Исследование эффективности и безопасности вакцины против гриппа у пациентов с иммунодепрессией (MICIVAX)

Ежегодная вакцинация против гриппа рекомендуется для лиц с высоким риском осложнений, особенно среди пациентов с иммунодефицитом, в том числе в результате иммуносупрессивного лечения, назначаемого по поводу хронического воспалительного заболевания кишечника (ВЗК). Однако опубликованные данные показывают, что охват вакцинацией против гриппа в этой популяции низок (<30%) из-за отсутствия данных об эффективности вакцинации у этих пациентов и теоретического риска негативного влияния на развитие ВЗК.

Для улучшения охвата вакцинацией против гриппа населения, получающего иммунодепрессанты по поводу хронического ВЗК, важно иметь данные об эффективности вакцинации в этих группах населения.

Исследование направлено на оценку иммуногенности вакцинации против гриппа у пациентов с хроническим ВЗК.

Факторы выбора исследуемой популяции были следующими:

1. ВЗК является распространенным заболеванием. Среди воспалительных заболеваний, которые лечат иммунодепрессантами и достигают пациентов до 65 лет, ВЗК являются одними из наиболее частых. Они возникают в результате аномального иммунного ответа на кишечную флору, и их лечение часто требует назначения иммунодепрессантов (в частности, азатиоприна, метотрексата) и, в последнее время, блокаторов ФНО;
2. наличие недавно опубликованных рекомендаций по вакцинам для конкретных пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию с наибольшим риском осложнений, связанных с гриппом;
3. тот факт, что прививки не вовлечены в патогенез заболевания;
4. данные показывают, что рекомендации по вакцинации плохо соблюдаются в этой популяции. Недавно опубликованная работа показала, что охват вакцинацией против гриппа составляет всего 28% в когорте из 169 пациентов, получавших лечение от ВЗК;

Выбранная методология представляет собой проспективное открытое испытание вакцины фазы III. Первичной конечной точкой является гуморальная иммуногенность, индуцированная вакциной.

Исследование запланировано на 2 года подряд для оценки ценности ежегодной повторной вакцинации в этой популяции, получающей иммунодепрессанты.

Участие в этом исследовании полезно для пациентов, поскольку все они вакцинированы против гриппа и получат пользу от клинического и лабораторного мониторинга в этом исследовании. Более того, таких больных берут на вакцинацию в случае пандемии гриппа.