Werkzaamheidsveiligheidsonderzoek van griepvaccin bij patiënten met immunodepressie (MICIVAX)

Jaarlijkse vaccinatie tegen griep wordt aanbevolen voor mensen met een hoog risico op complicaties, met name bij patiënten met immunodeficiëntie, waaronder patiënten die het gevolg zijn van immunosuppressieve behandelingen die worden toegediend voor een chronische inflammatoire darmaandoening (IBD). Uit gepubliceerde gegevens blijkt echter dat de vaccinatiegraad tegen griep laag is in deze populatie (<30%) vanwege een gebrek aan gegevens over de effectiviteit van vaccinatie bij deze patiënten en het theoretische risico op een negatieve invloed op de ontwikkeling van IBD.

Om de vaccinatiedekking tegen griep te verbeteren van de populatie die wordt behandeld met immunosuppressiva voor een chronische IBD, is het essentieel om gegevens te hebben over de effectiviteit van vaccinatie bij deze populaties.

Het onderzoek heeft tot doel de immunogeniciteit van griepvaccinatie te evalueren bij patiënten die worden gevolgd voor een chronische IBD.

Factoren bij de keuze van de onderzoekspopulatie waren als volgt:

1. IBD is een veel voorkomende ziekte. Van de ontstekingsziekten die met immunosuppressiva worden behandeld en patiënten jonger dan 65 jaar bereiken, behoort IBD tot de meest voorkomende. Ze zijn het gevolg van een abnormale immuunrespons op de darmflora en de behandeling ervan vereist vaak het voorschrijven van immunosuppressiva (met name azathioprine, methotrexaat) en meer recentelijk TNF-blokkers;
2. het bestaan ​​van recentelijk gepubliceerde vaccinaanbevelingen voor specifieke patiënten die immunosuppressieve therapie ondergaan en het grootste risico lopen op complicaties die verband houden met griep;
3. het feit dat vaccinaties niet betrokken zijn bij de pathogenese van de ziekte;
4. gegevens waaruit blijkt dat vaccinatieaanbevelingen slecht worden opgevolgd in deze populatie. Een recent gepubliceerd werk vond een vaccinatiedekking tegen griep van slechts 28% in een cohort van 169 patiënten die werden behandeld voor IBD;

De gekozen methodologie is een fase III, prospectief, open vaccinonderzoek. Het primaire eindpunt is de humorale immunogeniciteit die door het vaccin wordt geïnduceerd.

De studie is gepland voor 2 opeenvolgende jaren om de waarde te beoordelen van jaarlijkse herhaalde vaccinatie bij deze populatie die wordt behandeld met immunosuppressiva.

Er is een voordeel voor patiënten om deel te nemen aan deze studie omdat ze allemaal gevaccineerd zijn tegen griep en baat zullen hebben bij klinische en laboratoriummonitoring in deze studie. Bovendien worden deze patiënten meegenomen voor vaccinatie in het geval van een pandemische griep