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Avaliação da resistência aos medicamentos antiplaquetários em taiwaneses com VASP e ensaio de mapeamento de plaquetas ™

1 de dezembro de 2009 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Avaliação da resistência aos medicamentos antiplaquetários em taiwaneses com o ensaio VASP & Platelet Mapping™

Atualmente, os medicamentos comumente usados ​​para antiplaquetários são a aspirina e o clopidogrel no caso de acidente vascular cerebral ou doença cardíaca coronária. Neste estudo, usaríamos o teste VASP e o kit de tromboelastografia com mapeamento de plaquetas para avaliar a resistência antiplaquetária na população em geral e a relação entre clopidogrel e inibidor da bomba de prótons.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A intenção deste estudo é pesquisar o padrão para diagnosticar a resistência aos medicamentos antiplaquetários e descobrir a prevalência de resistência aos medicamentos na população taiwanesa em Taiwan. O ensaio incluirá pelo menos 30 pessoas saudáveis ​​após o preenchimento do questionário de investigação. Todos os participantes receberão drogas antiplaquetárias em dois períodos separados e mediram a eficácia pelo ensaio VASP e tromboelastografia com ensaio de mapeamento de plaquetas. O voluntário de saúde receberá clopidogrel e diferentes tipos de inibidores da bomba de prótons para ver a interferência da eficácia antiplaquetária entre cada medicamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:
          • Fu-Tien Chiang, MD, PhD
          • Número de telefone: 62150 886-2-23123456
          • E-mail: futienc@ntu.edu.tw
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 30 Pessoas saudáveis, sem doença sistêmica importante, sem tratamento medicamentoso

Critério de exclusão:

  • Doença sistêmica, sob controle medicamentoso com AINE, anticoagulantes, tomando antiplaquetários antes de iniciar o estudo, erva chinesa, gestante ou lactante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Clopidogrel e inibidores da bomba de prótons
todas as pessoas saudáveis ​​participantes devem receber clopidogrel e 3 tipos de IBP sequencialmente com intervalo de uma semana entre cada IBP.
Medicamento: Clopidogrel e inibidores da bomba de prótons

detecção inicial --> clopidogrel 75 mg PO QD por 1 semana --> clopidogrel 75 mg mais rabeprazol 20 mg PO QD por 1 semana --> clopidogrel 75 mg PO QD por 1 semana (fase de lavagem) --> clopidogrel 75 mg mais pantoprazol 40 mg PO QD por 1 semana --> clopidogrel 75 mg PO QD por 1 semana (fase de lavagem) --> clopidogrel 75 mg mais esomeprazol 40 mg PO QD por 1 semana -->

1 semana de washout --> aspirina 100mg PO QD por 1 semana

Outros nomes:
  • esomeprazol
  • clopidogrel
  • pantoprazol
  • rabeprazol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparação da resposta à droga antiplaquetária aparentemente mostrada no ensaio de mapeamento de plaquetas e TEG
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Colaboradores

Haemonetics Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Fu-Tien Chiang, MD, Phd, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

2 de dezembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2009

Última verificação

1 de junho de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 200804034R

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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