Transumbilical enkele incisie versus conventionele laparoscopische appendicectomie met drie incisies

Dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie van conventionele laparoscopische appendectomie vs transumbilical enkele incisie laparoscopische appendectomie

Invoering:

Laparoscopische appendicectomie wordt tegenwoordig veel toegepast in het HA-ziekenhuis met een korter ziekenhuisverblijf en minder wondcomplicaties. Meestal zijn drie kleine wondjes van minder dan 10 mm voldoende om de operatie met minimale pijn te voltooien.

Onlangs heeft het concept van Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery (N.O.T.E.S) geleid tot de aandacht van laparoscopische chirurgie met één incisie (SILS) opnieuw in de chirurgische gemeenschap [1,2,3] is geen nieuw idee. De eerste SILS voor cholecystectomie werd in 1997 gerapporteerd door Navarra et al. Door de nabijheid van de instrumenten, de beperkte triangulatie tijdens de dissectie en de suboptimale blootstelling van het chirurgische veld is deze benadering het afgelopen decennium echter niet populair geworden. Door het concept van N.O.T.E.S en de nieuw ontworpen toegangspoort zijn chirurgen nu weer gefocust op SILS. De Chinese Universiteit van Hong Kong heeft onlangs hun voorlopige resultaten vrijgegeven over het gebruik van SILS bij appendicectomie met bevredigende resultaten in termen van minder postoperatieve pijn en minder prominent litteken. Het was echter een casusreeks met een beperkt aantal patiënten. Om de voordelen van SILS op de behandeling van patiënten met acute appendicitis te testen, wordt een dubbelblinde, gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd.

Statistische analyse:

Het primaire resultaat dat het onderzoek moet evalueren, is de operatietijd, postoperatieve pijn en het aantal wondinfecties. De werkende alternatieve hypothese is dat er significante verschillen zullen zijn in het aantal navelstrengwondinfecties tussen conventionele laparoscopische appendectomie en transumbilische laparoscopische appendectomie met enkele incisie.

Er zijn ten minste 80 patiënten (40 gevallen in elke groep) nodig om een ​​verschil van 25% in het aantal navelstrengwondinfecties aan te tonen bij een statistisch significantieniveau van P > 0,05 en een vermogen van 80%. Alle analyses en vergelijkingen tussen de twee groepen werden uitgevoerd op een intention-to-treat-basis.

De Student t-test, Mann-Whitney U-test, de Chi-kwadraat-test en Fisher exact-test werden waar van toepassing gebruikt om het resultaat tussen groepen te vergelijken. Alle berekeningen zijn uitgevoerd door de software SPSS voor Windows versie 15.0 (SPSS, Inc, VS). P <0,05 werd als statistisch significant beschouwd.

Gedetailleerde beschrijving:

Deze studie probeert het vermogen van laparoscopische appendicectomie met één incisie te onderzoeken om de postoperatieve pijn te verminderen en het cosmetische resultaat te verbeteren ten koste van een langere operatietijd en tegen hogere kosten. Patiënten zullen preoperatief gerandomiseerd worden door een computergegenereerde willekeurige toewijzing om ofwel conventionele laparoscopische appendicectomie te ondergaan of om een ​​transumbilicale laparoscopische appendicectomie met enkele incisie te ondergaan.

Controlegroep:

Patiënten ondergaan een conventionele laparoscopische appendicectomie. Via de open methode wordt een subumbilicale poort van 10 mm ingebracht. Twee werkpoorten van 5 mm worden onder laparoscopisch zicht ingebracht in het linker onderste kwadrant en het suprapubische gebied van de patiënt. De navelstreng wordt gesloten met een PDS-1 J-vormige naald.

Plaatselijk anestheticum Marcain 0,5% moet zowel in de fasciale lagen als in de huidlagen worden geïnfiltreerd met een dosering tot 20 ml. Alle huidwonden worden gehecht met 3-0 nylon onderbroken hechtingen en bedekt met niet-transparante verbanden.

Groep vergelijken:

Patiënten ondergaan een transumbilicale laparoscopische appendicectomie met een enkele incisie. Er wordt een enkele incisie gemaakt op de navel binnen de rand van de navelstrenghuidring. De peritoneale holte wordt via een open methode binnengegaan en de fascialaag kan tot 2,5 cm lang worden uitgeschoven. Er wordt een laparoscopisch apparaat met een enkele incisie (Olympus) ingebracht. Conventionele laparoscopische instrumenten zullen worden gebruikt. De navelstreng wordt gesloten met een PDS-1 J-vormige naald. Marcain 0,5% moet zowel in de fasciale lagen als in de huidlagen worden geïnfiltreerd met een dosering tot 20 ml. De navel wordt gereconstrueerd door onderbroken 3-0 nylon door de huid op de fascialagen te hechten.

Er worden drie niet-transparante verbanden geplaatst alsof er een conventionele laparoscopische appendicectomie is uitgevoerd.

Randomisatie:

Randomisatie wordt uitgevoerd vóór toestemming voor een operatie. Patiënten worden willekeurig toegewezen door middel van verzegelde enveloppen met door de computer gegenereerde willekeurige getallen in de volgende groepen:

1. Controlegroep (conventionele laparoscopische appendicectomie)
2. Vergelijk groep (laparoscopische appendicectomie met één poort)