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VASP & Platelet Mapping ™ Assay를 이용한 대만인의 항혈소판제 내성 평가

2009년 12월 1일 업데이트: National Taiwan University Hospital

VASP & Platelet Mapping™ Assay를 이용한 대만인의 항혈소판제 내성 평가

현재 항혈소판제에 일반적으로 사용되는 약물은 뇌졸중이나 관상 동맥 심장 질환을 만났을 때 아스피린과 클로피도그렐입니다. 본 연구에서는 일반 인구의 항혈소판제 내성과 클로피도그렐과 양성자 펌프 억제제의 관계를 평가하기 위해 VASP 분석법과 혈소판 매핑 분석 키트를 이용한 혈소판 측정기를 사용합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 항혈소판제 내성을 진단하기 위한 기준을 찾고, 대만 내 대만 인구의 약제 내성 유병률을 알아보는 것이다. 임상시험은 조사 설문을 완료한 후 최소 30명의 건강한 사람들을 등록할 것입니다. 모든 참가자는 2개의 별도 기간에 항혈소판제를 투여받게 되며 VASP 분석 및 혈소판 맵핑 분석을 통한 혈소판 측정기로 효능을 측정합니다. 보건 자원봉사자는 클로피도그렐과 여러 종류의 양성자 펌프 억제제를 투여받아 각 약물 간의 항혈소판 효능의 간섭을 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 100
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:
          • Fu-Tien Chiang, MD, PhD
          • 전화번호: 62150 886-2-23123456
          • 이메일: futienc@ntu.edu.tw
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 30 주요 전신 질환이 없고 약물 치료를 받지 않는 건강한 사람

제외 기준:

  • 전신질환, 비스테로이드성 소염진통제, 항응고제, 임상시험 전 항혈소판제 복용, 한약재, 임산부, 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 클로피도그렐 및 양성자 펌프 억제제
참여하는 모든 건강한 사람들은 클로피도그렐과 3종의 PPI를 각 PPI 사이에 1주 간격으로 순차적으로 투여해야 합니다.
의약품: 클로피도그렐 및 양성자 펌프 억제제

기준선 검출 --> 1주 동안 클로피도그렐 75mg PO QD --> 1주 동안 클로피도그렐 75mg + 라베프라졸 20mg PO QD --> 1주 동안 클로피도그렐 75mg PO QD(휴약 단계) --> 클로피도그렐 75mg + 1주 동안 판토프라졸 40mg PO QD --> 1주 동안 클로피도그렐 75mg PO QD(휴약 단계) --> 클로피도그렐 75mg + 1주 동안 에스오메프라졸 40mg PO QD -->

1주 세척 --> 1주 동안 아스피린 100mg PO QD

다른 이름들:
  • 에소메프라졸
  • 클로피도그렐
  • 판토프라졸
  • 라베프라졸

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
TEG & Platelet mapping assay에서 명백하게 나타난 항혈소판제 반응의 비교
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

협력자

Haemonetics Corporation

수사관

  • 수석 연구원: Fu-Tien Chiang, MD, Phd, National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 1일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2008년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 200804034R

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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