Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van resistentie tegen bloedplaatjesaggregatie in Taiwan met VASP & Platelet Mapping ™ Assay

1 december 2009 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Evaluatie van resistentie tegen bloedplaatjesaggregatie in Taiwan met VASP & Platelet Mapping™ Assay

Momenteel zijn aspirine en clopidogrel die gewoonlijk worden gebruikt voor het tegengaan van bloedplaatjes aspirine en clopidogrel bij een beroerte of coronaire hartziekte. In deze studie zouden we VASP-assay en trombo-elastograaf met bloedplaatjesmapping-assaykit gebruiken om de antibloedplaatjesresistentie in de algemene bevolking en de relatie tussen clopidogrel en protonpompremmer te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De bedoeling van deze studie is om de standaard te doorzoeken om de resistentie tegen bloedplaatjesaggregatieremmers te diagnosticeren en om de prevalentie van resistentie tegen geneesmiddelen bij de Taiwanese bevolking in Taiwan te ontdekken. De proef zal ten minste 30 gezonde mensen inschrijven na het invullen van de onderzoeksvragenlijst. Alle deelnemers zullen plaatjesaggregatieremmers krijgen in twee afzonderlijke perioden en de werkzaamheid worden gemeten door middel van een VASP-assay en een trombo-elastograaf met een bloedplaatjesmapping-assay. De gezondheidsvrijwilliger krijgt clopidogrel en verschillende soorten protonpompremmers om de interferentie van de plaatjesaggregatieremmers tussen elk medicijn te zien.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 30 Gezonde mensen, zonder ernstige systemische ziekte, niet onder medicatiebehandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Systemische ziekte, onder medicatiecontrole met NSAID, anticoagulantia, plaatjesaggregatieremmers nemen voordat ze aan de proef beginnen, Chinees kruid, zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Clopidogrel en protonpompremmers
alle deelnemende gezonde mensen zouden achtereenvolgens clopidogrel en 3 soorten PPI moeten krijgen met een interval van een week tussen elke PPI.
Geneesmiddel: Clopidogrel en protonpompremmers

baseline detectie --> clopidogrel 75 mg oraal eenmaal daags gedurende 1 week --> clopidogrel 75 mg plus rabeprazol 20 mg oraal eenmaal daags gedurende 1 week --> clopidogrel 75 mg oraal eenmaal daags gedurende 1 week (wash-out fase) --> clopidogrel 75 mg plus pantoprazol 40 mg PO QD gedurende 1 week --> clopidogrel 75 mg PO QD gedurende 1 week (wash-out fase) --> clopidogrel 75 mg plus esomeprazol 40 mg PO QD gedurende 1 week -->

1 week wash-out --> aspirine 100mg PO QD gedurende 1 week

Andere namen:
  • esomeprazol
  • clopidogrel
  • pantoprazol
  • rabeprazol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van de antibloedplaatjesgeneesmiddelrespons die blijkbaar wordt getoond in de TEG & bloedplaatjesmapping-assay
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Medewerkers

Haemonetics Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fu-Tien Chiang, MD, Phd, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 december 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2009

Laatst geverifieerd

1 juni 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 200804034R

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren