Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка устойчивости к антитромбоцитарным препаратам у тайваньцев с помощью анализа VASP & Platelet Mapping™

1 декабря 2009 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
В настоящее время в качестве антитромбоцитарных препаратов обычно используются аспирин и клопидогрел при возникновении инсульта или ишемической болезни сердца. В этом исследовании мы будем использовать анализ VASP и тромбоэластограф с набором для анализа картирования тромбоцитов для оценки антитромбоцитарной резистентности в общей популяции и взаимосвязи между клопидогрелом и ингибитором протонной помпы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является поиск стандарта для диагностики устойчивости к антитромбоцитарным препаратам и выявление распространенности лекарственной устойчивости среди тайваньского населения Тайваня. В исследовании примут участие не менее 30 здоровых людей после заполнения анкеты исследования. Все участники будут получать антитромбоцитарные препараты в два отдельных периода и измерять эффективность с помощью анализа VASP и тромбоэластографии с анализом картирования тромбоцитов. Медицинский доброволец будет получать клопидогрел и различные типы ингибиторов протонной помпы, чтобы увидеть влияние антитромбоцитарной эффективности каждого препарата.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 100
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Fu-Tien Chiang, MD, PhD
          • Номер телефона: 62150 886-2-23123456
          • Электронная почта: futienc@ntu.edu.tw
        • Контакт:
          • Jen-Kuang Lee, MD
          • Номер телефона: 62394 886-2-23123456
          • Электронная почта: jenkuang_lee@yahoo.com.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 30 Здоровые люди, без серьезных системных заболеваний, не получающие медикаментозного лечения

Критерий исключения:

  • Системное заболевание, под медикаментозным контролем НПВП, антикоагулянтами, приемом антитромбоцитарных препаратов перед началом исследования, китайской травой, беременной или кормящей женщиной

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Клопидогрел и ингибиторы протонной помпы
все участвующие здоровые люди должны получать клопидогрел и 3 вида ИПП последовательно с недельным интервалом между каждым ИПП.
Лекарство: Клопидогрел и ингибиторы протонной помпы

исходное выявление --> клопидогрел 75 мг перорально 1 раз в сутки в течение 1 недели --> клопидогрель 75 мг плюс рабепразол 20 мг внутрь 1 раз в сутки в течение 1 недели --> клопидогрель 75 мг внутрь 1 раз в сутки в течение 1 недели (фаза вымывания) --> клопидогрель 75 мг плюс пантопразол 40 мг внутрь 1 раз в сутки в течение 1 недели --> клопидогрель 75 мг внутрь 1 раз в сутки в течение 1 недели (фаза вымывания) --> клопидогрел 75 мг плюс эзомепразол 40 мг внутрь 1 раз в сутки в течение 1 недели -->

1 неделя вымывания --> аспирин 100 мг перорально QD в течение 1 недели

Другие имена:
  • эзомепразол
  • клопидогрель
  • пантопразол
  • рабепразол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение ответа на антитромбоцитарные препараты, по-видимому, показанного в анализе картирования ТЭГ и тромбоцитов
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Соавторы

Haemonetics Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Fu-Tien Chiang, MD, Phd, National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 декабря 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2009 г.

Последняя проверка

1 июня 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 200804034R

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться