Boceprevir/聚乙二醇干扰素/利巴韦林治疗慢性丙型肝炎：使用促红细胞生成素与减少利巴韦林剂量治疗贫血 (P06086 AM2)

纳入标准：

• 参与者必须先前记录过慢性丙型肝炎 (CHC) 基因型 1 感染。
• 女性和男性在筛选时的血红蛋白浓度必须≤15 g/dL。
• 参与者必须进行肝活检，其组织学与 CHC 一致且无其他病因。
• 患有桥接纤维化 (F3) 或肝硬化 (F4) 的参与者必须在筛选访问后 6 个月内（​​或筛选与第 1 天之间）进行超声检查，并且没有发现可疑的肝细胞癌。
• 参与者的体重必须≥40公斤且≤125公斤。
• 参与者和参与者的伴侣必须各自同意在第 1 天之前至少 2 周内使用可接受的避孕方法，并持续到最后一剂研究药物后至少 6 个月，或者如果当地法规要求更长时间。
• 参与者必须愿意给予书面知情同意。
• 参与者必须愿意在试验期间参加频繁的现场访问。
• 参与者不得有任何使用促红细胞生成素的禁忌症。

排除标准：

• 已知同时感染人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或乙型肝炎病毒的参与者。
• 先前接受过丙型肝炎治疗的参与者。
• 在本试验的筛选访视后 30 天内使用任何研究药物进行治疗。
• 在第 1 天访问前 2 周内接受以下任何药物治疗的参与者：阿夫唑嗪、抗心律失常药（胺碘酮、苄普地尔、氟卡尼、普罗帕酮和奎尼丁）、麦角衍生物、西沙必利、洛伐他汀、辛伐他汀、匹莫齐特、三唑仑和口服咪达唑仑。
• 在本试验筛选访视后 30 天内参加任何其他临床试验或在参加本试验期间有意参加另一项临床试验。
• 失代偿性肝病的证据。
• 具有临床显着眼部检查结果的糖尿病和/或高血压参与者。
• 先前存在的精神疾病。
• 在指定时间范围内对指定药物的药物滥用进行临床诊断。
• 任何可能影响参与者参与和完成试验的已知既往健康状况。
• 在过去 5 年内有活动性或疑似恶性肿瘤或恶性肿瘤病史的证据（经过充分治疗的原位癌和皮肤基底细胞癌除外）。
• 怀孕或哺乳的参与者。 打算在试验期间怀孕的参与者。 在试验期间有伴侣怀孕或打算怀孕的男性参与者。
• 医生认为会使参与者不适合入组或可能干扰参与者参与和完成试验的任何其他情况。
• 在筛选期间发生危及生命的严重不良事件的参与者。
• 参与者不得是直接参与本试验的研究人员或申办人员的成员或家庭成员。
• 方案规定的血液学、生化和血清学标准（生长因子不得用于达到试验进入要求）。
• 血清白蛋白低于实验室参考范围的正常下限 (LLN)。
• 促甲状腺激素 (TSH) >1.2 x 正常上限 (ULN) 或 <0.8 x 实验室参考的 LLN。
• 血清肌酐 > 实验室参考的 ULN。
• 方案规定的血糖浓度。
• 凝血酶原时间/部分凝血活酶时间 (PT/PTT) 值高于实验室参考范围 >10%。
• 方案规定的甲胎蛋白浓度。