Transumbilikaalinen yksittäinen viilto verrattuna perinteiseen kolmeen viiltoon laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto

Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tavanomaisesta laparoskooppisesta umpilisäkkeen poistoleikkauksesta vs. transumbilikaalinen yhden viillon laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto

Esittely:

Laparoskooppista umpilisäkkeen poistoa harjoitetaan nykyään laajalti HA-sairaalassa lyhyemmällä sairaalajaksolla ja vähemmän haavakomplikaatioilla. Suurimman osan ajasta kolme pientä alle 10 mm:n haavaa riittää saamaan leikkauksen päätökseen minimaalisella kivulla.

Äskettäin luonnollisten aukkojen transluminaalisen endoskooppisen kirurgian (N.O.T.E.S) käsite johti jälleen yhden viillon laparoskooppisen kirurgian (SILS) huomion leikkaamiseen kirurgisessa yhteisössä[1,2,3] ei ole uusi idea. Navarra et ai. raportoivat ensimmäisen SILS:n kolekystektomiasta vuonna 1997. Instrumenttien läheisyys, trianguloinnin rajoitus dissektion aikana ja kirurgisen kentän suboptimaalinen altistuminen ovat kuitenkin tehneet tästä lähestymistavasta epäsuositun viime vuosikymmenellä. N.O.T.E.S-konseptin ja äskettäin suunnitellun pääsyportin ansiosta kirurgit ovat nyt jälleen keskittyneet SILS:ään. Hongkongin kiinalainen yliopisto on äskettäin julkaissut alustavat tulokset SILS:n käytöstä umpilisäkkeenpoistossa. Tulokset ovat tyydyttävät vähäisemmän leikkauksen jälkeisen kivun ja vähemmän näkyvän arven suhteen. Se oli kuitenkin tapaussarja, jossa oli rajoitettu määrä potilaita. SILS:n etujen testaamiseksi akuuttia umpilisäkkeen tulehdusta sairastavien potilaiden hoidossa suoritetaan kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus.

Tilastollinen analyysi:

Ensisijainen tulos, jota kokeessa arvioidaan, on leikkausaika, leikkauksen jälkeinen kipu ja haavainfektioiden määrä. Toimiva vaihtoehtoinen hypoteesi on, että napahaavan infektioiden määrässä on merkittäviä eroja tavanomaisen laparoskooppisen umpilisäkkeenpoistoleikkauksen ja transumbilikaalisen yhden viillon laparoskooppisen umpilisäkkeen poistoleikkauksen välillä.

Vähintään 80 potilasta (40 tapausta kussakin ryhmässä) tarvitaan osoittamaan 25 % ero napahaavan infektioiden määrässä tilastollisella merkitsevyystasolla P> 0,05 ja teholla 80 %. Kaikki analyysit ja vertailut näiden kahden ryhmän välillä tehtiin hoitotarkoituksen perusteella.

Ryhmien tulosten vertaamiseen käytettiin Studentin t-testiä, Mann-Whitneyn U-testiä, Chi-neliö-testiä ja Fisherin tarkkaa testiä tarvittaessa. Kaikki laskelmat suoritettiin ohjelmistolla SPSS for Window version 15.0 (SPSS, Inc, USA). P < 0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi.

Yksityiskohtainen kuvaus:

Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan yhden viillon laparoskooppisen umpilisäkkeenpoiston kykyä vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja parantaa kosmeettista tulosta pidemmän leikkausajan kustannuksella ja korkeammilla kustannuksilla. Potilaat satunnaistetaan ennen leikkausta tietokoneella tuotetun satunnaisen allokoinnin avulla joko tavanomaisen laparoskooppisen umpilisäkkeen poistoleikkauksen tai transumbilical yhden viillon laparoskooppisen umpilisäkkeen poistoleikkauksen saamiseksi.

Kontrolliryhmä:

Potilaille tehdään tavanomainen laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto. 10 mm:n subumbilikaalinen portti asetetaan avoimella menetelmällä. Kaksi 5 mm:n työporttia asetetaan laparoskooppisen kuvan alle potilaan vasemmalle alakvadrantille ja suprapubiselle alueelle. Napafaskia suljetaan PDS-1 J-muotoisella neulalla.

Paikallispuudutusaine , Marcain 0,5 %, tulee imeytyä faskiaalisiin kerroksiin sekä ihokerroksiin enintään 20 ml:n annoksella. Kaikki ihohaavat pisteytetään 3-0 nylon-katkosompeleella ja peitetään läpinäkymättömillä sidoksilla.

Vertaa ryhmää:

Potilaille tehdään transumbilikaalinen yhden viillon laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto. Napaan tehdään yksi viilto navan ihorenkaan reunaan. Peritoneaalionteloon syötetään avoimella menetelmällä ja sidekalvokerrosta voidaan pidentää 2,5 cm:n pituiseksi. Yksi viilto laparoskooppinen laite (Olympus) asetetaan. Käytetään perinteisiä laparoskooppisia instrumentteja. Napafaskia suljetaan PDS-1 J-muotoisella neulalla. Marcain 0,5% tulee imeytyä fasciaalisiin kerroksiin sekä ihokerroksiin enintään 20 ml:n annoksella. Napa rekonstruoidaan keskeytetyllä 3-0 nylonilla kiinnittämällä iho faskian kerroksiin.

Kolme läpinäkymätöntä sidosta asetetaan ikään kuin perinteinen laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto olisi tehty.

Satunnaistaminen:

Satunnaistaminen suoritetaan ennen suostumusta leikkaukseen. Potilaat jaetaan satunnaisesti seuraaviin ryhmiin suljetuilla kirjekuorilla, jotka sisältävät tietokoneella luotuja satunnaislukuja:

1. Kontrolliryhmä (tavallinen laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto)
2. Vertaile ryhmää (yhden portin laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto)