Incision transombilicale unique versus appendicecectomie laparoscopique conventionnelle à trois incisions

Étude contrôlée randomisée en double aveugle sur l'appendicectomie laparoscopique conventionnelle par rapport à l'appendicectomie laparoscopique à incision unique transombilicale

Introduction:

L'appendicectomie laparoscopique est largement pratiquée à l'hôpital HA de nos jours avec une durée d'hospitalisation plus courte et moins de complications de plaies. La plupart du temps, trois petites plaies de moins de 10 mm seront suffisantes pour mener à bien l'intervention avec un minimum de douleur.

Récemment, le concept de chirurgie endoscopique transluminale à orifice naturel (N.O.T.E.S) a attiré l'attention sur la chirurgie laparoscopique à incision unique (SILS) à nouveau dans la communauté chirurgicale[1,2,3] n'est pas une idée nouvelle. Le premier SILS pour cholécystectomie a été rapporté en 1997 par Navarra et al. Cependant, la proximité des instruments, la limitation de la triangulation pendant la dissection et l'exposition sous-optimale du champ opératoire ont rendu cette approche impopulaire au cours de la dernière décennie. Grâce au concept de N.O.T.E.S et au port d'accès nouvellement conçu, les chirurgiens se concentrent à nouveau sur SILS. L'Université chinoise de Hong Kong a récemment publié ses résultats préliminaires sur l'utilisation du SILS sur l'appendicectomie avec des résultats satisfaisants en termes de moindre douleur post-opératoire et de cicatrice moins proéminente. Cependant, il s'agissait d'une série de cas avec un nombre limité de patients. Afin de tester les avantages du SILS sur la prise en charge des patients atteints d'appendicite aiguë, un essai clinique randomisé en double aveugle est mené.

Analyses statistiques:

Le critère de jugement principal que l'essai doit évaluer est la durée opératoire, la douleur postopératoire et le taux d'infection des plaies. L'hypothèse alternative de travail est qu'il y aura des différences significatives dans le taux d'infection de la plaie ombilicale entre l'appendicectomie laparoscopique conventionnelle et l'appendicectomie laparoscopique à incision unique transombilicale.

Au moins 80 patients (40 cas dans chaque groupe) sont nécessaires pour démontrer une différence de 25 % dans le taux d'infection de la plaie ombilicale à un niveau de signification statistique de P > 0,05 et une puissance de 80 %. Toutes les analyses et comparaisons entre les deux groupes ont été réalisées en intention de traiter.

Le test t de Student, le test U de Mann-Whitney, le test du chi carré et le test exact de Fisher, le cas échéant, ont été utilisés pour comparer les résultats entre les groupes. Tous les calculs ont été effectués par le logiciel SPSS pour Windows version 15.0 (SPSS, Inc, USA). P <0,05 a été considéré comme statistiquement significatif.

Description détaillée:

Cette étude vise à examiner la capacité de l'appendicectomie laparoscopique à incision unique à réduire la douleur postopératoire et à augmenter les résultats esthétiques au détriment d'une durée d'opération plus longue et à un coût plus élevé. Les patients seront randomisés en préopératoire par une répartition aléatoire générée par ordinateur pour recevoir soit une appendicectomie laparoscopique conventionnelle, soit une appendicectomie laparoscopique à incision unique transombilicale.

Groupe de contrôle:

Les patients subiront une appendicectomie laparoscopique conventionnelle. Un orifice sous-ombilical de 10 mm sera inséré par méthode ouverte. Deux orifices de travail de 5 mm seront insérés sous vue laparoscopique au niveau du quadrant inférieur gauche et de la zone sus-pubienne du patient. Le fascia ombilical sera fermé par une aiguille en forme de J PDS-1.

Agent anesthésique local, Marcain 0,5% doit être infiltré dans les couches fasciales ainsi que dans les couches cutanées avec un dosage allant jusqu'à 20 ml. Toutes les plaies cutanées seront approchées avec des points interrompus en nylon 3-0 et recouvertes de pansements non transparents.

Comparer le groupe :

Les patients subiront une appendicectomie laparoscopique à incision unique transombilicale. Une seule incision est faite sur l'ombilic dans la marge de l'anneau cutané ombilical. La cavité péritonéale est pénétrée par méthode ouverte et la couche de fascia peut être étendue jusqu'à 2,5 cm de longueur. Un dispositif laparoscopique à incision unique (Olympus) sera inséré. Des instruments laparoscopiques conventionnels seront utilisés. Le fascia ombilical sera fermé par une aiguille en forme de J PDS-1. Marcain 0,5% doit être infiltré dans les couches fasciales ainsi que dans les couches cutanées avec un dosage allant jusqu'à 20 ml. L'ombilic est reconstruit par du nylon 3-0 interrompu en collant la peau sur les couches de fascia.

Trois pansements non transparents seront placés comme si une appendicectomie laparoscopique conventionnelle avait été pratiquée.

Randomisation:

La randomisation est réalisée avant le consentement à la chirurgie. Les patients sont répartis au hasard au moyen d'enveloppes scellées contenant des nombres aléatoires générés par ordinateur dans les groupes suivants :

1. Groupe témoin (appendicectomie laparoscopique conventionnelle)
2. Comparer le groupe (appendicectomie laparoscopique à port unique)