Incisão única transumbilical versus três incisões convencionais Apendicectomia laparoscópica

Estudo duplo-cego randomizado controlado de apendicectomia laparoscópica convencional versus apendicectomia laparoscópica por incisão única transumbilical

Introdução:

A apendicectomia laparoscópica é amplamente praticada no hospital de HA hoje em dia, com menor tempo de internação e menos complicações da ferida. Na maioria das vezes, três pequenas feridas de menos de 10 mm serão suficientes para a conclusão da cirurgia com o mínimo de dor.

Recentemente, o conceito de cirurgia endoscópica transluminal por orifício natural (N.O.T.E.S) chamou a atenção da cirurgia laparoscópica de incisão única (SILS) novamente na comunidade cirúrgica [1,2,3] não é uma ideia nova. O primeiro SILS para colecistectomia foi relatado em 1997 por Navarra et al. No entanto, a proximidade dos instrumentos, a limitação na triangulação durante a dissecção e a exposição subótima do campo cirúrgico tornaram essa abordagem impopular na última década. Por causa do conceito de N.O.T.E.S e da porta de acesso recém-projetada, os cirurgiões agora estão focados novamente em SILS. A Universidade Chinesa de Hong Kong divulgou recentemente seus resultados preliminares sobre o uso de SILS em apendicectomia com resultados satisfatórios em termos de menor dor pós-operatória e cicatriz menos proeminente. No entanto, foi uma série de casos com número limitado de pacientes. Para testar as vantagens do SILS no tratamento de pacientes com apendicite aguda, um ensaio clínico randomizado duplo-cego é conduzido.

Análise estatística:

O desfecho primário que o estudo avalia é o tempo operatório, a dor pós-operatória e a taxa de infecção da ferida. A hipótese alternativa de trabalho é que haverá diferenças significativas na taxa de infecção da ferida umbilical entre apendicectomia laparoscópica convencional e apendicectomia laparoscópica por incisão única transumbilical.

Pelo menos 80 pacientes (40 casos em cada grupo) são necessários para demonstrar uma diferença de 25% na taxa de infecção da ferida umbilical a um nível de significância estatística de P> 0,05 e poder de 80%. Todas as análises e comparações entre os dois grupos foram realizadas com base na intenção de tratar.

O teste t de Student, o teste U de Mann-Whitney, o teste Qui-quadrado e o teste exato de Fisher, quando apropriado, foram usados ​​para comparar o resultado entre os grupos. Todos os cálculos foram realizados pelo software SPSS for Window versão 15.0 (SPSS, Inc, EUA). P<0,05 foi considerado estatisticamente significativo.

Descrição detalhada:

Este estudo procura examinar a capacidade da apendicectomia laparoscópica de incisão única para reduzir a dor pós-operatória e aumentar o resultado cosmético às custas de um tempo de operação mais longo e com custo mais alto. Os pacientes serão randomizados no pré-operatório por uma alocação aleatória gerada por computador para receber apendicectomia laparoscópica convencional ou para apendicectomia laparoscópica de incisão única transumbilical.

Grupo de controle:

Os pacientes serão submetidos a apendicectomia laparoscópica convencional. Uma porta subumbilical de 10 mm será inserida pelo método aberto. Duas portas de trabalho de 5 mm serão inseridas sob visão laparoscópica no quadrante inferior esquerdo do paciente e na área suprapúbica. A fáscia umbilical será fechada pela agulha em forma de J PDS-1.

Agente anestésico local, Marcaína 0,5% deve ser infiltrado nas camadas fasciais, bem como nas camadas da pele com dosagem de até 20ml. Toda ferida cutânea será aproximada com pontos interrompidos de náilon 3-0 e coberta com curativos não transparentes.

Grupo de comparação:

Os pacientes serão submetidos a apendicectomia laparoscópica transumbilical de incisão única. Uma única incisão é feita no umbigo dentro da margem do anel cutâneo umbilical. A cavidade peritoneal é acessada por método aberto e a camada de fáscia pode ser estendida até 2,5 cm de comprimento. Um dispositivo laparoscópico de incisão única (Olympus) será inserido. Serão utilizados instrumentos laparoscópicos convencionais. A fáscia umbilical será fechada pela agulha em forma de J PDS-1. A marcaína 0,5% deve ser infiltrada nas camadas fasciais, bem como nas camadas da pele com dosagem de até 20ml. O umbigo é reconstruído com náilon 3-0 interrompido por aderência da pele nas camadas da fáscia.

Três curativos não transparentes serão colocados como se a apendicectomia laparoscópica convencional tivesse sido feita.

Randomization:

A randomização é realizada antes do consentimento para a cirurgia. Os pacientes são distribuídos aleatoriamente por meio de envelopes selados contendo números aleatórios gerados por computador nos seguintes grupos:

1. Grupo controle (apendicectomia laparoscópica convencional)
2. Grupo de comparação (apendicectomia laparoscópica por portal único)