Transumbilical egyszeri bemetszés a hagyományos három bemetszéssel szemben laparoszkópos vakbéleltávolítás

Kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat a hagyományos laparoszkópos vakbéleltávolítás vs transzumbilikális egymetszéses laparoszkópos vakbéleltávolításról

Bevezetés:

A laparoszkópos vakbélműtét manapság széles körben alkalmazzák a HA-kórházban, rövidebb kórházi tartózkodással és kevesebb sebkomplikációval. Legtöbbször három 10 mm-nél kisebb seb elegendő a műtét minimális fájdalommal járó befejezéséhez.

Nemrégiben a Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery (N.O.T.E.S) koncepciója ismét felhívta a figyelmet az egymetszés laparoszkópos műtétre (SILS) a sebészi közösségben[1,2,3], nem új ötlet. Az első SILS-t epehólyag-eltávolítás esetén 1997-ben Navarra és munkatársai jelentették. A műszerek közelsége, a disszekció során a trianguláció korlátozottsága és a műtéti terület szuboptimális expozíciója azonban népszerűtlenné tette ezt a megközelítést az elmúlt évtizedben. Az N.O.T.E.S koncepciója és az újonnan tervezett hozzáférési port miatt a sebészek most ismét a SILS-re összpontosítanak. A Hongkongi Kínai Egyetem a közelmúltban tette közzé előzetes eredményeit a SILS vakbéleltávolítás során történő alkalmazásáról, kielégítő eredménnyel a kisebb posztoperatív fájdalom és a kevésbé szembetűnő heg tekintetében. Ez azonban egy esetsorozat volt, korlátozott számú beteggel. Annak érdekében, hogy teszteljék a SILS előnyeit az akut vakbélgyulladásban szenvedő betegek kezelésében, kettős vak, randomizált klinikai vizsgálatot végeznek.

Statisztikai analízis:

A vizsgálat elsődleges eredménye a műtéti idő, a műtét utáni fájdalom és a sebfertőzési arány. A működő alternatív hipotézis az, hogy szignifikáns különbségek lesznek a köldökseb fertőzési arányában a hagyományos laparoszkópos vakbéleltávolítás és a transzumbilicalis egymetszéses laparoszkópos vakbéleltávolítás között.

Legalább 80 betegre (csoportonként 40 eset) van szükség ahhoz, hogy 25%-os különbséget mutassunk a köldöksebfertőzési arányban P> 0,05 statisztikai szignifikanciaszint és 80%-os teljesítmény mellett. A két csoport közötti összes elemzést és összehasonlítást a kezelés szándéka alapján végeztük.

A Student t-próbát, a Mann-Whitney U-tesztet, a Chi-négyzet-próbát és a Fisher-féle egzakt tesztet alkalmaztuk a csoportok közötti eredmények összehasonlítására. Minden számítást az SPSS for Window 15.0 (SPSS, Inc, USA) szoftverrel végeztünk. P <0,05 statisztikailag szignifikánsnak tekinthető.

Részletes leírás:

Ez a tanulmány azt kívánja megvizsgálni, hogy az egyszeri metszéses laparoszkópos vakbéleltávolítás képes-e csökkenteni a műtét utáni fájdalmat és javítani a kozmetikai eredményt a hosszabb műtéti idő rovására és magasabb költségek mellett. A betegeket preoperatív módon, számítógép által generált véletlenszerű elosztással véletlenszerűen besorolják, hogy vagy hagyományos laparoszkópos vakbéleltávolításban részesüljenek, vagy transzumbilikális egyszeri bemetszésű laparoszkópos vakbéleltávolításban részesüljenek.

Ellenőrző csoport:

A betegeket hagyományos laparoszkópos vakbéleltávolításnak vetik alá. Nyílt módszerrel egy 10 mm-es subumbilical port kerül beillesztésre. Két 5 mm-es munkaportot helyeznek be laparoszkópos nézetben a páciens bal alsó negyedébe és a szemérem feletti területre. A köldökzsinórt PDS-1 J alakú tű zárja le.

A Marcain 0,5%-os helyi érzéstelenítőt a fasciális rétegekbe és a bőrrétegekbe kell beszivárogtatni 20 ml-es adaggal. Minden bőrsebet 3-0 nylon megszakított öltéssel kell megközelíteni, és nem átlátszó kötszerrel le kell fedni.

Csoport összehasonlítása:

A betegeket transzumbilikális egyszeri bemetszés laparoszkópos vakbéleltávolításnak vetik alá. Egyetlen bemetszést végeznek a köldökön a köldök bőrgyűrűjének szélén belül. A peritoneális üregbe nyitott módszerrel jutunk be, és a fascia réteg 2,5 cm-re meghosszabbítható. Egy bemetszéses laparoszkópos eszköz (Olympus) kerül behelyezésre. Hagyományos laparoszkópos eszközöket kell használni. A köldökzsinórt PDS-1 J alakú tű zárja le. A Marcain 0,5%-át a fasciális rétegekbe, valamint a bőrrétegekbe kell beszivárogtatni, legfeljebb 20 ml-es adaggal. A köldököt megszakított 3-0 nylon rekonstruálja, a bőrt a fascia rétegekre ragasztva.

Három nem átlátszó kötést kell felhelyezni, mintha hagyományos laparoszkópos vakbéleltávolítás történt volna.

Randomizálás:

A véletlenszerűsítést a műtéthez való hozzájárulás előtt végezzük. A pácienseket véletlenszerűen, számítógéppel generált véletlenszámokat tartalmazó lezárt borítékok segítségével a következő csoportokba osztják:

1. Kontroll csoport (hagyományos laparoszkópos appendicectomia)
2. Csoport összehasonlítása (egyportos laparoszkópos vakbéleltávolítás)