エキナセアの安全性研究
2014年7月22日 更新者：A. Vogel AG
Echinaforce®による4か月以上の長期治療の安全性と有効性
Echinacea purpurea から生成された抽出物は、伝統的に風邪のようなインフルエンザ感染の予防と急性治療に使用されています. この臨床研究の目的は、エキナセアによる治療の臨床的安全性と有効性をプラセボと比較して評価することです。 2009 年 10 月から 11 月にかけて、年に 2 回以上の風邪をひいた病歴を持つ 750 人の健康な被験者が募集され、4 か月間にわたってエキナセアまたはプラセボのいずれかで治療されます。
試験期間中、有害事象（AE）および有害薬物反応（少なくとも治療との因果関係の可能性があるAE）が記録されます。
一般的な風邪関連の症状は、毎日の日記に記録されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
757
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wales
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Cardiff、Wales、イギリス、CF103AX
- Cardiff School of Biosciences
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 平均して、年に 2 回以上の風邪のエピソード
- 18歳以上
- 体調良好
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 適切かつ効果的な避妊をしていない女性
- -この試験の30日前の臨床試験への参加
- 妊娠中または授乳中の女性
- -既存の風邪の症状が24時間以上ある被験者 包含時
- 別の臨床試験への同時参加
- -組み入れ時の抗菌薬および/または抗ウイルス薬の摂取
- -アルコールおよび/または薬物乱用、治験前および治験中の麻薬中毒（1日あたり50グラムおよび/または10本以上のタバコ）
- 試験の結果に影響を与える可能性のある精神障害
- てんかん、自殺未遂
- -試験中に計画された外科的介入。
- 治験薬の吸収、代謝、排泄に影響を与える重篤な慢性疾患、特に結核、白血病などの進行性の全身性疾患、
- コラーゲン障害と多発性硬化症
- 既知のエイズ、HIV 感染、自己免疫疾患
- 既知の糖尿病（1型）
- コルチコステロイド治療喘息
- アトピー・アレルギーの方（投薬治療中）
- キク科（キク科）の植物に対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月30日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月22日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 920'134
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エキナセアの臨床試験
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University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)引きこもった上気道感染症