Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af trombocythæmmende lægemiddelresistens i taiwanesisk med VASP & Platelet Mapping™-assay

1. december 2009 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Evaluering af antiblodpladeresistens hos taiwanesisk med VASP & Platelet Mapping™-assay

I øjeblikket er lægemidler, der almindeligvis anvendes til trombocythæmmende, aspirin og clopidogrel, når man støder på slagtilfælde eller koronar hjertesygdom. I denne undersøgelse ville vi bruge VASP-assay og tromboelastograf med blodpladekortlægningsassaykit til at evaluere antiblodpladeresistensen i den almindelige befolkning og forholdet mellem clopidogrel og protonpumpehæmmer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at søge efter standarden for at diagnosticere antiblodpladeresistens og opdage prævalensen af ​​lægemiddelresistens i den taiwanske befolkning i Taiwan. Forsøget vil indskrive mindst 30 raske personer efter at have udfyldt undersøgelsesspørgeskemaet. Alle deltagere vil modtage trombocythæmmende lægemidler i to separate perioder og målte effektiviteten ved VASP-assay og tromboelastograf med blodpladekortlægningsassay. Sundhedsfrivilligen vil modtage clopidogrel og forskellige typer protonpumpehæmmere for at se interferensen af ​​trombocythæmmende virkning mellem hvert lægemiddel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 30 Raske mennesker, uden større systemisk sygdom, ikke under medicinbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk sygdom, under medicinkontrol med NSAID, antikoagulantia, indtagelse af trombocythæmmende lægemidler, før de går i prøve, kinesisk urt, gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Clopidogrel og protonpumpehæmmere
alle raske deltagere bør modtage clopidogrel og 3 slags PPI sekventielt med en uges interval mellem hver PPI.
Medicin: Clopidogrel og protonpumpehæmmere

baseline detektion --> clopidogrel 75 mg PO QD i 1 uge --> clopidogrel 75 mg plus rabeprazol 20 mg PO QD i 1 uge --> clopidogrel 75 mg PO QD i 1 uge (udvaskningsfase) --> clopidogrel 75 mg plus pantoprazol 40mg PO QD i 1 uge --> clopidogrel 75 mg PO QD i 1 uge (udvaskningsfase) --> clopidogrel 75 mg plus esomeprazol 40mg PO QD i 1 uge -->

1 uges udvaskning --> aspirin 100mg PO QD i 1 uge

Andre navne:
  • esomeprazol
  • clopidogrel
  • pantoprazol
  • rabeprazol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af blodpladehæmmende lægemiddelrespons, der tilsyneladende er vist i TEG og blodpladekortlægningsassay
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbejdspartnere

Haemonetics Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fu-Tien Chiang, MD, Phd, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2010

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2009

Først opslået (SKØN)

2. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2009

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200804034R

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner