Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av antiplatelet-legemiddelresistens i taiwanesisk med VASP & Platelet Mapping™-analyse

1. desember 2009 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Foreløpig er medisiner som vanligvis brukes for antiplatelet aspirin og klopidogrel ved slag eller koronar hjertesykdom. I denne studien ville vi bruke VASP-analyse og tromboelastograf med blodplatekartleggingsanalysesett for å evaluere antiplate-resistensen i den generelle befolkningen og forholdet mellom klopidogrel og protonpumpehemmer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å søke etter standarden for å diagnostisere antiblodplateresistens og å oppdage utbredelsen av medikamentresistens i den taiwanske befolkningen i Taiwan. Forsøket vil registrere minst 30 friske personer etter å ha fylt ut spørreskjemaet. Alle deltakerne vil motta blodplatehemmende legemidler i to separate perioder og målt effekten ved VASP-analyse og tromboelastograf med blodplatekartleggingsanalyse. Den frivillige helsepersonell vil motta klopidogrel og forskjellige typer protonpumpehemmere for å se interferensen av antiplate-effekt mellom hvert medikament.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 30 Friske personer, uten større systemisk sykdom, ikke under medikamentell behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk sykdom, under medisinkontroll med NSAID, antikoagulantia, inntak av blodplatehemmende medisiner før de går i prøve, kinesisk urt, gravid eller ammende kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Klopidogrel og protonpumpehemmere
alle friske personer som deltar bør få klopidogrel og 3 typer PPI sekvensielt med en ukes intervall mellom hver PPI.
Legemiddel: Klopidogrel og protonpumpehemmere

baseline deteksjon --> klopidogrel 75 mg PO QD i 1 uke --> klopidogrel 75 mg pluss rabeprazol 20 mg PO QD i 1 uke --> klopidogrel 75 mg PO QD i 1 uke (utvaskingsfase) --> klopidogrel 75 mg pluss pantoprazol 40mg PO QD i 1 uke --> klopidogrel 75 mg PO QD i 1 uke (utvaskingsfase) --> klopidogrel 75 mg pluss esomeprazol 40mg PO QD i 1 uke -->

1 uke utvasking --> aspirin 100mg PO QD i 1 uke

Andre navn:
  • esomeprazol
  • klopidogrel
  • pantoprazol
  • rabeprazol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av blodplatehemmende medikamentrespons som tilsynelatende er vist i TEG og blodplatekartleggingsanalyse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbeidspartnere

Haemonetics Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fu-Tien Chiang, MD, Phd, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2010

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

2. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. desember 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2009

Sist bekreftet

1. juni 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200804034R

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere