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Valutazione della resistenza ai farmaci antipiastrinici nei taiwanesi con il test VASP e Platelet Mapping ™

1 dicembre 2009 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Valutazione della resistenza ai farmaci antipiastrinici nei taiwanesi con VASP & Platelet Mapping™ Assay

Attualmente, i farmaci comunemente usati per l'antipiastrinico sono l'aspirina e il clopidogrel in caso di ictus o malattia coronarica. In questo studio, utilizzeremo il test VASP e il tromboelastografo con kit di test di mappatura piastrinica per valutare la resistenza antipiastrinica nella popolazione generale e la relazione tra clopidogrel e inibitore della pompa protonica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intento di questo studio è quello di ricercare lo standard per diagnosticare la resistenza ai farmaci antipiastrinici e scoprire la prevalenza della resistenza ai farmaci nella popolazione taiwanese a Taiwan. Lo studio arruolerà almeno 30 persone sane dopo aver compilato il questionario di indagine. Tutti i partecipanti riceveranno farmaci antipiastrinici in due periodi separati e misurata l'efficacia mediante analisi VASP e thromboelastograph con test di mappatura piastrinica. Il volontario sanitario riceverà clopidogrel e diversi tipi di inibitore della pompa protonica per vedere l'interferenza dell'efficacia antipiastrinica tra ciascun farmaco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
          • Fu-Tien Chiang, MD, PhD
          • Numero di telefono: 62150 886-2-23123456
          • Email: futienc@ntu.edu.tw
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 30 Persone sane, senza malattie sistemiche importanti, non sotto trattamento farmacologico

Criteri di esclusione:

  • Malattia sistemica, sotto controllo farmacologico con FANS, anticoagulanti, assunzione di farmaci antipiastrinici prima di iniziare il processo, erba cinese, donna incinta o che allatta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Clopidogrel e inibitori della pompa protonica
tutte le persone sane partecipanti dovrebbero ricevere clopidogrel e 3 tipi di PPI in sequenza con un intervallo di una settimana tra ogni PPI.
Droga: Clopidogrel e inibitori della pompa protonica

rilevazione basale --> clopidogrel 75 mg PO QD per 1 settimana --> clopidogrel 75 mg più rabeprazolo 20 mg PO QD per 1 settimana --> clopidogrel 75 mg PO QD per 1 settimana (fase di wash-out) --> clopidogrel 75 mg più pantoprazolo 40 mg PO QD per 1 settimana --> clopidogrel 75 mg PO QD per 1 settimana (fase di wash-out) --> clopidogrel 75 mg più esomeprazolo 40 mg PO QD per 1 settimana -->

Washout di 1 settimana -> aspirina 100 mg PO QD per 1 settimana

Altri nomi:
  • esomeprazolo
  • clopidogrel
  • pantoprazolo
  • rabeprazolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto della risposta al farmaco antipiastrinico apparentemente mostrata nel test di mappatura TEG e piastrinica
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Collaboratori

Haemonetics Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Fu-Tien Chiang, MD, Phd, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2009

Primo Inserito (STIMA)

2 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 dicembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2009

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200804034R

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Clopidogrel e inibitori della pompa protonica

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