流感疫苗在免疫抑制患者中的有效性安全性研究 (MICIVAX)

建议并发症高风险人群每年接种流感疫苗，尤其是免疫缺陷患者，包括因慢性炎症性肠病 (IBD) 接受免疫抑制治疗而导致的患者。 然而，已发表的数据显示，由于缺乏关于这些患者接种疫苗有效性的数据以及对 IBD 发展产生负面影响的理论风险，该人群的流感疫苗接种覆盖率较低 (<30%)。

为了提高接受免疫抑制剂治疗的慢性 IBD 人群的流感疫苗接种覆盖率，必须掌握这些人群中疫苗接种有效性的数据。

该研究旨在评估流感疫苗接种对慢性 IBD 患者的免疫原性。

选择研究人群的因素如下：

1. IBD 是一种常见病。 在用免疫抑制剂治疗并影响 65 岁以下患者的炎症性疾病中，IBD 是最常见的疾病之一。 它们是由对肠道菌群的异常免疫反应引起的，它们的治疗通常需要使用免疫抑制药物（尤其是硫唑嘌呤、甲氨蝶呤）和最近使用的 TNF 阻滞剂；
2. 是否存在最近针对流感相关并发症风险最大的接受免疫抑制治疗的特定患者发布的疫苗建议；
3. 疫苗接种与疾病的发病机制无关；
4. 数据显示，该人群未遵循疫苗接种建议。 最近发表的一项研究发现，在 169 名接受 IBD 治疗的患者队列中，流感疫苗接种率仅为 28%；

选择的方法是 III 期、前瞻性、开放式疫苗试验。 主要终点是疫苗诱导的体液免疫原性。

该研究计划连续 2 年进行，以评估每年在接受免疫抑制剂治疗的人群中重复接种疫苗的价值。

患者参与这项研究是有好处的，因为他们都接种了流感疫苗，并将受益于这项研究中的临床和实验室监测。 此外，如果发生大流行性流感，这些患者会被接种疫苗