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Bewertung der Resistenz gegen Thrombozytenaggregationshemmer bei Taiwanesen mit VASP & Platelet Mapping ™ Assay

1. Dezember 2009 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Bewertung der Thrombozytenaggregationshemmung bei Taiwanesen mit VASP & Platelet Mapping™ Assay

Gegenwärtig sind Medikamente, die üblicherweise als Thrombozytenaggregationshemmer verwendet werden, Aspirin und Clopidogrel, wenn ein Schlaganfall oder eine koronare Herzkrankheit auftritt. In dieser Studie würden wir einen VASP-Assay und einen Thromboelastographen mit Thrombozyten-Mapping-Assay-Kit verwenden, um die Thrombozytenaggregationshemmung in der Allgemeinbevölkerung und die Beziehung zwischen Clopidogrel und Protonenpumpenhemmer zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, den Standard zu durchsuchen, um die Resistenz gegen Thrombozytenaggregationshemmer zu diagnostizieren und die Prävalenz der Arzneimittelresistenz in der taiwanesischen Bevölkerung in Taiwan zu entdecken. An der Studie werden mindestens 30 gesunde Personen teilnehmen, nachdem sie den Untersuchungsfragebogen ausgefüllt haben. Alle Teilnehmer erhalten Thrombozytenaggregationshemmer in zwei getrennten Zeiträumen und die Wirksamkeit wird durch VASP-Assay und Thromboelastograph mit Thrombozyten-Mapping-Assay gemessen. Der Gesundheitsfreiwillige erhält Clopidogrel und verschiedene Arten von Protonenpumpenhemmern, um die Interferenz der Thrombozytenaggregationshemmung zwischen jedem Medikament zu sehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 30 Gesunde Menschen ohne schwere systemische Erkrankung, nicht in medikamentöser Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Erkrankung, unter Medikamentenkontrolle mit NSAID, Antikoagulantien, Einnahme von Thrombozytenaggregationshemmern vor Beginn der Studie, chinesisches Kraut, schwangere oder stillende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Clopidogrel und Protonenpumpenhemmer
Alle teilnehmenden gesunden Personen sollten Clopidogrel und 3 Arten von PPI nacheinander mit einem Abstand von einer Woche zwischen jedem PPI erhalten.
Arzneimittel: Clopidogrel und Protonenpumpenhemmer

Baseline-Erkennung --> Clopidogrel 75 mg p.o. QD für 1 Woche --> Clopidogrel 75 mg plus Rabeprazol 20 mg p.o. QD für 1 Woche --> Clopidogrel 75 mg p.o. QD für 1 Woche (Wash-out-Phase) --> Clopidogrel 75 mg plus Pantoprazol 40 mg p.o. qd für 1 Woche --> Clopidogrel 75 mg p.o. qd für 1 Woche (Wash-out-Phase) --> Clopidogrel 75 mg plus Esomeprazol 40 mg p.o

1 Woche Auswaschen -> Aspirin 100 mg PO QD für 1 Woche

Andere Namen:
  • Esomeprazol
  • Clopidogrel
  • Pantoprazol
  • Rabeprazol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der offenbar im TEG- und Thrombozyten-Mapping-Assay gezeigten Antithrombozyten-Medikamentenantwort
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Mitarbeiter

Haemonetics Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Fu-Tien Chiang, MD, Phd, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. Dezember 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200804034R

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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