Transumbilikale Einzelinzision versus herkömmliche laparoskopische Appendizektomie mit drei Inzisionen

Doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie zur konventionellen laparoskopischen Appendektomie im Vergleich zur transumbilikalen laparoskopischen Appendektomie mit einem Einschnitt

Einführung:

Die laparoskopische Appendektomie wird heutzutage in HA-Krankenhäusern weit verbreitet praktiziert, mit kürzerem Krankenhausaufenthalt und weniger Wundkomplikationen. Meistens reichen drei kleine Wunden von weniger als 10 mm aus, um die Operation mit minimalen Schmerzen abzuschließen.

Kürzlich hat das Konzept der Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery (N.O.T.E.S.) die Aufmerksamkeit der laparoskopischen Einzelschnitt-Chirurgie (SILS) in der chirurgischen Gemeinschaft wieder auf sich gezogen[1,2,3] ist keine neue Idee. Der erste SILS zur Cholezystektomie wurde 1997 von Navarra et al. Die unmittelbare Nähe der Instrumente, die Einschränkung der Triangulation während der Dissektion und die suboptimale Belichtung des Operationsfeldes haben diesen Ansatz jedoch im letzten Jahrzehnt unbeliebt gemacht. Aufgrund des Konzepts von N.O.T.E.S und des neu gestalteten Zugangsports konzentrieren sich Chirurgen jetzt wieder auf SILS. Die Chinese University of Hong Kong hat kürzlich ihre vorläufigen Ergebnisse zur Verwendung von SILS bei der Appendektomie mit zufriedenstellenden Ergebnissen in Bezug auf geringere postoperative Schmerzen und weniger auffällige Narben veröffentlicht. Es handelte sich jedoch um eine Fallserie mit begrenzter Patientenzahl. Um die Vorteile von SILS bei der Behandlung von Patienten mit akuter Appendizitis zu testen, wird eine doppelblinde, randomisierte klinische Studie durchgeführt.

Statistische Analyse:

Das primäre Ergebnis, das die Studie auswertet, ist die Operationszeit, die postoperativen Schmerzen und die Wundinfektionsrate. Die alternative Arbeitshypothese ist, dass es signifikante Unterschiede in der Infektionsrate der Nabelwunde zwischen der konventionellen laparoskopischen Appendektomie und der transumbilikalen laparoskopischen Appendektomie mit einfacher Inzision geben wird.

Mindestens 80 Patienten (40 Fälle in jeder Gruppe) sind erforderlich, um bei einem statistischen Signifikanzniveau von P> 0,05 und einer Power von 80 % einen Unterschied von 25 % in der Nabelschnurinfektionsrate nachzuweisen. Alle Analysen und Vergleiche zwischen den beiden Gruppen wurden auf Intention-to-treat-Basis durchgeführt.

Der Student-t-Test, der Mann-Whitney-U-Test, der Chi-Quadrat-Test und der exakte Fisher-Test, wo angemessen, wurden verwendet, um die Ergebnisse zwischen den Gruppen zu vergleichen. Alle Berechnungen wurden mit der Software SPSS für Windows Version 15.0 (SPSS, Inc, USA) durchgeführt. P < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.

Detaillierte Beschreibung:

Diese Studie versucht, die Fähigkeit der laparoskopischen Appendektomie mit Einzelschnitt zu untersuchen, die postoperativen Schmerzen zu reduzieren und das kosmetische Ergebnis auf Kosten einer längeren Operationszeit und zu höheren Kosten zu verbessern. Die Patienten werden präoperativ durch eine computergenerierte Zufallszuteilung randomisiert, um entweder eine konventionelle laparoskopische Appendektomie oder eine transumbilikale laparoskopische Appendektomie mit einem Einschnitt zu erhalten.

Kontrollgruppe:

Die Patienten werden einer konventionellen laparoskopischen Appendektomie unterzogen. Ein subumbilikaler 10-mm-Port wird durch die offene Methode eingeführt. Zwei 5-mm-Arbeitsports werden unter laparoskopischer Sicht im linken unteren Quadranten und im suprapubischen Bereich des Patienten eingeführt. Die Nabelfaszie wird durch eine PDS-1 J-förmige Nadel verschlossen.

Lokalanästhetikum Marcain 0,5 % sollte in die Faszienschichten sowie die Hautschichten mit einer Dosierung bis zu 20 ml infiltriert werden. Alle Hautwunden werden mit unterbrochenen 3-0-Nylonstichen angenähert und mit undurchsichtigen Verbänden abgedeckt.

Vergleichsgruppe:

Die Patienten werden einer transumbilikalen laparoskopischen Appendektomie mit einem Einschnitt unterzogen. Ein einzelner Einschnitt wird am Nabel innerhalb des Randes des Nabelhautrings vorgenommen. Die Peritonealhöhle wird offen betreten und die Faszienschicht kann bis zu einer Länge von 2,5 cm verlängert werden. Es wird ein laparoskopisches Einzelschnittgerät (Olympus) eingesetzt. Es werden herkömmliche laparoskopische Instrumente verwendet. Die Nabelfaszie wird durch eine PDS-1 J-förmige Nadel verschlossen. Marcain 0,5 % sollte in die Faszienschichten sowie die Hautschichten mit einer Dosierung bis zu 20 ml eingeschleust werden. Der Nabel wird durch unterbrochenes 3-0-Nylon rekonstruiert, indem die Haut auf die Faszienschichten geheftet wird.

Drei undurchsichtige Verbände werden angelegt, als ob eine herkömmliche laparoskopische Appendektomie durchgeführt worden wäre.

Randomisierung:

Die Randomisierung wird vor der Zustimmung zur Operation durchgeführt. Patienten werden mittels verschlossener Umschläge mit computergenerierten Zufallszahlen nach dem Zufallsprinzip in folgende Gruppen eingeteilt:

1. Kontrollgruppe (konventionelle laparoskopische Appendektomie)
2. Vergleichsgruppe (single port laparoskopische Appendektomie)