经脐单切口与传统三切口腹腔镜阑尾切除术

传统腹腔镜阑尾切除术与经脐单切口腹腔镜阑尾切除术的双盲随机对照研究

介绍：

腹腔镜阑尾切除术在医管局医院广泛实施，住院时间较短，伤口并发症较少。 大多数时候，三个小于 10 毫米的小伤口就足以以最小的疼痛完成手术。

最近，自然孔道腔内镜手术（Natural Orifite Transluminal Endoscopic Surgery，N.O.T.E.S）的概念再次引起外科界对单切口腹腔镜手术（SILS）的关注[1,2,3]，这并不是一个新概念。 Navarra 等人于 1997 年报道了第一个用于胆囊切除术的 SILS。 然而，由于仪器非常接近、解剖过程中三角测量的限制以及手术野的次优暴露，使得这种方法在过去十年中不受欢迎。 由于 N.O.T.E.S 的概念和新设计的入口，外科医生现在再次关注 SILS。 香港中文大学最近公布了他们在阑尾切除术中使用 SILS 的初步结果，在术后疼痛和疤痕不太明显方面取得了令人满意的结果。 然而，这是一个病例系列，患者数量有限。 为了检验 SILS 在治疗急性阑尾炎患者方面的优势，进行了一项双盲随机临床试验。

统计分析：

该试验评估的主要结果是手术时间、术后疼痛和伤口感染率。 可行的备选假设是，传统腹腔镜阑尾切除术和经脐单孔腹腔镜阑尾切除术的脐部伤口感染率存在显着差异。

至少需要 80 名患者（每组 40 例）才能证明脐带伤口感染率在 P > 0.05 的统计学显着性水平和 80% 的功效下有 25% 的差异。 两组之间的所有分析和比较均在意向治疗的基础上进行。

学生 t 检验、Mann-Whitney U 检验、卡方检验和 Fisher 精确检验在适当情况下用于比较组间结果。 所有计算均由软件 SPSS for Window version 15.0 (SPSS, Inc, USA) 执行。 P <0.05被认为具有统计学意义。

详细说明：

本研究旨在检验单切口腹腔镜阑尾切除术以更长的手术时间和更高的成本为代价减少术后疼痛和增加美容效果的能力。 患者将在术前通过计算机生成的随机分配随机分配接受传统腹腔镜阑尾切除术或经脐单切口腹腔镜阑尾切除术。

控制组：

患者将接受传统的腹腔镜阑尾切除术。 将通过开放方法插入 10 毫米脐下端口。 将在腹腔镜下在患者左下腹和耻骨上区域插入两个 5 毫米工作端口。 脐筋膜将由 PDS-1 J 形针闭合。

局部麻醉剂0.5%马卡因渗入筋膜层和皮肤层，用量不超过20ml。 所有皮肤伤口将用 3-0 尼龙断续缝合，并用不透明的敷料覆盖。

比较组：

患者将接受经脐单切口腹腔镜阑尾切除术。 在脐皮环的边缘内在脐上做一个单切口。 开放式进入腹膜腔，筋膜层可延长至2.5cm。 将插入单切口腹腔镜设备（奥林巴斯）。 将使用传统的腹腔镜器械。 脐筋膜将由 PDS-1 J 形针闭合。 Marcain 0.5% 应渗入筋膜层和皮肤层，剂量可达 20 毫升。 通过将皮肤粘在筋膜层上，用间断的 3-0 尼龙重建脐部。

将放置三个不透明的敷料，就好像已经完成了传统的腹腔镜阑尾切除术一样。

随机化：

在同意手术之前进行随机化。 患者通过包含计算机生成的随机数的密封信封被随机分配到以下组中：

1. 对照组（常规腹腔镜阑尾切除术）
2. 比较组（单孔腹腔镜阑尾切除术）