Incisión única transumbilical versus apendicectomía laparoscópica convencional de tres incisiones

Estudio controlado aleatorizado doble ciego de apendicectomía laparoscópica convencional versus apendicectomía laparoscópica transumbilical de incisión única

Introducción:

La apendicectomía laparoscópica se practica ampliamente en los hospitales de HA hoy en día con una estancia hospitalaria más corta y menos complicaciones de la herida. La mayoría de las veces, tres pequeñas heridas de menos de 10 mm serán suficientes para completar la cirugía con un dolor mínimo.

Recientemente, el concepto de Cirugía Endoscópica Transluminal de Orificio Natural (N.O.T.E.S) condujo a la atención de la cirugía laparoscópica de incisión única (SILS) nuevamente en la comunidad quirúrgica [1,2,3] no es una idea nueva. El primer SILS para colecistectomía fue publicado en 1997 por Navarra et al. Sin embargo, la proximidad de los instrumentos, la limitación en la triangulación durante la disección y la exposición subóptima del campo quirúrgico han hecho que este enfoque sea impopular en la última década. Debido al concepto de N.O.T.E.S y el puerto de acceso de nuevo diseño, los cirujanos ahora se centran nuevamente en SILS. La Universidad China de Hong Kong ha publicado recientemente sus resultados preliminares sobre el uso de SILS en apendicectomía con resultados satisfactorios en términos de menor dolor postoperatorio y cicatriz menos prominente. Sin embargo, se trata de una serie de casos con un número limitado de pacientes. Para probar las ventajas de SILS en el tratamiento de pacientes con apendicitis aguda, se lleva a cabo un ensayo clínico aleatorizado doble ciego.

Análisis estadístico:

El resultado primario que evaluará el ensayo es el tiempo operatorio, el dolor posoperatorio y la tasa de infección de la herida. La hipótesis alternativa de trabajo es que habrá diferencias significativas en la tasa de infección de la herida umbilical entre la apendicectomía laparoscópica convencional y la apendicectomía laparoscópica transumbilical de incisión única.

Se necesitan al menos 80 pacientes (40 casos en cada grupo) para demostrar una diferencia del 25 % en la tasa de infección de la herida umbilical con un nivel de significación estadística de P> 0,05 y una potencia del 80 %. Todos los análisis y comparaciones entre los dos grupos se realizaron por intención de tratar.

Se utilizaron la prueba t de Student, la prueba U de Mann-Whitney, la prueba de Chi-cuadrado y la prueba exacta de Fisher cuando fue apropiado para comparar el resultado entre los grupos. Todos los cálculos se realizaron con el software SPSS para Windows versión 15.0 (SPSS, Inc, EE. UU.). P <0,05 se consideró estadísticamente significativo.

Descripción detallada:

Este estudio busca examinar la capacidad de la apendicectomía laparoscópica de una sola incisión para reducir el dolor posoperatorio y aumentar el resultado cosmético a expensas de un tiempo de operación más largo y con un costo más alto. Los pacientes serán aleatorizados antes de la operación mediante una asignación aleatoria generada por computadora para recibir una apendicectomía laparoscópica convencional o una apendicectomía laparoscópica transumbilical con una sola incisión.

Grupo de control:

Los pacientes se someterán a una apendicectomía laparoscópica convencional. Se insertará un puerto subumbilical de 10 mm por método abierto. Se insertarán dos puertos de trabajo de 5 mm bajo vista laparoscópica en el cuadrante inferior izquierdo y el área suprapúbica del paciente. La fascia umbilical se cerrará con una aguja en forma de J PDS-1.

El agente anestésico local, Marcaína al 0,5 %, debe infiltrarse en las capas de la fascia, así como en las capas de la piel, con una dosis de hasta 20 ml. Toda la herida de la piel se aproximará con puntos interrumpidos de nailon 3-0 y se cubrirá con apósitos no transparentes.

Grupo de comparación:

Los pacientes se someterán a una apendicectomía laparoscópica transumbilical con incisión única. Se hace una sola incisión en el ombligo dentro del margen del anillo de piel umbilical. La cavidad peritoneal se ingresa por método abierto y la capa de fascia se puede extender hasta 2,5 cm de longitud. Se insertará un dispositivo laparoscópico de incisión única (Olympus). Se utilizarán instrumentos laparoscópicos convencionales. La fascia umbilical se cerrará con una aguja en forma de J PDS-1. Marcaína al 0,5 % debe infiltrarse en las capas de la fascia, así como en las capas de la piel, con una dosis de hasta 20 ml. El ombligo se reconstruye con nailon 3-0 interrumpido pegando la piel a las capas de la fascia.

Se colocarán tres apósitos no transparentes como si se hubiera realizado una apendicectomía laparoscópica convencional.

Aleatorización:

La aleatorización se realiza antes del consentimiento para la cirugía. Los pacientes se asignan al azar mediante sobres sellados que contienen números aleatorios generados por computadora en los siguientes grupos:

1. Grupo control (apendicectomía laparoscópica convencional)
2. Grupo de comparación (apendicectomía laparoscópica por puerto único)