Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena oporności na leki przeciwpłytkowe u Tajwańczyków za pomocą testu VASP i Platelet Mapping ™

1 grudnia 2009 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Ocena oporności na leki przeciwpłytkowe u Tajwańczyków za pomocą testu VASP i Platelet Mapping™

Obecnie powszechnie stosowanymi lekami przeciwpłytkowymi są aspiryna i klopidogrel w przypadku wystąpienia udaru mózgu lub choroby niedokrwiennej serca. W tym badaniu wykorzystalibyśmy test VASP i tromboelastograf z zestawem do mapowania płytek krwi w celu oceny oporności przeciwpłytkowej w populacji ogólnej i związku między klopidogrelem a inhibitorem pompy protonowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest poszukiwanie standardu do diagnozowania lekooporności przeciwpłytkowej oraz odkrycie częstości występowania lekooporności w populacji tajwańskiej na Tajwanie. Do badania zostanie włączonych co najmniej 30 zdrowych osób po wypełnieniu kwestionariusza badawczego. Wszyscy uczestnicy otrzymają leki przeciwpłytkowe w dwóch oddzielnych okresach i mierzą skuteczność za pomocą testu VASP i tromboelastografu z testem mapowania płytek krwi. Ochotnik zdrowotny otrzyma klopidogrel i różne rodzaje inhibitorów pompy protonowej, aby zobaczyć interferencję skuteczności przeciwpłytkowej między każdym lekiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 30 Osoby zdrowe, bez poważnych chorób ogólnoustrojowych, nieleczone lekami

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba ogólnoustrojowa, pod kontrolą leków NLPZ, antykoagulanty, przyjmowanie leków przeciwpłytkowych przed przystąpieniem do badania, zioło chińskie, kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Klopidogrel i inhibitory pompy protonowej
wszyscy zdrowi uczestnicy biorący udział w badaniu powinni otrzymywać kolejno klopidogrel i 3 rodzaje PPI z tygodniową przerwą między każdym PPI.
Lek: Klopidogrel i inhibitory pompy protonowej

wykrywanie wyjściowe --> klopidogrel 75 mg doustnie QD przez 1 tydzień --> klopidogrel 75 mg plus rabeprazol 20 mg doustnie QD przez 1 tydzień --> klopidogrel 75 mg doustnie QD przez 1 tydzień (faza wypłukiwania) --> klopidogrel 75 mg plus pantoprazol 40 mg doustnie QD przez 1 tydzień --> klopidogrel 75 mg doustnie QD przez 1 tydzień (faza wypłukiwania) --> klopidogrel 75 mg plus esomeprazol 40 mg doustnie QD przez 1 tydzień -->

1 tydzień wypłukiwania --> aspiryna 100mg PO raz dziennie przez 1 tydzień

Inne nazwy:
  • esomeprazol
  • klopidogrel
  • pantoprazol
  • rabeprazol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie przeciwpłytkowej odpowiedzi na lek najwyraźniej pokazane w teście mapowania TEG i płytek krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Współpracownicy

Haemonetics Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Fu-Tien Chiang, MD, Phd, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2010

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 grudnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200804034R

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 30 zdrowych ludzi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj