Transumbilical enkelt snit versus konventionelt tre snit Laparoskopisk appendicektomi

Dobbeltblindet randomiseret kontrolleret undersøgelse af konventionel laparoskopisk appendektomi vs transumbilical enkeltsnit laparoskopisk appendektomi

Introduktion:

Laparoskopisk blindtarmsoperation praktiseres i vid udstrækning på HA-hospitalet i dag med kortere indlæggelsestid og færre sårkomplikationer. Det meste af tiden vil tre små sår på mindre end 10 mm være tilstrækkelige til at gennemføre operationen med minimal smerte.

For nylig førte begrebet Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery (N.O.T.E.S) til opmærksomheden fra enkeltsnit laparoskopisk kirurgi (SILS) igen i det kirurgiske samfund[1,2,3] er ikke en ny idé. Den første SILS til kolecystektomi blev rapporteret i 1997 af Navarra et al. Imidlertid har instrumenternes tætte nærhed, begrænsning i triangulering under dissektion og suboptimal eksponering af det kirurgiske område gjort denne tilgang upopulær i det sidste årti. Fordi konceptet N.O.T.E.S og den nydesignede adgangsport, er kirurger nu igen fokuseret på SILS. Det kinesiske universitet i Hong Kong har for nylig offentliggjort deres foreløbige resultater om brugen af ​​SILS på blindtarmsoperation med tilfredsstillende resultater i form af mindre postoperativ smerte og mindre fremtrædende ar. Det var dog en case-serie med begrænset antal patienter. For at teste fordelene ved SILS til behandling af patienter med akut blindtarmsbetændelse, udføres et dobbeltblindet randomiseret klinisk forsøg.

Statistisk analyse:

Det primære resultat, som forsøget skal evaluere, er operationstid, postoperativ smerte og sårinfektionsrate. Den alternative arbejdshypotese er, at der vil være signifikante forskelle i navlestrengsinfektionsraten mellem konventionel laparoskopisk appendektomi og transumbilisk enkeltsnit laparoskopisk appendektomi.

Mindst 80 patienter (40 tilfælde i hver gruppe) er nødvendige for at påvise en 25 % forskel i navlestrengsinfektionsraten ved et statistisk signifikansniveau på P> 0,05 og kraft på 80 %. Alle analyser og sammenligninger mellem de to grupper blev udført på en intention-to-treat-basis.

Student t-testen, Mann-Whitney U-testen, Chi-square-testen og Fisher Exact test, hvor det var relevant, blev brugt til at sammenligne resultatet mellem grupperne. Alle beregninger blev udført af softwaren SPSS til Window version 15.0 (SPSS, Inc, USA). P <0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.

Detaljeret beskrivelse:

Denne undersøgelse søger at undersøge muligheden for laparoskopisk blindtarmsoperation med enkelt snit til at reducere postoperativ smerte og øge det kosmetiske resultat på bekostning af længere operationstid og til højere omkostninger. Patienter vil blive randomiseret præoperativt af en computergenereret tilfældig allokering til enten at modtage konventionel laparoskopisk blindtarmsoperation eller for at få transumbilisk enkeltsnit laparoskopisk blindtarmsoperation.

Kontrolgruppe:

Patienterne vil gennemgå konventionel laparoskopisk blindtarmsoperation. En 10 mm subumbilical port vil blive indsat ved åben metode. To 5 mm arbejdsporte vil blive indsat under laparoskopisk visning ved patientens venstre nedre kvadrant og suprapubiske område. Umbilical fascia vil blive lukket med PDS-1 J-formet nål.

Lokalbedøvende middel, Marcain 0,5% bør infiltreres i fascielagene såvel som hudlagene med dosering op til 20ml. Alle hudsår vil blive tilnærmet med 3-0 nylon afbrudte sting og dækket med ikke-gennemsigtige forbindinger.

Sammenlign gruppe:

Patienterne vil gennemgå en laparoskopisk appendicektomi med enkelt snit transumbilical. Et enkelt snit laves på navlen inden for kanten af ​​navlestrengens hudring. Peritonealhulen kommer ind med åben metode, og fascielaget kan forlænges op til 2,5 cm i længden. En enkelt laparoskopisk enhed (Olympus) indsættes. Konventionelle laparoskopiske instrumenter vil blive brugt. Umbilical fascia vil blive lukket med PDS-1 J-formet nål. Marcain 0,5% bør infiltreres i fascielagene samt hudlagene med dosering op til 20ml. Navlen rekonstrueres af afbrudt 3-0 nylon ved at klæbe huden på fascia-lagene.

Tre ikke-gennemsigtige forbindinger vil blive placeret, som om konventionel laparoskopisk blindtarmsoperation er blevet udført.

Randomisering:

Randomisering udføres før samtykke til operation. Patienter fordeles tilfældigt ved hjælp af forseglede kuverter indeholdende computergenererede tilfældige numre i følgende grupper:

1. Kontrolgruppe (konventionel laparoskopisk blindtarmsoperation)
2. Sammenlign gruppe (single port laparoskopisk appendicectomy)