使用 VASP 和 Platelet Mapping ™ 检测评估台湾人的抗血小板药物耐药性
2009年12月1日 更新者：National Taiwan University Hospital
使用 VASP 和 Platelet Mapping™ 检测评估台湾人的抗血小板药物耐药性
目前，遇到脑卒中或冠心病时常用的抗血小板药物有阿司匹林和氯吡格雷。
在这项研究中，我们将使用 VASP 测定和血栓弹力图与血小板绘图测定试剂盒来评估一般人群的抗血小板抵抗以及氯吡格雷和质子泵抑制剂之间的关系。
研究概览
详细说明
本研究旨在寻找诊断抗血小板药物耐药性的标准，并了解台湾人群的耐药性流行情况。
该试验将在完成调查问卷后招募至少 30 名健康人。
所有参与者将在两个不同的时期接受抗血小板药物治疗，并通过 VASP 测定和血栓弹力图与血小板映射测定来测量疗效。
健康志愿者将接受氯吡格雷和不同类型的质子泵抑制剂，以观察每种药物之间抗血小板功效的干扰。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Taipei、台湾、100
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
-
接触：
- Fu-Tien Chiang, MD, PhD
- 电话号码：62150 886-2-23123456
- 邮箱：futienc@ntu.edu.tw
-
接触：
- Jen-Kuang Lee, MD
- 电话号码：62394 886-2-23123456
- 邮箱：jenkuang_lee@yahoo.com.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 30 健康人，无重大全身性疾病，未接受药物治疗
排除标准：
- 全身性疾病、NSAID药物控制下、抗凝剂、入组前服用抗血小板药物、中药、孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：氯吡格雷和质子泵抑制剂
所有参与的健康人均应依次接受氯吡格雷和3种PPI，每种PPI间隔一周。
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基线检测 --> 氯吡格雷 75 mg PO QD 1 周 --> 氯吡格雷 75 mg 加雷贝拉唑 20mg PO QD 1 周 --> 氯吡格雷 75 mg PO QD 1 周（清除期）--> 氯吡格雷 75 mg加泮托拉唑 40mg PO QD 1 周 --> 氯吡格雷 75mg PO QD 1 周（洗脱期）--> 氯吡格雷 75mg 加埃索美拉唑 40mg PO QD 1 周 --> 1 周洗脱 --> 阿司匹林 100mg PO QD 1 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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TEG 和血小板绘图分析中明显显示的抗血小板药物反应的比较
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fu-Tien Chiang, MD, Phd、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (预期的)
2010年10月1日
研究完成 (预期的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月1日
首次发布 (估计)
2009年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年12月1日
最后验证
2008年6月1日
更多信息
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