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Évaluation de la résistance aux médicaments antiplaquettaires chez les Taïwanais avec le test VASP & Platelet Mapping ™

1 décembre 2009 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Évaluation de la résistance aux médicaments antiplaquettaires chez les Taïwanais avec le test VASP & Platelet Mapping™

Actuellement, les médicaments couramment utilisés pour les antiplaquettaires sont l'aspirine et le clopidogrel en cas d'accident vasculaire cérébral ou de maladie coronarienne. Dans cette étude, nous utiliserions le test VASP et le thromboélastographe avec le kit de test de cartographie plaquettaire pour évaluer la résistance antiplaquettaire dans la population générale et la relation entre le clopidogrel et l'inhibiteur de la pompe à protons.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à rechercher la norme pour diagnostiquer la résistance aux médicaments antiplaquettaires et à découvrir la prévalence de la résistance aux médicaments dans la population taïwanaise à Taiwan. L'essai recrutera au moins 30 personnes en bonne santé après avoir rempli le questionnaire d'enquête. Tous les participants recevront des médicaments antiplaquettaires en deux périodes distinctes et mesureront l'efficacité par test VASP et thromboélastographe avec test de cartographie plaquettaire. Le volontaire de santé recevra du clopidogrel et différents types d'inhibiteurs de la pompe à protons pour voir l'interférence de l'efficacité antiplaquettaire entre chaque médicament.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
          • Fu-Tien Chiang, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 62150 886-2-23123456
          • E-mail: futienc@ntu.edu.tw
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 30 Personnes en bonne santé, sans maladie systémique majeure, non sous traitement médicamenteux

Critère d'exclusion:

  • Maladie systémique, sous contrôle médicamenteux avec AINS, anticoagulants, prise de médicaments antiplaquettaires avant d'entrer dans l'essai, herbe chinoise, femme enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Clopidogrel et inhibiteurs de la pompe à protons
toutes les personnes en bonne santé participantes doivent recevoir du clopidogrel et 3 types d'IPP de manière séquentielle avec un intervalle d'une semaine entre chaque IPP.
Médicament: Clopidogrel et inhibiteurs de la pompe à protons

détection initiale --> clopidogrel 75 mg PO QD pendant 1 semaine --> clopidogrel 75 mg plus rabéprazole 20 mg PO QD pendant 1 semaine --> clopidogrel 75 mg PO QD pendant 1 semaine (phase de sevrage) --> clopidogrel 75 mg plus pantoprazole 40 mg PO QD pendant 1 semaine --> clopidogrel 75 mg PO QD pendant 1 semaine (phase de sevrage) --> clopidogrel 75 mg plus ésoméprazole 40 mg PO QD pendant 1 semaine -->

1 semaine de sevrage --> aspirine 100mg PO QD pendant 1 semaine

Autres noms:
  • ésoméprazole
  • clopidogrel
  • pantoprazole
  • rabéprazole

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparaison de la réponse aux médicaments antiplaquettaires apparemment montrée dans le test de cartographie TEG et plaquettaire
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Collaborateurs

Haemonetics Corporation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fu-Tien Chiang, MD, Phd, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2009

Première publication (ESTIMATION)

2 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

2 décembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2009

Dernière vérification

1 juin 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200804034R

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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