Transumbilical enkelt snitt versus konvensjonell tre snitt Laparoskopisk appendicektomi

Dobbeltblindet randomisert kontrollert studie av konvensjonell laparoskopisk appendektomi vs transumbilical enkeltsnitt laparoskopisk appendektomi

Introduksjon:

Laparoskopisk blindtarmsoperasjon er mye praktisert i HA sykehus i dag med kortere sykehusopphold og færre sårkomplikasjoner. Mesteparten av tiden vil tre små sår på mindre enn 10 mm være tilstrekkelig nok til å fullføre operasjonen med minimal smerte.

Nylig førte konseptet Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery (N.O.T.E.S) til oppmerksomheten til enkeltsnitt laparoskopisk kirurgi (SILS) igjen i det kirurgiske samfunnet[1,2,3] er ikke en ny idé. Den første SILS for kolecystektomi ble rapportert i 1997 av Navarra et al. Imidlertid har instrumentenes nærhet, begrensning i triangulering under disseksjon og suboptimal eksponering av det kirurgiske feltet gjort denne tilnærmingen upopulær det siste tiåret. Fordi konseptet med N.O.T.E.S og den nydesignede tilgangsporten, er kirurger nå igjen fokusert på SILS. Det kinesiske universitetet i Hong Kong har nylig offentliggjort sine foreløpige resultater om bruk av SILS på blindtarmsoperasjon med tilfredsstillende resultater når det gjelder mindre postoperativ smerte og mindre fremtredende arr. Det var imidlertid en saksserie med begrenset antall pasienter. For å teste fordelene med SILS ved behandling av pasienter med akutt blindtarmbetennelse, gjennomføres en dobbeltblindet randomisert klinisk studie.

Statistisk analyse:

Det primære resultatet som forsøket skal evaluere er operasjonstid, postoperativ smerte og sårinfeksjonsrate. Arbeidsalternativhypotesen er at det vil være signifikante forskjeller i navlestrengsinfeksjonsrate mellom konvensjonell laparoskopisk appendektomi og transumbilisk enkeltsnitt laparoskopisk appendektomi.

Minst 80 pasienter (40 tilfeller i hver gruppe) er nødvendig for å demonstrere en 25 % forskjell i navlestrengsinfeksjonsrate ved et statistisk signifikansnivå på P> 0,05 og kraft på 80 %. Alle analyser og sammenligninger mellom de to gruppene ble utført på en intensjon-til-behandling-basis.

Student t-testen, Mann-Whitney U-testen, Chi-square-testen og Fisher eksakt-testen der det var hensiktsmessig ble brukt for å sammenligne resultatet mellom grupper. Alle beregninger ble utført av programvaren SPSS for Windows versjon 15.0 (SPSS, Inc, USA). P <0,05 ble ansett som statistisk signifikant.

Detaljert beskrivelse:

Denne studien søker å undersøke evnen til laparoskopisk blindtarmsoperasjon med enkelt snitt for å redusere postoperativ smerte og øke det kosmetiske resultatet på bekostning av lengre operasjonstid og til høyere kostnader. Pasienter vil randomiseres preoperativt av en datamaskingenerert tilfeldig allokering for enten å motta konvensjonell laparoskopisk blindtarmsoperasjon eller for å få laparoskopisk blindtarmsoperasjon med enkelt snitt.

Kontrollgruppe:

Pasienter vil gjennomgå konvensjonell laparoskopisk blindtarmsoperasjon. En 10 mm subumbilical port vil bli satt inn ved åpen metode. To 5 mm arbeidsporter vil bli satt inn under laparoskopisk visning ved pasientens venstre nedre kvadrant og suprapubiske område. Umbilical fascia vil bli lukket med PDS-1 J-formet nål.

Lokalbedøvelsesmiddel , Marcain 0,5 % bør infiltreres inn i fascielagene samt hudlagene med dosering opptil 20 ml. Alle hudsår vil bli tilnærmet med 3-0 nylon avbrutt sting og dekket med ugjennomsiktige bandasjer.

Sammenlign gruppe:

Pasienter vil gjennomgå transumbilical enkelt snitt laparoskopisk appendicectomy. Et enkelt snitt gjøres på navlen innenfor kanten av navlestrengens hudring. Peritonealhulen kommer inn med åpen metode og fascielaget kan forlenges opp til 2,5 cm i lengde. En laparoskopisk enhet med enkelt snitt (Olympus) vil bli satt inn. Konvensjonelle laparoskopiske instrumenter vil bli brukt. Umbilical fascia vil bli lukket med PDS-1 J-formet nål. Marcain 0,5 % bør infiltreres inn i fascielagene samt hudlagene med dosering opp til 20ml. Navlen rekonstrueres av avbrutt 3-0 nylon ved å feste huden på fascia-lagene.

Tre ugjennomsiktige bandasjer vil bli plassert som om konvensjonell laparoskopisk blindtarmsoperasjon er utført.

Randomisering:

Randomisering utføres før samtykke til operasjon. Pasienter blir tilfeldig tildelt ved hjelp av forseglede konvolutter som inneholder datamaskingenererte tilfeldige tall i følgende grupper:

1. Kontrollgruppe (konvensjonell laparoskopisk blindtarmsoperasjon)
2. Sammenlign gruppe (single port laparoskopisk appendicectomy)