局限性前列腺癌放疗前和放疗期间阿比特龙、泼尼松和激素治疗 (RAD1)

纳入标准：

• 愿意并能够提供书面知情同意书
• 患者必须在新辅助治疗前和基准放置时进行活检
• 已获得使用和发布健康和研究信息的书面授权
• 经组织学证实的前列腺腺癌

• 根据以下标准，患者必须是短期或长期雄激素剥夺联合外照射放疗 (RT) 的候选者：

  • 中等风险疾病：T2b/c，或 Gleason 7，或前列腺特异性抗原 10-20
  • 高危疾病：Gleason 8-10，或前列腺特异性抗原>20，或T3/4
• 患者之前可能未接受过任何前列腺癌药物治疗或放射治疗 (RT)
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 =< 2
• 卡诺夫斯基 >= 60%
• 接受任何已知影响或可能影响雄激素轴的药物或物质的患者的资格将在首席研究员审查他们的案例后确定
• 白细胞计数：>= 3,000/mm^3
• 粒细胞绝对计数：>= 1,000/mm^3
• 血小板：>= 100,000/mm^3
• 血红蛋白 >= 10g/dL
• 钾 >= 3.5 毫摩尔/升
• 血清肌酐：=< 1.5 x 正常上限 (ULN)
• 天冬氨酸转氨酶 (AST) < 2.5 x ULN
• 丙氨酸转氨酶 (ALT) < 2.5 x ULN
• 总胆红素：=< 1.5 x ULN（患有吉尔伯特病的患者除外）

排除标准：

• 患者可能未接受任何研究药物
• 禁止同时参加另一项临床研究药物或器械研究
• 新辅助同步和辅助治疗期间禁止同时给予其他抗癌治疗，包括细胞毒性或激素药物（促黄体激素释放激素激动剂除外）或免疫治疗
• 目前正在接受其他肿瘤疾病积极治疗的患者将不符合资格
• 具有前列腺小细胞癌组织学证据的患者将不符合资格
• 血清睾酮低于 100 ng/dL 的性腺功能减退症或严重雄激素缺乏症患者将不符合资格
• 垂体或肾上腺功能障碍史
• 正在接受任何雄激素、雌激素或促孕药物的患者，或在评估前 6 个月内接受过任何这些药物的患者将不符合资格
• 正在服用影响雄激素代谢药物的患者（例如 螺内酯、酮康唑、非那雄胺、度他雄胺）不符合条件
• 禁止与下列任何一种药物同时使用：5α-还原酶抑制剂（非那雄胺、度他雄胺）；酮康唑、己烯雌酚和其他制剂，如锯棕榈，被认为对前列腺癌有内分泌作用；放射性药物，例如锶 (89Sr) 或钐 (153Sm)； Aldactone, Spironol（螺内酯）；雌激素、睾酮、黄体酮、草药
• 在评估前 6 个月内接受过任何这些药物的患者将由首席研究员根据具体情况审查是否符合条件
• 禁止以任何理由使用其他研究性药物治疗
• 患有炎症性肠病或其他可能影响受辐射的结肠或直肠的自身免疫性疾病的患者
• 患有无法控制的并发疾病的患者，包括但不限于持续或活动性感染、不稳定型心绞痛、有症状或需要积极治疗的心律失常、近期深静脉血栓形成、肺栓塞、脑血管意外或局部缺血将不符合资格
• 患有慢性活动性肝炎或急性肝炎的患者将不符合资格
• 患有痴呆症/精神疾病/会限制遵守研究要求或会禁止理解和/或给予知情同意的社交情况的患者将不符合资格
• 患者的医疗条件，研究者认为，会危及患者或所获得数据的完整性将不符合资格
• 筛选期间未控制的高血压（收缩压 [BP] >= 160 mmHg 或舒张压 >= 95 mmHg）
• 如果血压通过抗高血压治疗得到控制，则允许有高血压病史的患者
• 任何严重程度的充血性心力衰竭病史
• 其他活动性恶性肿瘤，非黑色素瘤皮肤癌和浅表性膀胱癌除外
• 可能影响研究药物吸收的胃肠道疾病（内科疾病或大手术）病史
• 仅靠饮食无法控制的糖尿病患者（即 需要胰岛素或口服降糖药）
• 研究期间不愿使用避孕药具的患者