복강경 단일 절개 대 기존의 세 절개 복강경 충수 절제술

기존의 복강경 충수 절제술 대 배꼽을 통한 단일 절개 복강경 충수 절제술의 이중 맹검 무작위 통제 연구

소개:

복강경 충수 절제술은 입원 기간이 짧고 상처 합병증이 적은 요즈음 HA 병원에서 널리 시행됩니다. 대부분 10mm 이하의 작은 상처 3개 정도면 최소한의 통증으로 충분히 수술을 마칠 수 있습니다.

최근 N.O.T.E.S(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery)라는 개념이 외과계에서 단일 절개 복강경 수술(SILS)에 다시 주목하게 된 것은 새로운 아이디어가 아닙니다. 담낭절제술을 위한 최초의 SILS는 1997년 Navarra 등에 의해 보고되었습니다. 그러나 기구의 근접성, 해부 중 삼각 측량의 제한 및 수술 영역의 차선 노출로 인해 지난 10년 동안 이 접근법은 인기가 없었습니다. N.O.T.E.S의 개념과 새로 설계된 액세스 포트로 인해 외과 의사는 이제 다시 SILS에 집중하고 있습니다. 홍콩 중문 대학은 최근 충수 절제술에 SILS를 사용하여 수술 후 통증이 적고 흉터가 덜 두드러지는 만족스러운 결과를 얻은 예비 결과를 발표했습니다. 그러나 환자 수가 제한된 사례 시리즈였습니다. 급성 맹장염 환자 관리에 대한 SILS의 이점을 테스트하기 위해 이중 맹검 무작위 임상 시험이 수행됩니다.

통계 분석:

평가할 시험의 주요 결과는 수술 시간, 수술 후 통증 및 상처 감염률입니다. 작업 대안 가설은 기존 복강경 충수 절제술과 경배부 단일 절개 복강경 충수 절제술 사이에 제대 상처 감염률에 상당한 차이가 있을 것이라는 것입니다.

P> 0.05의 통계적 유의 수준과 80%의 검정력에서 배꼽 상처 감염률의 25% 차이를 입증하려면 최소 80명의 환자(각 그룹에서 40건)가 필요합니다. 두 그룹 간의 모든 분석 및 비교는 치료 의도에 따라 수행되었습니다.

Student t-test, Mann-Whitney U test, Chi-square test 및 Fisher exact test를 적절하게 사용하여 그룹 간 결과를 비교했습니다. 모든 계산은 Window 버전 15.0(SPSS, Inc, USA)용 소프트웨어 SPSS로 수행되었습니다. P <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.

상세 설명:

이 연구는 단일 절개 복강경 충수 절제술이 수술 후 통증을 줄이고 더 긴 수술 시간과 더 높은 비용을 희생시키면서 미용 결과를 증가시키는 능력을 조사하고자 합니다. 환자는 기존의 복강경 충수 절제술을 받거나 경배부 단일 절개 복강경 충수 절제술을 받도록 컴퓨터 생성 무작위 할당에 의해 수술 전 무작위로 배정됩니다.

대조군:

환자는 기존의 복강경 맹장 절제술을 받게 됩니다. 개방형 방식으로 10mm 배꼽하 포트를 삽입합니다. 2개의 5mm 작업 포트가 환자의 왼쪽 아래 사분면과 치골위 영역의 복강경 보기 아래에 삽입됩니다. 탯줄 근막은 PDS-1 J자형 바늘로 닫힙니다.

국소 마취제, Marcain 0.5%를 근막층과 피부층에 20ml까지 침투시켜야 합니다. 모든 피부 상처는 3-0 나일론 단속 스티치로 근사하고 불투명 드레싱으로 덮습니다.

비교 그룹:

환자는 transumbilical 단일 절개 복강경 충수 절제술을 받게됩니다. umbilical skin ring의 가장자리 내에서 배꼽에 단일 절개를 합니다. 복막강은 개방형 방식으로 진입하며 근막층은 길이 2.5cm까지 확장이 가능하다. 단일 절개 복강경 장치(Olympus)가 삽입됩니다. 기존의 복강경 기구가 사용됩니다. 탯줄 근막은 PDS-1 J자형 바늘로 닫힙니다. Marcain 0.5%는 근막층과 피부층에 20ml까지 침투시켜야 합니다. 배꼽은 단절된 3-0 나일론으로 피부를 근막층에 부착하여 재건합니다.

기존의 복강경 맹장 절제술을 한 것처럼 3개의 불투명 드레싱을 배치합니다.

무작위화:

무작위화는 수술에 대한 동의 전에 수행됩니다. 환자는 컴퓨터에서 생성된 난수를 포함하는 봉인된 봉투를 통해 다음 그룹으로 무작위로 배정됩니다.

1. 대조군(기존 복강경 충수절제술)
2. 그룹 비교(단일 포트 복강경 맹장 절제술)