VASP & Platelet Mapping ™ アッセイによる台湾人における抗血小板薬耐性の評価
2009年12月1日 更新者：National Taiwan University Hospital
VASP & Platelet Mapping™ アッセイによる台湾人における抗血小板薬耐性の評価
現在、抗血小板薬として一般的に使用されている薬は、脳卒中や冠動脈疾患に遭遇したときにアスピリンとクロピドグレルです。
この研究では、VASPアッセイと血小板マッピングアッセイキットを備えたトロンボエラストグラフを使用して、一般集団の抗血小板耐性と、クロピドグレルとプロトンポンプ阻害剤の関係を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、抗血小板薬耐性を診断するための基準を検索し、台湾の台湾人集団における薬物耐性の有病率を発見することです。
この試験では、調査アンケートに回答した後、少なくとも 30 人の健康な人を登録します。
すべての参加者は、2つの別々の期間に抗血小板薬を受け取り、VASPアッセイおよび血小板マッピングアッセイを使用したトロンボエラストグラフによって有効性を測定します。
健康ボランティアは、クロピドグレルとさまざまな種類のプロトンポンプ阻害剤を受け取り、各薬物間の抗血小板効果の干渉を確認します.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fu-Tien Chiang, MD, PhD
- 電話番号：62150 886-2-23123456
- メール：futienc@ntu.edu.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jen-Kuang Lee, MD
- 電話番号：62394 886-2-23123456
- メール：jenkuang_lee@yahoo.com.tw
研究場所
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-
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Taipei、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- Fu-Tien Chiang, MD, PhD
- 電話番号：62150 886-2-23123456
- メール：futienc@ntu.edu.tw
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コンタクト：
- Jen-Kuang Lee, MD
- 電話番号：62394 886-2-23123456
- メール：jenkuang_lee@yahoo.com.tw
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 30 全身に大きな疾患がなく、投薬治療を受けていない健康な人
除外基準:
- 全身性疾患、NSAIDによる投薬管理中、抗凝固薬、治験開始前に抗血小板薬を服用中、漢方薬、妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：クロピドグレルおよびプロトンポンプ阻害剤
参加するすべての健康な人は、クロピドグレルと 3 種類の PPI を、各 PPI の間に 1 週間の間隔をあけて順番に投与する必要があります。
|
ベースライン検出 --> クロピドグレル 75 mg PO QD を 1 週間 --> クロピドグレル 75 mg とラベプラゾール 20 mg PO QD を 1 週間 --> クロピドグレル 75 mg PO QD を 1 週間 (ウォッシュアウト段階) --> クロピドグレル 75 mg + パントプラゾール 40mg PO QD を 1 週間 --> クロピドグレル 75 mg PO QD を 1 週間 (ウォッシュアウト段階) --> クロピドグレル 75 mg + エソメプラゾール 40mg PO QD を 1 週間 --> 1 週間のウォッシュアウト --> アスピリン 100mg PO QD を 1 週間
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
TEG & 血小板マッピングアッセイで明らかな抗血小板薬反応の比較
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fu-Tien Chiang, MD, Phd、National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (予期された)
2010年10月1日
研究の完了 (予期された)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月1日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年12月1日
最終確認日
2008年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 200804034R
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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