月30日
首次发布 (估计)
2009年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月22日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 920'134
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