Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení antiagregační lékové rezistence u Tchajwanců pomocí VASP & Platelet Mapping™ Assay

1. prosince 2009 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
V současné době jsou běžně používanými léky proti destičkám aspirin a klopidogrel při mrtvici nebo ischemické chorobě srdeční. V této studii bychom použili VASP test a tromboelastograf s testovací soupravou pro mapování destiček k hodnocení antiagregační rezistence v obecné populaci a vztahu mezi klopidogrelem a inhibitorem protonové pumpy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je hledat standardy pro diagnostiku protidestičkové lékové rezistence a odhalit prevalenci lékové rezistence u tchajwanské populace na Tchaj-wanu. Do studie bude po vyplnění vyšetřovacího dotazníku zařazeno minimálně 30 zdravých lidí. Všichni účastníci dostanou protidestičkové léky ve dvou oddělených obdobích a budou měřena účinnost testem VASP a tromboelastografem s testem mapování krevních destiček. Zdravotní dobrovolník dostane klopidogrel a různé typy inhibitorů protonové pumpy, aby viděl interferenci protidestičkové účinnosti mezi jednotlivými léky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Fu-Tien Chiang, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 62150 886-2-23123456
          • E-mail: futienc@ntu.edu.tw
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 30 Zdraví lidé, bez většího systémového onemocnění, neléčení

Kritéria vyloučení:

  • Systémové onemocnění, pod kontrolou léků s NSAID, antikoagulancia, užívání protidestičkových léků před vstupem do studie, čínská bylina, těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Clopidogrel a inhibitory protonové pumpy
všichni zúčastnění zdraví lidé by měli dostávat klopidogrel a 3 druhy PPI postupně s týdenním intervalem mezi jednotlivými PPI.
Lék: Clopidogrel a inhibitory protonové pumpy

základní detekce --> klopidogrel 75 mg PO QD po dobu 1 týdne --> klopidogrel 75 mg plus rabeprazol 20 mg PO QD po dobu 1 týdne --> klopidogrel 75 mg PO QD po dobu 1 týdne (wash-out fáze) --> klopidogrel 75 mg plus pantoprazol 40 mg PO QD na 1 týden --> klopidogrel 75 mg PO QD po dobu 1 týdne (wash-out fáze) --> klopidogrel 75 mg plus esomeprazol 40 mg PO QD po dobu 1 týdne -->

1 týden vymývání --> aspirin 100 mg PO QD po dobu 1 týdne

Ostatní jména:
  • esomeprazol
  • clopidogrel
  • pantoprazol
  • rabeprazol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnání protidestičkové lékové odpovědi zjevně zobrazené v testu TEG & Platelet mapping
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Spolupracovníci

Haemonetics Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fu-Tien Chiang, MD, Phd, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2010

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2009

První zveřejněno (ODHAD)

2. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200804034R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 30 zdravých lidí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit