Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av trombocythämmande läkemedelsresistens i taiwanesiska med VASP & Platelet Mapping™-analys

1 december 2009 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Utvärdering av trombocythämmande läkemedelsresistens på taiwanesiska med VASP & Platelet Mapping™-analys

För närvarande är läkemedel som vanligtvis används för antitrombocythämmande aspirin och klopidogrel vid stroke eller kranskärlssjukdom. I denna studie skulle vi använda VASP-analys och tromboelastograf med analyskit för blodplättskartläggning för att utvärdera antitrombocytresistensen i den allmänna befolkningen och förhållandet mellan klopidogrel och protonpumpshämmare.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att söka efter standarden för att diagnostisera antitrombocythämmande läkemedelsresistens och att upptäcka prevalensen av läkemedelsresistens i den taiwanesiska befolkningen i Taiwan. Försöket kommer att registrera minst 30 friska personer efter att ha fyllt i undersökningsformuläret. Alla deltagare kommer att få trombocythämmande läkemedel i två separata perioder och mätte effekten med VASP-analys och tromboelastograf med blodplättskartläggningsanalys. Hälsovolontären kommer att få klopidogrel och olika typer av protonpumpshämmare för att se störningen av trombocythämmande effekt mellan varje läkemedel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 30 Friska personer, utan större systemisk sjukdom, inte under läkemedelsbehandling

Exklusions kriterier:

  • Systemisk sjukdom, under läkemedelskontroll med NSAID, antikoagulantia, ta antitrombocythämmande läkemedel innan studiestart, kinesisk ört, gravid eller ammande kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Clopidogrel och protonpumpshämmare
alla deltagande friska personer bör få klopidogrel och 3 sorters PPI i följd med en veckas intervall mellan varje PPI.
Läkemedel: Clopidogrel och protonpumpshämmare

baslinjedetektion --> klopidogrel 75 mg PO QD i 1 vecka --> klopidogrel 75 mg plus rabeprazol 20 mg PO QD i 1 vecka --> klopidogrel 75 mg PO QD i 1 vecka (uttvättningsfas) --> klopidogrel 75 mg plus pantoprazol 40mg PO QD i 1 vecka --> klopidogrel 75 mg PO QD i 1 vecka (uttvättningsfas) --> klopidogrel 75 mg plus esomeprazol 40mg PO QD i 1 vecka -->

1 veckas tvättning --> aspirin 100mg PO QD i 1 vecka

Andra namn:
  • esomeprazol
  • klopidogrel
  • pantoprazol
  • rabeprazol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av det antitrombocythämmande läkemedelssvaret som uppenbarligen visas i TEG & Trombocytkartläggningsanalys
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbetspartners

Haemonetics Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: Fu-Tien Chiang, MD, Phd, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2010

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2009

Första postat (UPPSKATTA)

2 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 december 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2009

Senast verifierad

1 juni 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 200804034R

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera