Transumbilical Single Incision kontra konventionella tre snitt Laparoskopisk Appendicectomy

Dubbelblindad randomiserad kontrollerad studie av konventionell laparoskopisk appendektomi kontra transumbilical enkelsnitt laparoskopisk appendektomi

Introduktion:

Laparoskopisk blindtarmsoperation är allmänt praktiserad på HA sjukhus nuförtiden med kortare sjukhusvistelse och färre sårkomplikationer. För det mesta kommer tre små sår på mindre än 10 mm att vara tillräckligt för att fullborda operationen med minimal smärta.

Nyligen ledde konceptet med Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery (N.O.T.E.S) till uppmärksamheten för laparoskopisk kirurgi med ett snitt (SILS) igen i det kirurgiska samhället[1,2,3] är inte en ny idé. Den första SILS för kolecystektomi rapporterades 1997 av Navarra et al. Emellertid har instrumentens närhet, begränsningen i triangulering under dissektion och suboptimal exponering av det kirurgiska området gjort detta tillvägagångssätt impopulärt under det senaste decenniet. Eftersom konceptet med N.O.T.E.S och den nydesignade accessporten fokuserar nu kirurger på SILS igen. Det kinesiska universitetet i Hong Kong har nyligen släppt sina preliminära resultat om användningen av SILS vid blindtarmsoperation med tillfredsställande resultat i form av mindre postoperativ smärta och mindre framträdande ärr. Det var dock en fallserie med begränsat antal patienter. För att testa fördelarna med SILS vid behandling av patienter med akut blindtarmsinflammation genomförs en dubbelblind randomiserad klinisk studie.

Statistisk analys:

Det primära resultatet som prövningen ska utvärdera är operationstid, postoperativ smärta och sårinfektionsfrekvens. Den alternativa arbetshypotesen är att det kommer att finnas betydande skillnader i navelinfektionsfrekvens mellan konventionell laparoskopisk appendektomi och transumbilical singelsnitt laparoskopisk appendektomi.

Minst 80 patienter (40 fall i varje grupp) behövs för att påvisa en 25 % skillnad i infektionsfrekvens för navelsår vid en statistisk signifikansnivå på P> 0,05 och kraft på 80 %. Alla analyser och jämförelser mellan de två grupperna utfördes på en intention-to-treat-basis.

Student t-testet, Mann-Whitney U-testet, Chi-square-testet och Fisher exakta test där så var lämpligt användes för att jämföra resultatet mellan grupperna. Alla beräkningar utfördes av programvaran SPSS för Windows version 15.0 (SPSS, Inc, USA). P <0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.

Detaljerad beskrivning:

Denna studie syftar till att undersöka förmågan hos laparoskopisk blindtarmsoperation med ett snitt att minska den postoperativa smärtan och öka det kosmetiska resultatet på bekostnad av längre operationstid och till högre kostnad. Patienter kommer att randomiseras preoperativt av en datorgenererad slumpmässig allokering för att antingen få konventionell laparoskopisk blindtarmsoperation eller för att få laparoskopisk blindtarmsoperation med ett enda snitt.

Kontrollgrupp:

Patienterna kommer att genomgå konventionell laparoskopisk blindtarmsoperation. En 10 mm subumbilical port kommer att införas med öppen metod. Två 5 mm arbetsportar kommer att införas under laparoskopisk vy vid patientens vänstra nedre kvadrant och suprapubiska område. Umbilical fascia kommer att stängas av PDS-1 J-formad nål.

Lokalbedövningsmedel, Marcain 0,5% bör infiltreras i fascialagren såväl som hudlagren med dosering upp till 20ml. Alla hudsår kommer att vara ungefärliga med 3-0 nylonsömmar och täckta med icke-transparenta förband.

Jämför grupp:

Patienterna kommer att genomgå laparoskopisk blindtarmsoperation med ett enda snitt. Ett enda snitt görs på naveln inom marginalen av navelns hudring. Peritonealhålan går in med öppen metod och fascialagret kan förlängas upp till 2,5 cm i längd. En laparoskopisk enhet med ett snitt (Olympus) kommer att sättas in. Konventionella laparoskopiska instrument kommer att användas. Umbilical fascia kommer att stängas av PDS-1 J-formad nål. Marcain 0,5% bör infiltreras i fascialagren samt hudlagren med dosering upp till 20ml. Naveln rekonstrueras av avbruten 3-0 nylon genom att fästa huden på fascialagren.

Tre icke-transparenta förband kommer att placeras som om konventionell laparoskopisk blindtarmsoperation hade gjorts.

Randomisering:

Randomisering utförs innan samtycke till operation. Patienter tilldelas slumpmässigt med hjälp av förseglade kuvert som innehåller datorgenererade slumpmässiga nummer i följande grupper:

1. Kontrollgrupp (konventionell laparoskopisk blindtarmsoperation)
2. Jämför grupp (laparoskopisk blindtarmsoperation med en port)