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Evaluación de la resistencia a los fármacos antiplaquetarios en taiwaneses con el ensayo VASP y Platelet Mapping ™

1 de diciembre de 2009 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Evaluación de la resistencia a los fármacos antiplaquetarios en taiwaneses con el ensayo VASP y Platelet Mapping™

Actualmente, los fármacos comúnmente utilizados como antiagregantes plaquetarios son la aspirina y el clopidogrel cuando se presenta un accidente cerebrovascular o una cardiopatía coronaria. En este estudio, usaríamos el ensayo VASP y el tromboelastógrafo con kit de ensayo de mapeo de plaquetas para evaluar la resistencia antiplaquetaria en la población general y la relación entre el clopidogrel y el inhibidor de la bomba de protones.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La intención de este estudio es buscar el estándar para diagnosticar la resistencia a los medicamentos antiplaquetarios y descubrir la prevalencia de la resistencia a los medicamentos en la población taiwanesa en Taiwán. El ensayo inscribirá al menos a 30 personas sanas después de completar el cuestionario de investigación. Todos los participantes recibirán medicamentos antiplaquetarios en dos períodos separados y la eficacia se medirá mediante el ensayo VASP y el tromboelastógrafo con ensayo de mapeo de plaquetas. El voluntario sanitario recibirá clopidogrel y diferentes tipos de inhibidores de la bomba de protones para ver la interferencia de eficacia antiplaquetaria entre cada fármaco.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Fu-Tien Chiang, MD, PhD
  • Número de teléfono: 62150 886-2-23123456
  • Correo electrónico: futienc@ntu.edu.tw

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Fu-Tien Chiang, MD, PhD
          • Número de teléfono: 62150 886-2-23123456
          • Correo electrónico: futienc@ntu.edu.tw
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 30 Personas sanas, sin enfermedad sistémica mayor, no bajo tratamiento medicamentoso

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad sistémica, bajo control de medicamentos con AINE, anticoagulantes, tomando medicamentos antiplaquetarios antes de ingresar al ensayo, hierba china, mujer embarazada o en período de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PONER EN PANTALLA
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Clopidogrel e inhibidores de la bomba de protones
todas las personas sanas participantes deben recibir clopidogrel y 3 tipos de PPI secuencialmente con un intervalo de una semana entre cada PPI.
Droga: Clopidogrel e inhibidores de la bomba de protones

detección inicial --> clopidogrel 75 mg PO QD durante 1 semana --> clopidogrel 75 mg más rabeprazol 20 mg PO QD durante 1 semana --> clopidogrel 75 mg PO QD durante 1 semana (fase de lavado) --> clopidogrel 75 mg más pantoprazol 40 mg VO QD durante 1 semana --> clopidogrel 75 mg VO QD durante 1 semana (fase de lavado) --> clopidogrel 75 mg más esomeprazol 40 mg VO QD durante 1 semana -->

Lavado de 1 semana -> aspirina 100 mg PO QD durante 1 semana

Otros nombres:
  • esomeprazol
  • clopidogrel
  • pantoprazol
  • rabeprazol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparación de la respuesta al fármaco antiplaquetario aparentemente mostrada en el ensayo de mapeo de plaquetas y TEG
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Colaboradores

Haemonetics Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Fu-Tien Chiang, MD, Phd, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2010

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

2 de diciembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2009

Última verificación

1 de junio de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 200804034R

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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