Effektsäkerhetsstudie av influensavaccin hos patienter med immundepression (MICIVAX)

Årlig vaccination mot influensa rekommenderas för personer med hög risk för komplikationer, särskilt bland patienter med immunbrist, inklusive de som är resultatet av immunsuppressiva behandlingar som ges för en kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (IBD). Men publicerade data som visar att täckningen av influensavaccination är låg i denna population (<30 %) på grund av bristande data om effektiviteten av vaccination hos dessa patienter och den teoretiska risken för negativ inverkan på utvecklingen av IBD.

För att förbättra täckningen av influensavaccination av befolkningen som behandlas med immunsuppressiva medel för en kronisk IBD, är det viktigt att ha data om effektiviteten av vaccination i dessa populationer.

Forskningen syftar till att utvärdera immunogeniciteten av influensavaccination hos patienter som följs för en kronisk IBD.

Faktorer i valet av studiepopulation var följande:

1. IBD är en vanlig sjukdom. Bland de inflammatoriska sjukdomar som behandlas med immunsuppressiva medel och som når patienter under 65 år är IBD bland de vanligaste. De är resultatet av ett onormalt immunsvar på tarmfloran och deras hantering kräver ofta förskrivning av immunsuppressiva läkemedel (särskilt azatioprin, metotrexat) och på senare tid TNF-blockerare;
2. förekomsten av vaccinrekommendationer som nyligen publicerats för specifika patienter på immunsuppressiv terapi med störst risk för komplikationer relaterade till influensa;
3. det faktum att vaccinationer inte har varit inblandade i sjukdomens patogenes;
4. data som visar att vaccinationsrekommendationer följs dåligt i denna population. Ett nyligen publicerat arbete fann vaccinationstäckning mot influensa på endast 28 % i en kohort av 169 patienter som behandlades för IBD;

Metoden som valts är en fas III, prospektiv, öppen, vaccinförsök. Det primära effektmåttet är den humorala immunogeniciteten som induceras av vaccinet.

Studien är planerad till två på varandra följande år för att bedöma värdet av årlig vaccination som upprepas i denna population som behandlas med immunsuppressiva medel.

Det finns en fördel för patienter att delta i denna studie eftersom de alla är vaccinerade mot influensa och kommer att dra nytta av en klinisk och laboratorieövervakning i denna studie. Dessutom tas dessa patienter för att vaccineras i händelse av en pandemisk influensa