Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A thrombocyta-aggregáció elleni gyógyszerrezisztencia értékelése tajvani nyelven VASP és Thrombocyta Mapping ™ Assay segítségével

2009. december 1. frissítette: National Taiwan University Hospital

A thrombocyta-aggregáció elleni gyógyszerrezisztencia értékelése tajvani nyelven VASP és Thrombocyta Mapping™ Assay segítségével

Jelenleg a thrombocyta-aggregáció elleni küzdelemben általánosan használt gyógyszerek az aszpirin és a klopidogrél stroke vagy szívkoszorúér-betegség esetén. Ebben a vizsgálatban VASP-tesztet és thromboelastográfot használunk thrombocyta-térképező készlettel az általános populáció thrombocyta-rezisztenciájának, valamint a klopidogrél és a protonpumpa-gátló közötti kapcsolat értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felkutassuk a standardot a thrombocyta-aggregáció elleni gyógyszerrezisztencia diagnosztizálására, és feltárjuk a gyógyszerrezisztencia prevalenciáját a tajvani tajvani lakosság körében. A vizsgálatba a vizsgálati kérdőív kitöltése után legalább 30 egészséges embert vonnak be. Minden résztvevő két különálló periódusban kap thrombocyta-aggregációt gátló szereket, és a hatékonyságot VASP assay-vel és thromboelastográffal és thrombocyta-térképezési vizsgálattal mérték. Az egészségügyi önkéntes clopidogrelt és különböző típusú protonpumpa-gátlót kap, hogy lássa, milyen interferenciát okoz a vérlemezke-gátló hatékonyság az egyes gyógyszerek között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 100
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30 Egészséges emberek, súlyos szisztémás betegség nélkül, nem állnak gyógyszeres kezelés alatt

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás betegség, gyógyszeres kontroll alatt NSAID-okkal, véralvadásgátlókkal, vérlemezke-gátló szerek szedése a vizsgálat megkezdése előtt, kínai gyógynövény, terhes vagy szoptató nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Clopidogrel és protonpumpa-gátlók
minden résztvevő egészséges embernek egymás után klopidogrelt és 3 féle PPI-t kell kapnia, az egyes PPI-k között egy hét szünettel.
Drog: Clopidogrel és protonpumpa-gátlók

kiindulási kimutatás --> clopidogrel 75 mg PO QD 1 hétig --> klopidogrél 75 mg plusz rabeprazol 20 mg PO QD 1 hétig --> clopidogrel 75 mg PO QD 1 hétig (kimosási fázis) --> clopidogrel 75 mg plusz pantoprazol 40 mg PO QD 1 hétig --> klopidogrél 75 mg PO QD 1 hétig (kimosási fázis) --> klopidogrél 75 mg plusz esomeprazol 40 mg PO QD 1 hétig -->

1 hét kimosás --> aszpirin 100 mg PO QD 1 hétig

Más nevek:
  • ezomeprazol
  • klopidogrél
  • pantoprazol
  • rabeprazol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A TEG és Thrombocyta-térképezési vizsgálatban láthatóan látható thrombocyta-aggregáció-gátló gyógyszerválasz összehasonlítása
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Együttműködők

Haemonetics Corporation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fu-Tien Chiang, MD, Phd, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2008. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 200804034R

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel